药物制剂设备培训课件.ppt

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1、药物制剂设备第五章制水设备第一节纯化水设备一、概述（一）制药用水分类、质量要求、应用范围问题：配制清开灵口服液和配制清开灵注射剂所用的水是同一种制药用水吗？为什么？制药用水分类饮用水：纯化水：注射用水：灭菌注射用水：可直接用于临床天然水经净化处理所得的水。饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的水，不含任何附加剂。纯化水经蒸馏所得的水。注射用水按照注射剂生产工艺制备所得的水自学、总结并找出关键词问题：请找出纯化水和注射用水质量要求的异同点。制药用水质量要求（表5-1）制药用水类别应用范围饮用

2、水①制备纯化水的水源②药材净制时的漂洗③制药用具的粗洗④除另有规定外，也可作为饮片的提取溶剂纯化水①制备注射用水的水源②配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水③中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂④口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂⑤非灭菌制剂用器具的精洗注射用水配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗灭菌注射用水注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂制药用水应用范围（表5－2）问题：1.配制抗病毒口服液需要用注射用水吗？为什么？2.某药厂要制备清开灵注射剂，应选用何种工艺用水提取处方中板蓝根、栀子和

3、金银花的有效成分？为什么？3.护士为病人注射青霉素，她应该选用何种工艺用水溶解青霉素粉针？为什么？课堂活动自学、总结并找出关键词问题：1.为何要对原水进行预处理？2.可用什么方法对原水进行预处理？3.常用的絮凝剂有哪些？各有何特点？4.如何投加絮凝剂？使用ST絮凝剂应注意什么？5.机械过滤器有哪些？各采用何种过滤介质？6.保安过滤器有何特点？（二）原水预处理（二）原水预处理目的：除去水中的悬浮物、微生物、胶体、有机物、游离氯、臭味和色素等杂质。方法絮凝沉降机械过滤ST高效絮凝沉降聚合氯化铝絮凝沉降多介质过滤器

4、活性炭吸附器软化器保安过滤器ST絮凝剂的特点、使用注意特点凝聚力强水质好不受低水温的影响有絮凝和消毒双重性能沉降速度快用量少使用注意不宜高速搅拌应稀释并多次加入聚合氯化铝絮凝剂的特点、使用注意特点絮块大用量较大有除臭、灭菌、脱色等作用絮凝体形成快沉降速度快使用注意pH在6~8之间为宜最佳温度20~30℃名称过滤介质多介质过滤器石英砂、无烟煤、滤膜、纤维织物活性炭吸附器活性炭软化器钠型阳离子交换树脂保安过滤器滤布、滤网、滤片、烧结滤管、线绕滤芯、熔喷滤芯、微孔滤芯及多功能滤芯、滤袋机械过滤器多介质过滤器图5-1

5、多介质过滤器示意图1.空气管,2.监督管,3.采样阀本体—是一个由钢板制成的圆柱形密闭容器，属受压容器，为防止压力集中，容器两端采用椭圆形封头。结构—上部装有进水装置及排空气管，下部装有配水系统，在容器外配有必要的管道和阀门。工作过程—用泵将原水输入过滤器，过滤后，借助剩余压力将过滤水送到其后的制水设备。活性炭吸附器图5-2活性炭吸附器示意图工作过程—原水连续地流过固定的活性炭床层，被吸附处理过的水则不断地排出。使用注意当出水水质不符合要求时，应停止进水，将活性炭再生。为防止活性炭床层堵塞，需先将原水经过多介

6、质过滤器进行预处理，并定期对活性炭床层进行反冲洗。软化器工作示意图软化器工作原理—原水通过软化器时，水中的钙、镁离子（形成水垢的主要成分）被树脂中钠离子置换出来，从而达到软化水的目的，可防止原水在后续水管道和设备中结垢。注意软化器使用一定时间后，需进行再生处理，再生剂为4%~5%氯化钠溶液。再生结束后，需用纯化水冲洗树脂中残存的再生剂。对硬度较高的原水预处理，应加软化工序。特点1.过滤精度高2.过滤阻力小，流量大，截污能力强，使用寿命长4.耐酸、碱、腐蚀等化学溶剂，强度大，耐高温，滤芯不易变形5.价格低廉，运

7、行费用低，易于清洗6.滤芯、滤袋可更换3.滤芯、滤袋材料洁净度高，对过滤介质无污染保安过滤器—精密过滤器作用—安在多介质过滤器、活性炭吸附器、软化器后面，是原水进入反渗透膜最后一道过滤装置，可以截留直径大于5μm的一切物质，包括由前处理系统流失的滤料，如石英砂、活性炭粉末等，以满足反渗透的进水要求，可有效保护反渗透膜不受或少受污染。种类滤芯式过滤器袋式过滤器机械过滤器机械过滤器实物图二、纯化水设备（一）离子交换制水设备（二）电渗析制水设备（四）EDI制水系统（三）反渗透制水设备（一）离子交换制水设备离子交换制

8、水设备利用离子交换树脂对原料水进行纯化处理的制水设备。离子交换树脂是一种人工合成的不溶于水的有机高分子电解质凝胶，具有网状骨架分子结构，骨架上结合着相当数量的活性离子交换基团。均制成球形，且要求树脂的圆球率愈高愈好，这样的树脂通水性好。离子交换树脂离子交换树脂离子交换树脂种类阳离子交换树脂阴离子交换树脂氢型钠型氢氧型氯型稳定型、售品、使用前需用酸转成氢型才能使用稳定型、售品、使用前需用碱转成氢氧型才