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《新型镁合金皮内刺激与致敏实验研究【临床医学论文】.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、临床医学论文•新型镁合金皮内刺激与致敏实验硏究作者：王飞，王钢孟祥翔，张永君，张大保【摘要］［日的］通过动物皮内刺激及致敏试验，对镁合金AZ91D（AZ0）、Mg-Mn-Cc（REO）^其在三种不同阶跃式阳极氧化表面改性条件下所得新型镁合金（AZ1、AZ2、AZ3、RE1、RE2、RE3）的体内生物相容性进行初步的评价。［方法］按照GB/T16886.10-1997《医疗器械生物学评价》刺激与致敏试验方法进行。采用与生理盐水、高纯镁及医用钛合金Ti-6Al-7Nb对照的硏究方法，将镁合金浸提液注入豚鼠皮肤内观
2、察皮内反应:采取皮内注射和涂皮相结合的诱导法观察豚鼠致敏反应。［结果］RE2由于成膜效果较差，无法制备浸捉液，剔除出试验组。皮内刺激试验：生理盐水组、Ti-6A1・7Nb、AZ1、AZ3炎性反应I级，评分0分;其余试样皮内刺激反应稍重，有少许充血水肿（U级），评分1分。致敏试验：甲醛组炎症反应重（IV级），肉眼观局部皮肤坏死结痂，致敏4级;生理盐水组无明显炎症反应（I级），致敏0级;Ti・6Al・7Nb、AZl、AZ3炎症反应II级，红斑及水肿轻微（I级）;余试验组炎症反应m级，致敏2级。［结论］由以上结果可
3、以初步认为，新型镁合金AZ1、AZ3在皮内刺激及致敏试验中表现较好，具备良好的生物相容性，有望成为新一代的骨科植入材料。【关键词】镁合金；朿I」激；致敏；生物材料；阶跃式阳极氧化Abstract:[Objective]Toevaluatethebiocompatibi1ityinvivoofMgalloyAZ91D(AZ0),Mg-Mn-Cc(REO)andtheirstepanodizationalmaterials(AZ1,AZ2,AZ3,RE1,RE2,RE3)bytheexperimentsofint
4、radermalstimulusandsensitivityresponse.[Methods]AccordingtoGB/T16886.10-1997BiologicalEvaluationofMedicalApparatusandInstrument,comparedwithnormalsodium,puremagnesiumandmedicalTi-6A1・7Nb,theleaching1iquorwereinjcctcdintocutistoevaluatestimulusresponse，toeva
5、luatesensitivityresponsebyinjectionandi11inition.[Results]RE2couldnotprepareleaching1iquor,it'skickedout・Intradcmnlstimulusresponse:normalsodium,Ti-6A1-7Nb,AZ1,AZ3groupsinflammationrespondedasdegreeI,scored0.TheothersinflammationrespondedasdegreeH,scored1.S
6、ensitivityresponse:formaldehydegroupinflammationrespondedasdegreeTV,erythemaandedemaweredegreeTV.NormalsodiumgroupinflammationrespondedasdegreeI,erythemaandedemaweredegree0.Ti-6A1-7Nb,AZ1,AZ3groupsinflammationrespondedasdegreeU,erythemaandedemaweredegree1.T
7、heothersinflammationresponsesweredegreeM,erythemaandedemaweredegreeII.[Conclusion]ThenewkindsofmagnesiumalloyAZ1,AZ3possessesgoodpreliminarybiocompatibi1ityinvivo,soitisverypossibletobeanewtypeofbonesurgeryimplantmaterial.Keywords：Mgalloy;stimulus;sensitivi
8、ty;biomaterial;stepanodization随着牛物医学的发展，金属材料的应用日益增多。目前骨科临床各种置换、植入器械主要以钛合金(Ti-6Al-7Nb)为主。但钛合金彳介格昂贵，作为骨科内固定材料,其密度及弹性模量与骨组织有一定差距,易出现“应力遮挡”效应，不利于骨折愈合。镁合金因其资源丰富、价格低廉、安全性高、生物学性能及力学性能好，已越来越受到骨科及材料学专家的关注。然而,镁合
