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1、赛百®注射用纤溶酶纤溶酶注射液基本介绍临床应用比较优势用药信息Contents23451公司简介北京赛升药业股份有限公司是一家以研发、生产和销售生物化学针剂为主的高新技术企业，拥有多个临床疗效确切的，独家生产或首家生产的国家药准字号产品，目前公司正在研制和开发多个国家级新药，不断提供临床应用，公司正在向技工贸一体的大型制药集团前进。公司简介1赛百®注射用纤溶酶纤溶酶注射液利欣®肌氨肽苷注射液赛典®单唾液酸四已糖神经节苷脂钠注射液锐通®注射用前列地尔赛溶®注射用尿激酶赛弗®注射用葛根素格蕾纳®注射用奥扎格雷钠赛而®降纤酶注射液赛升®薄芝糖肽注射液注
2、射用前列地尔赛威®注射用胸腺肽DNA脱氧核苷酸钠注射液注射用抗乙肝免疫核糖核酸注射用更昔洛韦赛明®眼氨肽注射液注射用绒促性素注射用硫普罗宁博而通®脑蛋白水解物注射液心脑血管类免疫调节类其他基本介绍临床应用比较优势用药信息Contents23451公司简介赛百®注射用纤溶酶纤溶酶注射液产品来源：长白山白眉蝮蛇蛇毒技术优势：基因工程单克隆抗体纯化技术纤溶酶的基本介绍26.....蛋白酶成分丰富活性较高优质粗毒意义：1.组分单一、活性高、纯度高达99.9%；2.实用性强、临床使用更加安全（专利号：ZL200410009433.x）利用淋巴细胞杂交瘤技术
3、得到抗体原理:利用抗原抗体特异性结合的生物学特性。优点：纯化的效率高，产品的特异性高，纯度高。免疫亲和层析纯化技术单克隆抗体纯化技术高效液相色谱检测—单一成分---------BiaoMa,YingZhang,Danwu,etal.Affinity-PurificationofFibrinogenasewithHighProteolyticActivityfromAgkis-trodonhalys(Chinese)Venom.ArchPharmRes,2008,31(9):1129-1136.结构：纤溶酶是单链的锌金属蛋白酶,分子量为29.4KD
4、a,分子中的6个Cys残基均以二硫键的形式存在,纤溶酶的二级结构中含有4%α-螺旋,39.5%的β-折叠,结合锌离子的活性中心位于α-螺旋上作用底物：血栓前体蛋白(TpP)，TpP:thrombusprecursorprotein机理：对Aα-链上的Lys-413和Leu-414之间的肽键水解，而对Bβ-链水解较慢，γ-链影响很小。纤维蛋白原、血栓前体蛋白和纤维蛋白纤维蛋白原：一种具有凝血功能的血浆蛋白，在凝血酶的作用下转变为纤维蛋白。血栓前体蛋白(TpP)：是凝血酶作用于纤维蛋白原所产生的纤维蛋白单体彼此聚合形成的可溶性纤维蛋白多聚体,这些多聚
5、体最后交联成不溶性纤维蛋白而成为血栓的一部分,是血栓中不溶性纤维蛋白的直接前体,它在血浆中的浓度反映了循环中凝血酶的活性。纤维蛋白：血栓的成分蛋白纤维蛋白原凝血酶纤维蛋白肽A纤维蛋白肽B去AABB纤维蛋白单体聚合作用（D-E,D-D结构区相互作用）去AABB纤维蛋白单聚体凝血酶XIIIa因子,Ca2+去AABB交联的纤维蛋白多聚体血栓前体蛋白(TpP)进一步聚合作用XIIIa因子,Ca2+不溶的纤维蛋白凝块纤维蛋白降解产物(FDPs)赛百纤溶酶纤溶酶交联FDPs（D-D二聚体）纤溶酶TF+VIIaVII血管损伤XIIXIIaXIXIaIXIXaX
6、Xa凝血酶原凝血酶纤维蛋白原不溶性纤维蛋白血栓前体蛋白XIIIa、Ca2+组织损伤纤溶酶是首个直接作用于血栓前体蛋白的降纤药凝血过程：TpP对血栓性疾病预后的影响MegaJL等通过对284名健康志愿者和2，349名急性冠脉综合症（ACS）患者的观察发现：ACS患者TpP水平8.9ug/ml，明显高于健康者的3.6ug/ml（p<0.001）。TpP水平较高的患者死亡率、心梗发生率、缺血再发生率明显高于平均水平患者，提示TpP是评价ACS风险，判断预后的重要参考指标。——MegaJL.Thrombusprecursorproteinandclini
7、caloutcomesinpatientswithacutecoronarysyndromes.JAmCollCardiol.2008Jun24;51(25):2422-9.临床研究表明:TpP含量在血栓形成性疾病、糖尿病、恶性肿瘤、脓毒血症、肾病综合征等,也明显升高,从而对这些疾病的诊断和治疗提供了新的思路。选择性水解血栓前体蛋白（TpP)，阻断血栓的形成。对纤维蛋白原有一定作用，但影响较小（用药后纤维蛋白原浓度通常不会低于1.3g/L），可以降低血浆粘度，改善血流速度，增加缺血区域血液灌注。对已形成交联的纤维蛋白作用小（不能替代rt-pA、尿
8、激酶的溶栓作用），可溶解微血栓，改善微循环，促进缺血区域侧枝循环建立。纤溶酶药理作用药代动力学本品静脉注入人体内，3小时后血药浓度达到最
