质量体系文件培训考试(含答案).doc

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1、2014年度质量体系文件培训考试卷一、判断题（判断以下内容对错，正确的打√，错误的打×）。1、实验室资质认定是我国计量法规定，对凡是为社会出具公证数据的检测机构，进行强制考核的一种手段。（√）2、申请实验室资质认定的检测机构，必须是独立法人机构。（×）3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。（×）4、检验报告只能由授权人员签发或批准。（√）5、质量体系内部审核和管理评审，都必须由最高管理者组织实施。（×）6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用。（×）7、当检测一部分工作分包时，应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。（√）8、质监

2、员必须熟悉检测方法和程序，了解检测目的，懂得如何评价检测结果。（√）9、在两次校准之间，应对检测设备进行期间核查，这种核查其实就是再校准。（×）10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。（√）11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。（×）12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。（√）13、内审组长只能由质量主管担任。（×）14、除正常全面的内部审核外，当发生不符合或偏离时，还必须时进行附加审核。（×）15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。（×）1、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。（√）2、管理体系应覆盖实验室在固定

3、设施内进行的工作，不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。（×）3、如果实验室接受了外部审核，则在内审周期内可不必再进行内部审核。（×）4、实验室必须是其使用仪器设备所有者。（×）5、实验室的某类仪器设备中只有一件时，可以仅用仪器设备名称来标识。（×）6、实验室应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆。（√）7、内审应由受过培训和有资格的人员来承担，审核人员应与被审核工作无关。（√）8、当发现仪器设备有缺陷时，对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问，客户又没找，就不必通知客户了。（×）9、接收样品时，应记录其状态，包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所

4、偏离。（√）10、只要认真记录检测数据，就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。（×）二、选择题，将正确答案填写在括弧内。1、实验室对质量记录和技术记录的控制要求（ABEF)A.提供适宜的保存环境B.规定适当的保存期限C.必须用钢笔记录D.不能记录在电子媒体上E.应有足够的信息F.记录应包含相关人员签字2、实验室管理层应对以下人员授权(ABDEF)A.进行特定类型的抽样人员B.进行检测的人员C.样品接收人员D.对检测结果提出意见和解释的人员E.签发检测报告的人员F.操作特殊类型设备的人员3、实验室在对影响检测结果质量的岗位，制定人员任职资格时，应包括以下方面的要求：（AB

5、CD）A.教育B.培训C.技能D.经验E.年龄F.性别4、实验室开展内部质量审核有以下要求：(BCDFG)A由实验室最高领导策划并组织B按预先制定的计划执行C覆盖质量体系所有方面D内审员经过培训具备资格E审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次F审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施G审核员不能审核自己的工作5、对检测实验室的设施和环境的控制应包括：(CD)A采取措施确保实验室的良好内务B实验室应对所有检测环境进行监测、控制和记录环境条件C应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离D影响检测质量的区域的进放和使用，应加以控制。三、问答题1、质量体系的内部审

6、核和管理评审有什么不同？答：①目的不同：内审，审核质量管理体系实际运行与“实验室资质认定评审准则”及本站编制的《管理体系文件》的要求的符合性，识别不符合项加以纠正。管理评审，全面评价管理体系的充分性，有效性，适宜性，识别改进要求，持续改进管理体系。②方法不同：内审，采用抽样的方法，现场通过查看，问询来寻找客观证据。管理评审，采用开会的形式。依据不同：内审，依据《实验室资质认定评审准则》本站编写的《管理体系文件》如质量手册程序文件，作业指导书等。管理评审，参会人员提交到管理评审会上的议题和改进要求。③主持人不同：内审，内审小组组长。管理评审，本公司最高管理者。2、实验室应采

7、取哪些有效方法来确保检测结果的质量？答：①.定期使用标准物质进行内部质量控制②.采用人员比对、仪器比对方式③.参加实验室④.使用不同的检测方法3、什么是量值溯源？如何做才能满足评审准则要求？答：①.通过一条规定了不确定度的比较链，使检测结果与国家计量基准关联起来叫量值的溯源②.必须对本公司仪器设备进行溯源整体规划，规定检定周期，判定溯源计划，确定所有仪器设备处于有效的核准期内，以保证量值的准确性③.当本单位有计量标准或标准物质时，应对其进行核查，确保其状态有效4、实验室日常工作中应该对哪些人员进行质量监督？答：使用合同制人员及