丙型肝炎核心抗原检测试剂的临床应用.docx

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1、丙型肝炎核心抗原检测试剂的临床应用中国病毒病杂志２０１３年１月第３卷第１期陈新月1，窦晓光2，DaleHu3，高峰4，高省5，华文浩6，贾继东7，蒋岩8，JohnKlena3，鲁凤民9，卢胜男10，欧启水11，魏来12，汪宁8，徐英春13，殷鹏14，张继明15，赵秀英16，庄辉9丙型肝炎核心抗原检测是新近发展的一种HCV感染的检测方法。由于感染HCV后，HCV核心抗原出现较早，且与血清中HCVRNA载量呈正相关，并在HCV感染治愈或康复后消失，因此，可作为HCV感染的早期诊断、献血员筛查、慢性HCV感染诊断、高危人群监测、免疫功能障碍患者的

2、HCV感染诊断、鉴别既往感染抑或现症感染，并可用于抗病毒疗效的预测和监测。1．HCV感染的早期诊断人感染HCV到产生抗-HCV的平均时间约60d，被称为抗-HCV的窗口期。但HCV核心抗原于HCV感染后12～15d即可检测到，较抗-HCV出现提前5～7周。Peterson等报告，HCV核心抗原的出现时间仅较HCVRNA晚1d。因此，HCV核心抗原筛查可作为HCV感染的早期诊断。2．用于献血员筛查Lee等检测血液中心128例HCV窗口期感染的血液标本（抗-HCV阴性，HCVRNA阳性），结果HCV核心抗原的检出率为94%。Brojer等检测波

3、兰14.4万例血液中心的血标本，2例HCV核心抗原阳性。因此，波兰考虑将HCV核心抗原作为常规献血员筛查项目之一。目前，克罗地亚已将HCV核心抗原作为献血员筛查项目之一。3．抗-HCV补充试验我国《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范（试行）》指出：对初筛呈阳性反应的样品，应用原有试剂双孔或原有试剂加另一种不同原理（或厂家）试剂进行复检，如呈一阴一阳反应者，应进行补充试验。目前常用的补充试验系用RIBA，如ChironRIBAHCV3.0SIA抗HCV确证试剂（RIBA）和新加坡MPBiomedicalsAsiaPacificPteLtd公司生产

4、的丙型肝炎病毒抗体补充试剂盒（蛋白印迹法）（HCVBlot3.0，简称MP），但该法价格较贵，操作较复杂，一般实验室不开展此试验。因此，对这些抗-HCV呈一阴一阳反应性标本可检测HCV核心抗原，如HCV核心抗原阳性，可确证抗-HCV为真阳性；但如HCV核心抗原阴性，不能确证抗-HCV为阴性，需进一步检测HCVRNA，如HCVRNA阴性，仍不能确证其阴性，还需用RIBA试验确证，如RIBA试验阴性，则定为抗-HCV阴性；如RIBA阳性，则定为抗-HCV真阳性。因既往感染HCV康复者，其抗-HCV可持续阳性，但HCVRNA和HCV核心抗原为阴性

5、。4．慢性HCV感染诊断如抗-HCV持续阳性6个月以上，血清HCV核心抗原阳性，可确证为HCV慢性感染。如免疫功能障碍患者，抗-HCV可能阴性，但HCV核心抗原阳性，病程超过6个月者，也可诊断为HCV慢性感染。5．高危人群监测丙型肝炎的高危人群如血透析患者、静脉内注射毒品者、男男性接触人群、性工作者、性病患者和器官移植患者等，感染HCV的危险性较高，对他们定期检测HCV核心抗原，可早期发现HCV感染。如爱尔兰将HCV抗原检测列入血透析常规监测项目，于透析前和透析后每3个月对血透析患者进行HCV核心抗原检测。6．用于免疫功能障碍人群的HCV感

6、染诊断　HCV感染者、器官移植患者、肿瘤患者、先天性免疫功能不全者、维持血液透析者等，其免疫系统受损或抑制，因此，在感染HCV后，抗-HCV出现时间延迟，甚至不产生，但血液中可检测到HCV核心抗原。Delladetsima等对17名肾移植前检测不到抗-HCV或移植后抗-HCV阳转，但均为HCVRNA阳性者，肾移植后平均随访（7.2±4.2）年，肝活检显示5例为急性肝炎，9例为慢性肝炎，9例为胆汁淤积性肝炎并有肝纤维化，结果发现，肾脏移植后急性肝炎患者每年肝纤维化发生率为77%；慢性肝炎患者每年肝纤维化发生率为35%；其中有2例患者始终未产生

7、抗-HCV，但HCV核心抗原阳性。因此，HCV核心抗原检测可作为上述人群HCV感染的诊断。7．鉴别HCV既往感染或现症感染HCV感染治愈或康复后，HCV抗体持续阳性，而HCV抗原消失。因此，同时检测HCV抗原与抗体，可以鉴别是既往感染抑或现症感染。Park等报告，在282例临床就诊患者的血清标本中，48例抗-HCV阳性而HCV核心抗原阴性，HCVRNA也为阴性，说明为HCV既往感染者，不是活动性HCV感染者。检测125例HCV核心抗原阴性的标本，121份（96.8%）HCVRNA也为阴性，仅4份HCVRNA阳性，表明两者相关性良好。Kesl

8、i等检测212例患者血清抗-HCV、HCV核心抗原和HCVRNA，结果38例抗-HCV阳性，但HCV核心抗原和HCVRNA均阴性，可排除现症感染。在160份HCVRNA阳性标本中