ISO9000质量体系实用培训文件.doc

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1、**（广州）电子电器实业有限公司ISO9000质量体系培训教材——治理版59/59编写：品质部2002/12/12讲明1．编写目的：通过对本教材的学习,使公司骨干人员对ISO9000质量体系得到更全面的认识和理解,为完善本公司的质量治理体系多尽一份责,多出一份力。2．适用范围：QA、技术员、工程师、主管、内审员的质量体系培训59/593．要紧内容：A．ISO9000认证常识B．ISO9000：2000版中提到的八项质量治理原则C．质量——术语D．企业建立、健全质量体系的差不多要求E．将5S作为实施ISO9000的辅助方法F．内部质量体系审核G．质量体系文件的编制H．纠正及纠正措施59/59

2、一.ISO9000认证常识你是不是觉得“ISO9000”、“国际标准”、“质量”、“治理体系”、“认证”等等名词听得专门多，觉得耳熟？然而，假如确实问你“什么叫ISO9000？”等等时，你是不是又抓头挠耳、无可奉告？嗨！被我猜中了。这就叫做“隔行如隔山”。现在，你一定急于想明白究竟什么叫ISO9000等等，是吗？那么，让本文慢慢地、一步一步地告诉你吧。（一）.什么叫ISO59/59ISO是一个组织的英语简称。其全称是InternationalOrganizationforStandardization,翻译成中文确实是“国际标准化组织”。ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947

3、年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。他如IEC也比较大。IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC要紧负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。（二）.什么叫ISO9000？ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员

4、会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特不工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”59/59。ISO现已制定出国际标准共10300多个，要紧涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+公布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分不是某一个标准的编号。然而，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。依照ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9

5、000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“质量保证技术委员会”，1987年又更名为“质量治理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量治理和质量保证技术的标准。TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《质量-术语》，于1986年6月15日正式公布。1987年3月，ISO又正式公布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为“I

6、SO9000系列标准”。此后，TC176又于1990年公布了一个标准，1991年公布了三个标准，1992年公布了一个标准，1993年公布了五个标准；1994年没有另外公布标准，然而对前述“ISO9000系列标准”59/59统一作了修改，分不改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年，TC176又公布了一个标准，编号是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17个标准。关于上述标准，作为专家

7、应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一：1.ISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》；2.ISO9002：1994《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》；3.ISO9003：1994《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》。（三）.什么叫认证“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由能够充分信任的第三方证实某一经