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时间:2018-12-08
《实验室认可和实验室资质认定的联系和区别》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在学术论文-天天文库。
1、1.1实验室认可实验室认可是山权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做岀il•:式承认的程序。/十:我国“权威机构”就是中国合格评定国家认4委员会(CNAS)。能力考核和评价是依拋国际称准ISO/IEC17025进行的,组织和运作也是依裾相应的国际称准实施的。CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC,并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。因此实验室认是一项国际化的活动。1.2资质认定在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分別对“实验室资质”和“认定”两个同做了解释,从这些解
2、释來看所诮资质认定其实就是实验室认可,只不过是冇屮国特色的实验室认可,或荞说屮国版的实验室认可。其能力考核和评价依据的标准足《实验室资质汄定评市准则》。该准则足在国际标准ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的某础上,经过简化乂根据中国国情强化Z某些要索而产生的。资质认定由国家质监总局管ffl和实施,w运作和组织?y式类似与实验室认可,似以针对国内实验室,检测报告只在国内有效。因此资质认定是一项非国际化的活动。2性质2.1实验室认可自愿性。实验室认可是市场行为,属于社会公信范畴。2.2资质认定强制性,对社会出具公证数裾的实验室都必须屮请丼通过资质认定。
3、资质认定是政府行为,属于行政审批的范畴。3实施主体3.1实验室认可山CNAS组织和运作。3.2资质认定资质认定分两级实施:M家级资质认定由M家质监总局实施,地方级由省(毡括直辖市、fi治区)质监局实施。4依据标准4.1实验室认可GB/T15481(idtISO/IEC17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》,CNAS将;K等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》,其内界的主体部分共25个要素,108条04.2资质认定《实验室资质认定评审准则》,是简化/的ISO/IEC17025标准,芄闪容的主体部分共19个耍素、75条,在这些条款中有19个特定条
4、款是针对中国国情制定的。5结果和作用5.1实验室认可实验室可以在其检测报告上加盖CNAS标志,表明其检测数据和结果是可信的,实验室之间应该互.认。如果再与CNAS签订了H际互认协议,还可以加盖MRAfe志,则国际实验室闽也应该互认。5.2资质认定实验室可以4:其检测报告上加盖CMA或CAL标忠,M样表明其检测数据和结果是Ilf信的。政府或授权机构可以引用这些数裾和结果对产品或工程质兒进行监督、评价、发放许可证等,然而只在中华人比共和国境内有效,不具有国际互认的效力。6申请条件6.1实验室认可a.笫一方、第二方、笫三方均可A愿中请;b.具奋明确的法律地位,具备承担法律责任的
5、能力;c.符合冇关法律法规的规定;d.遵守CNAS认可规范条文的有关规定;e.符合CNAS-CL01认可准则;f.质量管理体系符合CNAS要求,运行6个月以上,进行过完整的内审和管理评审;g.参加能力验证;h.符合资格和要求的授权签字人;a.使用的仪器没备的S:值溯源。6.2资质认定a.依法设立,保证客观、公正和独立地从事检测、校准和检查活动,并承担相应的法律责任;第三方实验室可屮请,第一方(政府机构及下属单位)可申请。奋效的营.业执照、事、Ik单位法人证书或K他法人证明文件(经营范阑应包含检验检测业务,不得包含设计、研制、生产、供应、安裝、使用或者维护等业务;)b.具冇
6、与K•从事检测、校准和检查活动相适应的专业技术人员和管理人员;从事特殊产品的检测、校准和检查活动的实验室,其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的要求;(.专业技术人员、管理人员劳动关系证明,即社保部门盖章确汄的社保证明)。c.具备冋定的丁.作场所,其工作环境成当侃证检测、校准和检杏数据和结果的真实、准确;d.具备正确进行检测、校准和检杏活动所耑要的丼且能够独立调配使川的固定的和可移动的检测、校准和检杏设备设施;e.建立能够保证其公:ll•:性、独立性和与其准担的检测、校准和检查活动范围相适应的质量体系,按照认定基本规范或者标准制定相应的质量体系文件并有效实
7、施;f.满足《实验室资质认定评审准则》的要求,运行6个月以上。7什么情况下申请7.1实验室认可a.承担进;H口商品检验、进ili境人员检疫、进出境动梢物检疫任务的实验室;b.有国际合作事务的实验室;c.在国外承揽工程建设项目的公司的实验室;d.国家、行业或部门权威实验室。以上这些实验室均成申请实验室认可,以达到与国际接轨的目的。7.2资质认定a.产品或工程质S检验机构;b.为社会提供公证数据的独立实验室;C.承担第三方检测任务的实验室。以上这些实验室必须申请丼通过资质认定,取得合法检测实验室的地位。7.3什么情况下两者都需要申
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