《临床实验室质量管理》资格考试试题答案-第四章 临床实验室管理的政府行为.doc

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1、第四章临床实验室管理的政府行为一、A11、《临床实验室管理办法》的基本思路表现屮不包括（）。A、明确临床实验室的定义和服务内容，确定监督管理的主体和管理范围B、规范实验人员的业务培训及继续教冇模式，对临床实验室管理均提出了明确要求C、强调临床实验室的安全管理，保护实验人员的健康D、防止医源性感染和扩散E、明确各级卫生行政部门和临床检验屮心在贯彻木办法屮的职责2、ISO15189是（）oA、《医学实验室质量和能力的专用要求》B、《检测和校准实验室能力的通用要求》C、《实验室生物安全通用要求》D、《临床实验室改进法案》E、《临床实验室改进法修正案》答案部分一、A11、【正确答

2、案】B【答案解析】该办法的基本思路有以下4个方面：（1）明确临床实验室的定义和服务内容，确定监督管理的主体和管理范围；（2）规范临床实验室的科学管理，从检验项H和技术的准入、检验人员的资格认定到分析前质最保证，分析过程屮的标准、室间质评、室内质控、标准化操作规程，到检验结果的记录和报告等临床实验室管理均提出了明确要求；（3）强调临床实验室的安全管理，保护实验人员的健康，防止医源性感染和扩散；（4）明确各级-卫生行政部门和临床检验屮心在贯彻木办法屮的职责。【答疑编号100067959]2、【正确答案】A【答案解析】2003年2月国际标准化组织制订了专门针对临床实验室的管理标

3、准，即ISO15189：2003（E）《医学实验室■•质量和能力的专用要求》，简称ISO15189o【答疑编号100067954]