冠心颗粒的制备与质量分析.pdf

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1、第44卷第4期应用化工Vo1．44No．42015年4月AppliedChemicalIndustryApr．2015冠心颗粒的制备与质量分析高苏亚，张韫，刘小丽，王黎，杨筱，王玉娥(1．西安医学院药学院，陕西西安710021；2．长安大学环境科学与工程学院，陕西西安710054)摘要：采用乙醇回流法提取丹参、赤芍等药材，加人辅料(蔗糖：糊精=2：1)制备冠心颗粒，采用RP．HPLC法测定颗粒的有效成分芍药苷、丹参素、丹酚酸B和丹酚酸A，以AgilentTC-C。(150mm×4．6mm，5m)为

2、分析柱，以甲醇-0．2％磷酸溶液为流动相梯度洗脱，流速1．0mL／min，柱温28℃。测得芍药苷、丹参素、丹酚酸B、丹酚酸A分别在5．44—87．04，6．68—106．88，9．48—151．68，3．O6～48．96g／mL内线性良好，r≥0．9992。关键词：冠心颗粒；质量分析；RP-HPLC中图分类号：TQ460．72；R284．1文献标识码：A文章编号：1671—3206(2015)04—0758—03PreparationandqualityanalysisofGuanxinparti

3、clesGAOSu—ya。，ZHANGYun。，LIUXiao．1．i．，WANGLi。，YANGXiao，WANGYu—e(1．CollegeofPharmaceuticalScience，Xi’anMedicalUniversity，Xi’an710021，China；2．CollegeofEnvironmentalScienceandEngineering，Chang’anUniversity，Xi’an710054，China)Abstract：Guanxinparticleswerepr

4、eparedbyaddingdifferentproportionssucroseanddextrin(2：1)intotheextractivesfromethanolbackflowextraction．Theeffectivecomponentssuchaspaeoniflorin，Danshen—SU，salvianolicacidBandAweredeterminedusingRP-HPLC．TheAgilentTC—Cl8(150mm×4．6mm，5Ixm)columnwasused，

5、withmethanol-O．2％phosphoricacidsolutionasmobilephaseandgradientelu-tion．Theflowratewas1．0mL／minat28℃．Thelinearrelationshipsweregoodintherangeof5．44～87．O4g／mLforpaeoniflorin，6．68—106．88g／mLforDanshensu，9．48～151．68g／mLforsalvian—olicacidBand3．06—48．96g／

6、mLforsalvianolicacidA，respectively．Thecorrelationcoefficientswerenolessthan0．9992．Keywords：Guanxinparticles；qualityanalysis；RP-HPLC冠心颗粒是由丹参、赤芍、红花、川I芎、降香等5110855-200703)、芍药苷(中国药品生物制品检定味中药材组成的复方制剂，具有活血行气、通脉化瘀所，批号110736-200833)、丹酚酸A(北京世纪奥科等功效¨。]，其含量测定已有文

7、献报道L34。，但大多生物技术有限公司，批号MUST一12113008)、丹酚酸采用薄层鉴别法J，或只对某些有效成分进行定B(北京世纪奥科生物技术有限公司，批号MUST一量【6剖，而其芍药苷、丹参素、丹酚酸B、丹酚酸A四12113009)，纯度均>199％；甲醇，色谱纯；高纯水；其种有效成分的同时测定鲜见报道。他试剂均为分析纯。本文采用乙醇回流提取，以糊精和蔗糖为辅料，DIONEX高效液相色谱仪；762型紫外．可见分制备冠心颗粒，建立反相液相色谱(RP—HPLC)梯度光光度计；MDIO0一Z微量电

8、子天平；FCD-3000电热洗脱法测定上述4种有效成分，以期对该制剂的质恒温鼓风干燥箱。量控制提供参考。1．2颗粒制备1实验部分称取约5％处方量L2药材，即丹参l7．55g，赤1．1试剂与仪器芍8．75g，川芎8．75g，红花8．75g，降香5．85g，粉丹参、赤芍、川芎、降香、红花均购自陕西省药材碎，分别用95％，60％，20％乙醇6倍量回流提取3公司，经西安医学院药学院张彦副教授鉴定为真品；次，每次1．5h。滤过，合并滤液。浓缩至稠膏。加标准品丹参素钠(中国药品生物制品检定所，