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《阿德福韦酯代丁 治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎的临床研究.docx》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、目….录中华肝脏病杂志,2006年,14（11）:803.阿德福韦配（代丁）治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎的临床研究2王宇明.陈解凯.张大志.雷秉均.陆志檬.尹有宽.俞云松..肝脏，2005,10（4）:278.国产阿德福韦酯（代丁）治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎的初步疗效观察4尹有宽.张继明.卢清.黄玉仙.章婉琴.李缨.张清波.耶祥惠实用肝脏病杂志，2008,11:43-44.阿德福韦酯治疗前C和/或C区变异HBV感染近期疗效观察6张小玉.赵伟.王雷传染病信息，2007年,20（1）:50阿德福韦配
2、（代丁）治疗慢性乙型肝炎的临床观察8陈菊梅.朱传琳•皇甫玉珊•张玲霞.阿德福韦（代丁）单药治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎患者的耐药率及耐药株的动态变化10秦艳丽.毛日成•张继叽黄玉仙•尹有宽.章婉琴.张淸波•瑯祥惠.•翁心华东南国防医药，2006年10月，第8卷第5期国产阿德福韦酯（代丁）治疗YMDD突变的慢性乙型肝炎疗效观察14周岳进.郑金莉.肖扬.朱冰星.孙晓彩山东医药,2005,45（28）:67阿德福韦（代丁）治疗变异耐药慢性乙型肝炎近期疗效观察16许百全.刘倩.肖辿.陈洪强基层医学论坛，2
3、006年，10（4）:B版代丁联合安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效评价17金梅花.于海峰国产阿德福韦酯（代丁）治疗拉米夫定耐药的慢性乙肝43例疗效观察18杨雅芳.王志刚.张琦.董建国.刘艳萍.杨晓平现代临擀医学，2006,32（5）代丁治疗乙肝临床研究20吴其安.罗先英•李奎.江自成.强华山东省济宁市传染病院济宁272131阿德福韦酯联合胸腺肽a：治疗拉米夫定耐药慢性乙肝的研究22梁玉国李凤霞吕开雪山东省聊城市笫二人民医院252600聊城阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎72例疗效观察24汪明红刘峰
4、陈败双刘西忠姚桂芳解放军第三O二医院北京100039阿德福韦配治疗慢性乙型肝炎的临床观察26陈菊梅朱传琳皇甫玉珊张玲霞中华肝脏病杂志,2006年,14(11):803.阿德福韦酯(代丁)治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎的临床研究王宇明陈輝凯张大志雷秉均陆志檬尹有宽俞云松［摘要］H的研究阿徳福韦酯(代丁)片对拉米夫定耐药慢性乙粮肝炎患者的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双胃双模拟、拉米夫定对照的临床试验。选择拉米夫定耐药的HBeAg阳性慢性乙羽肝炎患者209例，按仁1的比例随机分为阿徳福韦酯(代丁)
5、组105例，拉米夫定组104例。完成24周和48周治疗时.检测血清HBV-DNA水平，平均下降2.40log10,病铐应答率为59.0%,丙氨酸氨基转移酚(ALT)复常率为54.3%.均显著高于拉米夫定组:治疗48周时阿徳福韦酯(代丁)组血•淸HBV-DNA水平平均下降271Iog10，病毒应答率为61.9%,ALT复常率为54.3%,显著优于拉米犬定组：阿徳福韦酯(代「)组治疗后血清HBeAg阴转率，HBeAgifn.清转换率及不良窃件发生率与拉米夫定组相比,差异无统计学意义。未发生与硏究药物相
6、关的严贡不良反应。结论阿徳福韦酯(代丁)片治疗拉米夫定耐药慢性乙羽川炎.可在病毒学及生物化学方面取得较好疗效、且安金性良好。［关键词］川炎，乙熨，慢性；临床试验；拉米夫定；抗药性；阿徳福韦酯阿德稱韦酯(adefovirdipivoxil,ADV)是新一代核甘酸类似物,在体内代谢为阿德福韦率隊挥抗乙型肝炎病毒(HBV)作用o该药对HBV有较强的抑制作用，对发生YMDD变异的耐药病毒亦有良好作用•o木项硏究旨在评价夭津药物研究院研制的ADV(代丁)片对于拉米夫定耐药慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性。1•
7、材料与方法一、实验设计采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药(拉米夫定)平行对照的设计,将拉米夫定耐药的成年慢性乙型川炎患者随机按仁1的比例分为ADV(代丁)组和拉米夫定组，分别接受为期48周的治疗。治疗期间，ADV(代丁〉组受试者同时服用ADV(代门片10mg.和拉米人定片安慰剂•均为^111次;拉米夫定组受试者同时服用拉米夫定片100mg,和ADV片安慰剂，均为每日1次。二、病例选择⑶1•入选标准：成年慢性乙型肝炎患者，诊断符合2000年《病毒性肝炎防治方案》中病每性肝炎诊断标准•年龄18〜65
8、岁,HBeAg阳性大于56个月，筛选前连续服用拉米夫定至少6个月；筛选时血清HBsAg阳性，HBeAg阳性抗・HBs阴性,HBVDNA>10拷贝/ml；筛选前6个月内血清丙氨酸氨基转移脉ALT"即2次超正常值上限(ULN)但<10xULN,JL至少有1次检测时间距首次给药不超过14大；明确的丫MDD变异或在拉米夫定治疗期间血清HBVDNA水平曾出现过下降后又升高2log10拷贝/ml。6个中心共入组210例，受试者均签署知情同意书。其屮1例从未冋访，没有任何治疗后数据,故受试者人数
