天晴康欣（拉克替醇散）肠镜前肠道准备临床观察方案.doc

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1、天晴康欣（拉克替醇散）肠镜前肠道准备临床观察方案1.本次临床观察为观察拉克替醇散用于肠镜前肠道准备的清洁效果及不良反应。2.入选及排除标准：患者年龄在18岁以上，男女不限；无心、肺、肾、血液等系统严重器质性病变；孕妇及哺乳期妇女除外；半乳糖不耐患者除外。3.肠镜前24h给与无渣半流质饮食，禁水果、蔬菜等食物。4.服用期间建议多走动，少卧床，揉腹部，促进顺利排空。5.肠道准备方案：A.拉克替醇散于肠镜前一天晚上18时服用拉克替醇散2盒（溶于600-800ml水，1小时内服完），此后于肠镜检查前6小时服用拉克替醇2盒（溶于1500ml水，2小时内服完）。B.肠镜检查前6小时服用

2、拉克替醇散3盒（溶于2000ml水，2小时内服完）。6.清洁度评定:Ⅰ级为患者肠道准备良好，全结肠未见粪渣，或仅见少量清澈液体，检查视野清晰,检查过程中进镜和观察未被影响。Ⅱ级为肠道准备较好，有少量粪渣或者肠腔内清澈液体较多，视野较清晰，进镜和观察未被影响。Ⅲ级为肠道准备欠佳，肠壁上存有较多粪便，或存在较多浑浊液体，导致视野模糊，进镜和观察受影响。Ⅳ级为肠道准备不佳，肠道内堆满糊状便或粪水，难以进镜和观察。病例记录表病人一般资料:患者编号：年龄：性别：男□女□体重：结肠镜检查原因：过去是否接受过肠镜检查：是□否□便秘病史：无□有□，病程：年月，严重程度：次/周肠道准备情况：

3、方案：A□B□前一天晚上服药记录：开始服药时间：月日时分停止服药时间：月日时分第一次排便时间：月日时分肠镜检查当天服药记录：开始服药时间：月日时分停止服药时间：月日时分第一次排便时间：月日时分肠镜检查前最后一次排便：□清亮□极少粪质□较多粪质如患者不能完成规定，原因是：清肠耐受性：口感：□很好□较好□一般□喝不下去剂量：□还可以再喝□可以顺利喝完□忍耐着勉强喝完□太多了，喝不下排便对睡眠产生的影响：□有影响□无影响不良反应记录：肠镜检查和记录：肠镜检查开始时间：月日时分肠镜检查停止时间：月日时分是否使用镇静麻醉：□是□否清洁度评定：级肠镜检查影像：l附图1：右盲肠和升结肠l

4、附图2：横结肠和降结肠l附图3：乙状结肠和直肠l附图4：病灶部位