实验室资质认定认可需要准备的事项.doc

《实验室资质认定认可需要准备的事项.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、需要准备事项/内容   1实验室该有的人员到位情况   2实验室经理/主管、技术主管、质量主管、监督员、取样人员的任命   3实验室组织结构图   4指定关键管理人员（实验室经理/主管、技术主管、质量主管、监督员、取样人员）的代理人   5有关三级文件的建立，如实验室内部文件管理、记录管理、样品管理、环境管理、外出抽样SOP、标准物质管理/标准溶液SOP、实验室废弃物管理SOP、食品检测应急预案等   6实验室现场使用的所有文件和标准是否受控   7如有分包，分包方名册及资质档案建立情况   8关键试剂的技术性验收记录   9供应商评估、资质档案与合格供应商名册的建立

2、   10年度员工培训计划   11检测人员的技术档案(含学历证明、各类资质证明、技术能力评估表等)   12实验室员工是否接受ISO17025和质量管理体系的培训   13目前环境满足检测方法/标准的情况   14各不相容区域是否有隔离以防止交叉污染   15实验室关键区域是否有出入授权标识   16所有检测标准/方法是否进行了方法确认/证实，并保存记录   17如果不同的检测人员对同一份标准的理解和操作存在不同，是否制定检测SOP   18定量检测项目是否有进行不确定度评估，提供评估报告   19需要的仪器设备是否已经到位   20××年度的设备校准/维护保养计划

3、是否制定   21需要校准的设备是否已经送外校准/检定   22关键设备的档案是否建立   23设备在使用前是否进行了确认，并有记录   24设备校准/有效状态的标识状况   25××年度设备期间核查计划   26抽样计划和程序在抽样地点是否能够获得   27申请书附表准备，包括以下附表：附表1-1：实验室授权签字人一览表（中、英文）附表1-2：授权签字人申请表附表2-1：申请的检测能力范围（中、英文）附表3：实验室人员一览表附表4-1：检测实验室仪器设备/标准物质配置表附表5-1：实验室参加能力验证/测量审核一览表附表5-2：实验室参加实验室间比对一览表附表8：参加

4、能力验证活动的计划表   28实验室平面图   29实验室所从事活动的说明，以及当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明。(NJTC-QM质量手册有描述)   30对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告，自行核查时核查报告需要包含核查人、时间、方式、结果）   31对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内，至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动，或CNAS承认的实验室间比对，或CNAS安排的测量审核活动，且获得满意结果的证据，或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据。   32参加实验室间比对的情况（提

5、交实验室间比对的结果和评价）   33典型项目的检测报告及不确定度评估报告  一般现场评审，会对现场试验从以下8个方面去评价考核现场试验，实验室在现场评审中需要注意了： ①采用的检验检测标准是否正确；②检验检测结果的表述是否准确、清晰、明了；③检验检测人员是否有相应的检验检测经验；④检验检测操作的熟练程度如何；⑤环境设施和适宜程度；⑥样品的接收、登记、描述、放置、样品制备及处置是否规范；⑦检验检测设备、测试系统的调试、使用是否正确；⑧检验检测记录是否规范。 如果实验室不符合上述的8条，会被开不符合的。