[经典]卡培他滨联合伊立替康治疗晚期大肠癌临床观察.doc

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1、卡培他滨联合伊立替康治疗晚期人肠癌临床观察［摘要］目的：观察卡培他滨联合伊立替康(CPT-11)方案一线治疗晚期结肓肠癌(ACRC)的疗效不良反应。方法:对120例符合入组条件的晚期大肠癌患者随机分为治疗组和对照组,治疗组采用卡培他滨联合伊立替康方案化疗，对照组采用CPT-ll+SFu+LV方案化疗。治疗两个周期后观察虑者近期疗效及不良反应。结果:可评价疗效120例，治疗组和对照组的有效率分别为46.6%和35%两者差异无统计学意义(p>0・05);TTP分别为10.4和9・0个月;MST分别为20.9个月和18.4个月，治疗组与对照纟R

2、的111-VI度不良反应的发生率分别为8.概和12.5%,两者差异有统计学意义(P〈O・05)o结论:卡培他滨联合伊立替康一线治疗晚期大肠癌疗效确切,患者耐受性好，其有效率明显高于对照组，但由于样木量较小，两者差异无统计学意义.［关键词］伊立替康；卡培他滨；晩期大肠癌;肿瘤标记物伊立替康是是一种新型的抗肿瘤药物,通过抑制拓扑异构酶I发挥作用的抗肿瘤药，国外I-II期临床试验证明对晩期人肠癌有肯定疗效。5-Fu一直是治疗晩期结岚肠癌的主要化疗药物,而卡培他滨(capecitabine,Xeloda)作为a-Fu的衍生物Z—在给药方式上有了突

3、破性的进展。Xeloda是一种新的肿瘤内激活氟腺U密类口服抗肿瘤药，在结肓肠癌组织屮浓度为周围正常纟R织的6倍,于加瘤部位转化为5,-DFUR并转为具细胞毒性的Fu,从而选择性杀伤肿瘤细胞［1］。对5-Fu耐药者Xeloda仍可能有效。目前CPT-11联合氟尿囉I定及亚叶酸钙方案已被美国FDA批准为进展期及转移性结育肠癌的一线治疗方案，而卡培他滨联合CPT-11作为一线治疗ACRC的疗效及安全性，国内的相关报道比较少。我院从2005年1月以来进行了该方案的临床研究，现将结果报告如下：1材料与方法入组条件及研究对象:晚期ACRC患者共120

4、例，年龄<75岁，其屮术后局部复发17例，肺转移33例，肝转移27例,骨转移17例,脑转移5例，盆腔转移9例,腹膜麻淋巴结转移12例,均为病理纟fl织学检杏确诊的晚期结真肠癌患者，均有可测量病灶,KPS评分$60分，预计可存活3个月以上，无肝肾及造血机能障碍,无严重并发症，患者知情同意,愿意恥合长期随访。研究设计:将120例患者按区组法随机分为治疗组和对照组，治疗组60例，其屮男性34例，女性26例;对照组60例，男性32例，女性28例，两组治疗前一般情况具有可比性。治疗方法：治疗组:卡培他滨每口口服2500mg/ni,每口分两次口服,d

5、「14天，伊立替康180mg/m,dlo对照组:伊立替康180mg/m,静脉滴注90min,dl,5-Ful500mg/,持续泵入72小时,LV200mg/，静脉滴注dl、2、3夭,21d为一个周期，完成2周期后判定疗效。观察指标:每化疗周期前复查肝肾功，化疗过稈屮如出现腹泻,常规给予易蒙停对症处理。化疗结朿后2周复查影象学，评价其不良反应，进行疗效评价。评定标准:按WII0与UICC实体瘤近期客观疗效评定标准进行疗效评价，近期客观有效率为CR+PR。疾病进展时间(TTP)为白接受治疗到疾病进展的时间，屮位生存期(MST)为自化疗开始至死

6、亡的时间屮位数。毒性反应按照分类标准分为0-IV度。2结果临床疗效：治疗组与对照纟R的有效率分别为46.6%和35%,两组差异无统计学意义（p>o.05）;TTP分别为10.6个月和9.0个月;MST分别为20.9个月和18.3个月［2］;毒副反应Xeloda组明显低于5-Fu+LV组（见表2）,两组差异有统计学意义（P〈0.05）.3讨论伊立替康是喜树碱的半合成水溶性衍生物，不良反应主要为计量限制毒性迟发性腹泻，其发生率为39.5%,其屮III-IV度腹泻发生率为12.5%,与GARCTAE3］等报道相近，但在治疗过稈中,密切监测观察患

7、者，及时发现及处理不良反应，伊立替康的不良反应可以相对减轻。卡培他滨是新一代具有高选择性的氟尿喀睫类药物，需通过3级酶链反应才转变成具细胞毒性的FU发挥抗肿瘤活性，在III期临床试验中显示其疗效优于5-FU,而不良反应轻微。5-Fu持续灌注的给药方法已被广泛使用，因为需要应用特殊导管和便携式泵，仍有一部分患者不愿意接受，而口服卡培他滨较静脉推注方便安全［4］,高效低毒,它取代Fu+LV与CPT-11联合应用是一线治疗晚期结育肠癌的较好方案,是近年的研究热点乙一。