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1、第44卷第4期应用化工Vo1.44No.42015年4月AppliedChemicalIndustryApr.2015冠心颗粒的制备与质量分析高苏亚,张韫,刘小丽,王黎,杨筱,王玉娥(1.西安医学院药学院,陕西西安710021;2.长安大学环境科学与工程学院,陕西西安710054)摘要:采用乙醇回流法提取丹参、赤芍等药材,加人辅料(蔗糖:糊精=2:1)制备冠心颗粒,采用RP.HPLC法测定颗粒的有效成分芍药苷、丹参素、丹酚酸B和丹酚酸A,以AgilentTC-C。(150mm×4.6mm,5m)为
2、分析柱,以甲醇-0.2%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,流速1.0mL/min,柱温28℃。测得芍药苷、丹参素、丹酚酸B、丹酚酸A分别在5.44—87.04,6.68—106.88,9.48—151.68,3.O6~48.96g/mL内线性良好,r≥0.9992。关键词:冠心颗粒;质量分析;RP-HPLC中图分类号:TQ460.72;R284.1文献标识码:A文章编号:1671—3206(2015)04—0758—03PreparationandqualityanalysisofGuanxinparti
3、clesGAOSu—ya。,ZHANGYun。,LIUXiao.1.i.,WANGLi。,YANGXiao,WANGYu—e(1.CollegeofPharmaceuticalScience,Xi’anMedicalUniversity,Xi’an710021,China;2.CollegeofEnvironmentalScienceandEngineering,Chang’anUniversity,Xi’an710054,China)Abstract:Guanxinparticleswerepr
4、eparedbyaddingdifferentproportionssucroseanddextrin(2:1)intotheextractivesfromethanolbackflowextraction.Theeffectivecomponentssuchaspaeoniflorin,Danshen—SU,salvianolicacidBandAweredeterminedusingRP-HPLC.TheAgilentTC—Cl8(150mm×4.6mm,5Ixm)columnwasused,
5、withmethanol-O.2%phosphoricacidsolutionasmobilephaseandgradientelu-tion.Theflowratewas1.0mL/minat28℃.Thelinearrelationshipsweregoodintherangeof5.44~87.O4g/mLforpaeoniflorin,6.68—106.88g/mLforDanshensu,9.48~151.68g/mLforsalvian—olicacidBand3.06—48.96g/
6、mLforsalvianolicacidA,respectively.Thecorrelationcoefficientswerenolessthan0.9992.Keywords:Guanxinparticles;qualityanalysis;RP-HPLC冠心颗粒是由丹参、赤芍、红花、川I芎、降香等5110855-200703)、芍药苷(中国药品生物制品检定味中药材组成的复方制剂,具有活血行气、通脉化瘀所,批号110736-200833)、丹酚酸A(北京世纪奥科等功效¨。],其含量测定已有文
7、献报道L34。,但大多生物技术有限公司,批号MUST一12113008)、丹酚酸采用薄层鉴别法J,或只对某些有效成分进行定B(北京世纪奥科生物技术有限公司,批号MUST一量【6剖,而其芍药苷、丹参素、丹酚酸B、丹酚酸A四12113009),纯度均>199%;甲醇,色谱纯;高纯水;其种有效成分的同时测定鲜见报道。他试剂均为分析纯。本文采用乙醇回流提取,以糊精和蔗糖为辅料,DIONEX高效液相色谱仪;762型紫外.可见分制备冠心颗粒,建立反相液相色谱(RP—HPLC)梯度光光度计;MDIO0一Z微量电
8、子天平;FCD-3000电热洗脱法测定上述4种有效成分,以期对该制剂的质恒温鼓风干燥箱。量控制提供参考。1.2颗粒制备1实验部分称取约5%处方量L2药材,即丹参l7.55g,赤1.1试剂与仪器芍8.75g,川芎8.75g,红花8.75g,降香5.85g,粉丹参、赤芍、川芎、降香、红花均购自陕西省药材碎,分别用95%,60%,20%乙醇6倍量回流提取3公司,经西安医学院药学院张彦副教授鉴定为真品;次,每次1.5h。滤过,合并滤液。浓缩至稠膏。加标准品丹参素钠(中国药品生物制品检定所,
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