冠脉宁片的制备与质量标准完善.pdf

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1、药学服务与研究PharmCareRes2014Aug；14(4)·268·彭词艳，等．冠脉宁片的制备与质量标准完善·论著·冠脉宁片的制备与质量标准完善彭词艳，胡焰。，王霞，易利丹，彭六保，李健和¨(1．中南大学湘雅二医院药学部，长沙410011；2．中南大学药学院，长沙410013)[摘要]目的：制备冠脉宁片，完善其质量标准。方法：采用薄层色谱法对鸡血藤进行定性鉴别。采用HPLC法对丹参中丹参素进行定量分析，色谱柱为DiamonsiIC。8柱(200mm×4．6mm，5m)，流动相为甲醇一1冰乙酸(10：90)，流速1．0ml／min，检测波长280nm。结果：该制备

2、工艺简便可行。鸡血藤的薄层色谱斑点清晰，专属性强。在1O．71～96．39~g／ml范围内，丹参素浓度与色谱峰面积线性关系良好(r=0．9999)，平均回收率为98．72，RSD为0．82(T／一3)。结论：本研究所建立的定性定量方法简便、准确、重复性好，可作为冠脉宁片的质量控制方法。[关键词]冠脉宁片；鸡血藤；丹参素；色谱法，薄层；色谱法，高效液相；质量控制[中图分类号]R927．2[文献标志码]A[文章编号]1671-2838(2014)04—0268—04D0I：10．5428／pcar20140409PreparationofGuanmainingtablet

3、sandperfectionofitsqualitycontrolstandardsPENGCiYan，HUYan，WANGXia。YILiDan，PENGLiuBao，LIJianHe(1．DepartmentofPharmacy，SecondXiangyaHospitalofCentralSouthUniversity，Changsha410011，China；2．SchoolofPharmacy，CentralSouthUniversity，Changsha410013，China)~ABSTRACT']Objective：ToprepareGuanmainin

4、gtabletsandtoperfectitsqualitycontrolstandards．Methods：Spatholobicauliswasqualitativelyidentifiedbythin—layerchromatography(TLC)，andthecontentofDanshensuinSalviaemiltiorrhizaBge．wasanalyzedbyHPIC．ThechromatographiccolumnwasDiamonsilC18(200mm×4．6mm，5m)，themobilephasewasmethanol一1glacia1a

5、ceticacid(10：90)，theflowratewas1．0ml／min，andthedetectionwavelengthwas280nm．Results：Thepreparationprocesswassimpleandpracticable．TheTLCidentificationofSpatholobicauliswashighlyspecificandthespotswereclear．TherewasagoodlinearitybetweentheconcentrationsandthepeakareaofDanshensuintherangeof

6、1O．71—96．39／lg／ml(r一0．9999)，andaveragerecoveryratewas98．72withtheRSD0．82(一3)．Conclusion：Thequalitativeandquantitativeanalysismethodsweresimple，accurateandreproducible，whichcouldbeusedforthequalitycon—tro

7、ofGuanmainingtablets．[KEYWORDS]Guanmainingtablets；Spatholobicaulis；Danshensu；chroma

8、tography，thinlayer；chromatography，highperformanceliquid；qualitycontrol[PharmCareRes，2014，14(4)：268—271I冠脉宁片由丹参等14味中药材组成，具有活血定，制备工艺的优化另文报道。化瘀、行气止痛之功效，主要用于胸部刺痛、固定不1仪器和试药移、入夜更甚、心悸不宁、舌质紫暗、脉沉弦为主症的冠心病、心绞痛、冠状动脉供血不足等，临床应用多LC一10ATvp高效液相色谱仪、SPD-10Avp紫年安全有效]。该品种原载于卫生部药品标准中外检测器(日本岛津公司)；AE2