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《绞股蓝处方制剂的工艺及质量标准研究概况_谭家华.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、第22卷第2期贵阳中医学院学报No.2Vo.222000年6月JGCTCMJune2000·57·绞股蓝处方制剂的工艺及质量标准研究概况谭家华张培琴潘定举(贵阳中医学院一附院贵州贵阳550001)内容提要:本文主要对绞股蓝及其处方的制剂(包括胶囊、丸剂、冲剂等)的工艺及质量标准的研究概况作一综述,以供在研究开发绞股蓝及其制剂作一参考。关键词:绞股蓝处方制剂工艺质量标准(2)绞股蓝Gynostemmapentaphllum(Thunb.)分装即得。Mak为葫芦科植物绞股蓝的根状茎或全草,又1.2合剂名“七叶胆”、“南方参”。具有降血脂、抑制肥1023合
2、剂(由黄芪、绞股蓝、川芎、含硒绿胖、抗衰防老等广泛的药理活性,并且具有人参茶组成)具抑瘤和阻癌作用。为筛选抑瘤和阻样强壮补益功效。多年来,一直是国内外医药癌作用皆为最佳的配方,将4种药物作因素并人员研究的热点课题。绞股蓝及其处方的制剂将药物提取按2种浓度水平进行了正交设计实(包括胶囊、丸剂、冲剂等)的工艺及质量标准的验,通过各配方对仓鼠颊囊的突发性口腔溃疡研究较多,本文主要对绞股蓝及其含绞股蓝的癌前损害和癌模型的抑瘤和阻癌作用进行研处方的制剂的工艺及质量标准的研究作一综究,观察非瘤发生率作判断指标,实验结果:黄述,以供在研究开发绞股蓝制剂作一参考。芪
3、、绞股蓝、川芎三药提取浓缩成1∶2浓度与1工艺研究含硒绿茶1∶1浓度组成方剂,其抑瘤和阻癌作1.1冲剂用皆为最佳。结果还提示,绞股蓝起主效应作(3)股蓝参冲剂(由绞股蓝、丹参、郁金、麦冬、用。该实验提示,可通过处方的药理作用作为茯苓、百合、甘草组成)从预防急性高原反应,治判断指标对其药物组成进行研究,筛选制剂的疗气阴两虚、身体衰弱及高血脂证的口服冲最佳配方。剂。实验为筛选最佳煎煮工艺条件,选定加水1.3丸剂量、浸泡时间、煎煮时间、煎煮次数4因素各3绞股蓝总甙微丸系采用绞股蓝总甙粉与甘水平进行正交实验设计,以测定总固体收率为露醇混匀,于包衣造粒机中以2
4、%羟丙基甲基实验判断指标,拟定了合理的制备方法:绞股蓝纤维素乙醇溶液为粘合剂,制备素丸,然后仍用等药物混合用水速洗一次,再加药材重量10倍同一溶液在机内包薄膜衣而得。有关质量数据量的水,煎煮1小时,同法煎煮3次,合并煎液表明,该法效率高,制剂均匀,工艺较先进,是制滤过,浓缩,与糖粉(1∶5)充分搅拌混匀,过16备微丸的较好方法。其体外溶出度试验表明,目筛制成颗粒,干燥,整粒,即可分装。实验中在以水-无水乙醇(50∶50)为介质时,微丸有采用自然冷却沉淀处理,不仅可除去水不溶性较好的溶出度。稳定性试验结果表明,在现行(4)杂质及泥沙,而且简便、经济,降
5、低制剂成本包装下,微丸的质量稳定。(1)。1.4茶剂复方绞股蓝冲剂(由绞股蓝、虎杖、毛冬青、用正交设计方法,选择各成分比例、烘制温五脂毛桃等组成),用于解毒利湿、活血化瘀、健度、烘制时间作为因素各按3水平,以茶的香脾益气。制备方法较简单:诸药合并用常法水气、汤色、滋味为判断标准进行实验,对高Vc复煎两次(1.5小时/次),合并滤液浓缩成稠膏合绞股蓝袋泡茶中各成分配比进行优选,结果(1∶10),加适量白糖粉制颗粒,于80℃干燥,为单纯绞股蓝茶:单纯苦丁茶∶刺梨原果汁=·58·贵阳中医学院学报第22卷6∶4∶15,最佳烘制条件(料层厚度5mm):70℃2
6、.2.1人参皂甙Rb1薄层分析:采用薄层层析下烘烤15min。实验发现,采用苦丁茶、刺梨原对7种市售绞股蓝保健茶的质量进行定性分析果汁绞股蓝复合,能较好地改善绞股蓝茶的口结果显示,人参皂甙Rb1为它们所共有,但含量(5)感,增加保健作用,大大提高产品Vc含量。存在较大差异。实验提示,采用样品的性状检南方参茶系采用绞股蓝的茎、叶提取物为查、显微特征鉴别以及其中人参皂甙Rb1成分主要成分经配制而成的多种保健作用的功能性的薄层确认和含量测定,均可作为绞股蓝保健(11)饮品。因提取过程绞股蓝中鞣质等成分溶出,茶的质量控制方法。致提取液易出现浑浊、沉淀难以得到
7、质量稳定2.2.2人参二醇和人参三醇薄层层析:对复的产品。以醇沉法等制备也未得到预期的效方绞股蓝冲剂质量指标探索中发现,所提出的果,实验以超滤法,采用内压式聚砜膜中空纤维皂甙经酸水解后,在TLC检测中有与人参二醇超滤器过滤,较好地解决了产品贮存期浑浊、和人参三醇Rf值相同的斑点。层析图谱中其它沉淀问题。且工艺简单、产品质量稳定、经济效指纹斑点也有较好的重现性,均可作为质量指(6)(2)益高,适于较大规模生产中应用。标参考。对绞股蓝袋泡剂的制剂工艺进行研究,绞2.3制剂有效成分的定量分析股蓝药材分四因素(颗粒大小、药材蒸时间、烘2.3.1比色法:对健之
8、宝胶囊(方中绞股蓝为烤浓度、烘烤时间)三水平按9种方案优选,其君药)中的绞股蓝总皂甙的含量进行测定,在制最佳
