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《新型镁合金皮内刺激与致敏实验研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、新型镁合金皮内刺激与致敏实验研究：王飞，王钢 孟祥翔，张永君，张大保【摘要】[目的]通过动物皮内刺激及致敏试验，对镁合金AZ91D(AZ0)、Mg-Mn-Ce(RE0)及其在三种不同阶跃式阳极氧化表面改性条件下所得新型镁合金(AZ1、AZ2、AZ3、RE1、RE2、RE3)的体内生物相容性进行初步的评价。[方法]按照GB/T16886.10-1997《医疗器械生物学评价》刺激与致敏试验方法进行。采用与生理盐水、高纯镁及医用钛合金Ti-6A1-7Nb对照的研究方法，将镁合金浸提液注入豚鼠皮肤内观察皮内反应：采取皮内注射和涂皮相结
2、合的诱导法观察豚鼠致敏反应。[结果]RE2由于成膜效果较差，无法制备浸提液，剔除出试验组。皮内刺激试验：生理盐水组、Ti-6Al-7Nb、AZ1、AZ3炎性反应I级，评分0分;其余试样皮内刺激反应稍重，有少许充血水肿(Ⅱ级)，评分1分。致敏试验：甲醛组炎症反应重(Ⅳ级)，肉眼观局部皮肤坏死结痂，致敏4级;生理盐水组无明显炎症反应(Ⅰ级)，致敏0级;Ti-6Al-7Nb、AZ1、AZ3炎症反应Ⅱ级，红斑及水肿轻微(Ⅰ级);余试验组炎症反应Ⅲ级，致敏2级。[结论]由以上结果可以初步认为，新型镁合金AZ1、AZ3在皮内刺激及致敏试验
3、中表现较好，具备良好的生物相容性，有望成为新一代的骨科植入材料。【关键词】镁合金;刺激;致敏;生物材料;阶跃式阳极氧化 Abstract:[Objective]ToevaluatethebiopatibilityinvivoofMgalloyAZ91D(AZ0),Mg-Mn-Ce(RE0)andtheirstepanodizationalmaterials(AZ1,AZ2,AZ3,RE1,RE2,RE3)bytheexperimentsofintradermalstimulusandsensitivityresponse.[
4、Methods]AccordingtoGB/T16886.10-1997BiologicalEvaluationofMedicalApparatusandInstrument,paredalsodium,puremagnesiumandmedicalTi-6Al-7Nb,theleachingliquorulusresponse，toevaluatesensitivityresponsebyinjectionandillinition.[Results]RE2couldnotprepareleachingliquor,it’s
5、kickedout.Intradermalstimulusresponse:normalsodium,Ti-6A1-7Nb,AZ1,AZ3groupsinflammationrespondedasdegreeI,scored0.TheothersinflammationrespondedasdegreeⅡ,scored1.Sensitivityresponse:formaldehydegroupinflammationrespondedasdegreeIV,erythemaandedemaalsodiumgroupinflam
6、mationrespondedasdegreeI,erythemaandedemamationrespondedasdegreeⅡ,erythemaandedemamationresponsesaandedemaagnesiumalloyAZ1,AZ3possessesgoodpreliminarybiopatibilityinvivo,soitisverypossibletobeaneplantmaterial. Keyulus;sensitivity;biomaterial;stepanodization 随着生物医学
7、的发展，金属材料的应用日益增多。目前骨科临床各种置换、植入器械主要以钛合金(Ti-6Al-7Nb)为主。但钛合金价格昂贵，作为骨科内固定材料，其密度及弹性模量与骨组织有一定差距，易出现“应力遮挡”效应，不利于骨折愈合。镁合金因其资源丰富、价格低廉、安全性高、生物学性能及力学性能好，已越来越受到骨科及材料学专家的关注。然而，镁合金化学性质活泼，耐腐蚀性能差。而耐腐蚀性差的材料在作为内固定材料时，骨折尚未愈合，其自身已降解，达不到固定效果。国内学者[1]通过阶跃式阳极氧化表面改性方法来提高其耐腐蚀性能，希望能解决这一难题。但改性后
8、的镁合金生物相容性状况如何尚不清楚。本实验通过国家医疗器械生物学评价中的试验方法初步评测其体内生物相容性，为其应用于临床提供参考。 1材料与方法 1.1材料 1.1.1金属材料镁合金AZ91D(AZ0)、Mg-Mn-Ce(RE0)及其在三种阶跃式阳极氧化条件下制备的材料
