优乐沛凝胶治疗眼表轻中度化学伤的临床观察.doc

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1、优乐沛凝胶治疗眼表轻中度化学伤的临床观察广东药学院学报2000年第2期第16卷药物与临床作者：张建浩林跃生陈龙山单位：中山医科大学眼科中心，广东广州510060关键词：优乐沛凝胶；化学伤；眼摘要目的：探讨优乐•沛凝胶（HypotearsGel）治疗化学伤的临床效果。方法：对19例应用1%优乐沛凝胶每tl4次和19例应用素高捷疗凝胶每天4次治疗的眼表轻中度化学伤患者进行比较。结果：优乐沛凝胶和素高捷疗凝胶治疗眼表轻中度化学伤有效率达95%,两纽•患者投药后痊愈率与总有效率差异均无显著性（x2检验，P＞0.05）o结论：优乐沛凝胶是-•种安全系数较高、疗效好、副

2、作用少的药物，值得推广。中图号R779.105文献标识码:A文章编号:1006-8783（2000）02-0144-03化学伤是当今世界重要的致有原因之一，它不仅严重影响视力与健康，而口造成巨大的经济损失。目前，治疗的眼农轻中度化学伤的药物并不多，为了客观评价优乐沛凝胶対眼农轻中度化学伤的临床应用价值，我们作了以下的临床观察。1资料与方法1.1-般资料本研究选择轻中度化学伤38例（38只眼），其中碱性烧伤20例，酸性烧伤18例。按随机原则分入治疗组与对照组各19例（19只眼）。年龄12〜46a,平均年龄24a,男性30例，女性8例，所有病例均为轻中度化学伤（

3、包括酸碱伤）。角膜缘受损＜1/3圆周（V120°）,不伴有明显的眼睑烧伤及反应性徜萄膜炎患者。排除以下情况：①有药物过敏史；②治疗过程中因与该药物无关的原因中止治疗；③不能按要求定期随访者；④治疗过程屮添加其它彫响角膜营养代谢药物或进行手术治疗者；⑤受伤前有英它眼病（如干眼症等）。1.2药物优乐沛凝胶（诺华视康公司），素高捷疗凝胶（瑞士素高药厂）；泰利必妥滴眼液，眼膏剂（日本参天制药厂），消炎痛滴眼液，双氯酚酸钠滴眼液（本院制剂室），益视安滴眼液（日本株式会社）。1.3治疗方法治疗组选用优乐沛凝胶，每日4次；对照纽.选用素高捷疗凝胶，每日4次；两纽病例均添加

4、泰利必妥滴眼液，消炎痛或双氯酚酸钠滴眼液；益视安滴眼液，每口4次，晚间加涂泰利必妥眼膏。1.4观察时间投药前及投药后3天、1周、2周、3周、4周、1.5个月、2个月、2.5个月、3个月。1.5观察项目及指标（所有指标均按定量评分记录）1.5.1主观症状①视力：与投药前对比，投药后不变或提高为0分，下降1行为1分，下降2行为2分，下降3行以上为3分。②疼痛：不疼为0分，可耐受为1分，局部用药可耐受为2分,局部用药不能耐受为3分。③怕光流泪：无症状为0分，强光下发生为1分，白然光下发生为2分，暗室中发生为3分。④异物感：无症状为0分，可耐受为1分，闭眼吋耐受为2

5、分，闭眼时不能耐受为3分。1.5.2客观检查①角膜上皮缺损区：记录缺损区最大直径的两个垂直径线长度（单位：mm）及荧光素着色情况。②角膜透明度：止常为0分，轻度水肿为1分，看不清虹膜纹理为2分，看不到虹膜纹理为3分。③角膜厚度:正常为0分,＜1（1）/（3）CT为1分,1（1）/（3）CT至1（1）/（2）CT为2分，＞1（I）/（2）CT为3分。④角膜新生血管（以进入角膜缘的主干计算）：无新生血管为0分，1〜3支为1分，4〜&支为2分，＞7支为3分。⑤脸球粘连：无粘连为0分，＜2个钟点为1分,2〜4个钟点为2分,＞4个钟点为3分。⑥假性窗肉：记录腐肉基底部

6、的径弦长度(单位：mm)。1.6疗效判断标准①痊愈：角膜上皮缺损区完全愈合FL(-)；假性窗肉停止发展2周以上；症状与体征总分W8分。②显效；角膜上皮缺损区基本愈合，角膜上皮仍有点状着色；假性裔肉停止发展1〜2周；症状与体征总分9分至16分。③有效：角膜上皮缺损区范围V2X2mm;假性警肉停止发展；症状与体征总分17〜24。④无效：角膜上皮缺损区愈合面积<50%,假性裔肉处于进展期；症状与体征总分$25分。(痊愈与显效两项合并计算总有效率)。1.7不良反应观察主要观察投药后病人产生的乞种不良反应按，包括异物感、充血加重、瘙痒、一过性视朦。2结果2.1投药后病

7、人的主观感觉与对药物的顺应性评估两纽•病人绝大多数均认为投药后自我感觉改善，愿意继续该药的治疗，见表1。表1优乐沛凝胶临床观察患者自评表例(％)纽•别自觉症状总体顺应性明显好转好转一般加重良好好一般差HypoTearsGel纟

8、［11(58)5(26)3(16)08(42)7(37)4(21)0SoIcoseryEyeGel纽.10(52)6(32)3(16)09(48)5(26)4(21)1(5)2.2临床疗效按照投药前设计的临床疗效评估标准，投药后两纽病人的临床疗效见表2。两纽病人投约后痊愈率与总有效率均无显著性差界(P>0.05)。衣2投药后临床疗效一

9、•览表例(％)组别痊愈显效有效无效HypoTears