实验室质量体系文件培训考试卷.doc

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1、实验室质量体系文件培训考试卷姓名部门成绩一、判断题（共20分，每空1分）。1、实验室资质认定是我国计量法规定，对凡是为社会出具公证数据的检测机构，进行强制考核的一种手段。（√）2、申请实验室资质认定的检测机构，必须是独立法人机构。（×）3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。（×）4、检测报告只能由授权签字人签发或批准。（√）5、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用。（×）6、在两次校准之间，应对检测设备进行期间核查，这种核查其实就是再校准。（×）7、实验室应保存所有为检测提供所需的外部支持服务和供应商的记录。（√）8、质量方针声明由质量主管批准并授

2、权发布。（×）9、内审组长只能由质量负责人担任。（×）10、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。（×）11、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作，不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。（×）12、实验室应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆。（√）13、内审应由受过培训和有资格的人员来承担，审核人员应与被审核工作无关。（√）14、接收样品时，应记录其状态，包括是否与相应的检测方法中所描述的标准状态有所偏离。（√）15、只要认真记录检测数据，就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。（×）16、分包是在本身不具备检测能力的情况下因工作量大，以及关键人员、设备实施等原因，

3、需要分包检验检测项目（×）17、文件分“受控”、“非受控”、“作废”三种状态。（√）18、实验室管理体系文件不允许手写修改。（√）19、对于离开实验室直接控制的设备，在该设备返回投入使用前，应对设备进行功能和校准状态检查，确保符合要求。（√）20、记录出现错误时，允许擦写涂改，涂改后写上正确值。（×）二、选择题（共20分，每空2分）。1、实验室在对影响检测结果质量的岗位，制定人员任职资格时，应包括以下方面的要求（ABCD）A.教育B.培训C.技能D.经验E.年龄F.性别2、质量管理体系文件可分为4个层次（B）A质量方针－质量手册－质量程序－其他质量文件B质量手册－程序文件－作业指导－质量记

4、录C质量方针－质量目标－质量手册－程序文件D质量手册－程序文件－作业指导－原始记录3、实验室每年应进行至少次涵盖全部要素的内审。（A）A.1次B.2次C.3次D.4次4、实验室需要受控的内部文件包括（ABCD）A质量手册B程序文件C作业指导书D记录表单。5、是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果的异议。（B）A投诉B申诉C上诉D报怨E举报6、为避免重复和漏检现象，实验室对样品应有（D）A客户标识B名称标识C状态标识D唯一性标识7、实验室开展内部质量审核有以下要求(BCDEF)A由实验室最高领导策划并组织B按预先制定的计划执行C覆盖质量体系所有方面D内审员经过培训具备资格E审核的范围、日期

5、和详细方案应按文件的程序策划并实施F审核员不能审核自己的工作8、量值溯源的要求是指实验室应确保检测结果能够溯源至（B）A国家标准B国家基标准C计量主管部门标准D法定计量单位9、实验室对质量体系运行全面负责的人是：（B）A最高管理者B质量负责人C技术负责人D部门负责人10、计量认证的徽标是（B）3精品文档交流三、填空题（共30分，每空1分）。1、检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作。2、实验室的质量方针：科学、公正、务实、高效，质量目标：检验报告出具及时率≥95%、投诉处理率=100%、客户投诉率＜1%。3、检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告、证书归档留存，保证其具有可追溯性。

6、检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于6年。4、各部门应对所有出具检定/校准证书的仪器设备进行确认，对检定/校准证书提供的各项指标的不确定度进行评估，填写确认表，以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。检定/校准合格的，可加贴绿色“合格证”。5、检测质量活动有关的记录分为技术记录、质量记录两大类。技术记录主要有采（抽）样记录、检测原始记录等；质量记录主要有内部审核和管理评审的记录和报告、质量监督、期间核查、设备和计量标准档案、人员培训记录档案、申诉和投诉以及纠正措施或预防措施等记录。6、文件经编制后，发布使用前应得到授权人批准，以确保其适宜性。建立受控文件清单，文件清单应易

7、于检索并根据文件的修改情况及时更新，以防止在实际工作中误用失效或作废的文件。7、实验室配制的所有试剂（包括纯水）应加贴标签，并根据适用情况标识成份、浓度、溶剂（除水外）、制备日期和有效期、配制人等必要信息。四、简答题（共40分，每空10分）。1、指出内部审核和管理评审的区别答：1）目的不同2）依据不同3）工作地点不同4）层次不同5）结果不同6）执行者不同2、为什么要实施“期间核查”？可采用哪些方法实施期间核查？答：期间核