药物制剂技术-注射剂ppt培训课件

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1、项目十五注射剂通过本项目的学习，学生认识注射剂，掌握注射剂的生产操作技能。任务一了解注射剂一、注射剂的定义指药物与适宜的溶剂制成的供注入体内的无菌溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂的优点和缺点优点缺点药效迅速可靠不安全，注入人体后不良反应发生快且严重适用于不宜口服给药的患者注射时疼痛；用药不便，需专业护理技术人员给药适用于不宜口服的药物生产制造过程复杂，质量控制严格。成本费用较大局部定位作用二、注射剂的分类1.注射液(1)溶液型注射剂对于易溶于水（或油）而且在水（或油）溶液中稳定的药物，

2、则制成溶液型注射剂，如氯化钠注射液，葡萄糖注射液、二巯丙醇注射液等。(2)混悬型注射剂水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物，可制成水或油的混悬液，如醋酸可的松注射液、喜树碱静脉注射液。这类注射剂一般仅供肌内注射。(3)乳剂型注射剂水不溶性液体药物，根据医疗需要可以制成乳剂型注射剂，例如胶丁钙注射液和静脉营养脂肪乳注射剂等。2.注射用无菌粉末注射用无菌粉剂亦称粉针，是指采用无菌操作法或冻干技术制成的注射用无菌粉末或块状制剂，制剂需用用适当的溶剂溶解或使其混悬而应用。例如遇水不稳定的药物青霉素，-糜蛋白酶等的粉针剂。3.注

3、射用浓溶液指药物制成供临用前稀释后静脉滴注的无菌浓溶液。三、注射剂的给药途径1.皮内注射[intradermal(ID)route]皮内注射系注于表皮和真皮之间，一次注射量在0.2ml以下，常用于过敏性试验或疾病诊断，如青霉素皮试液和旧结核菌素稀释液。三、注射剂的给药途径2.皮下注射[subcutaneous(SC)route]注射于真皮和肌内之间的松软组织内，注射剂量通常为1～2ml，皮下注射剂主要是水溶液，药物吸收速度稍慢。由于人体皮下感觉比肌肉敏感；故具有刺激性的药物混悬液一般不作皮下注射。三、注射剂的给药途径3.肌内注

4、射[intramuscular(IM)route]注射肌肉组织中，一次剂量一般在5ml以下，除水溶液外，油溶液、混悬液、乳浊液均可作肌内注射。三、注射剂的给药途径(4)静脉注射[intravenous(IV)route]静脉注射分静脉推注和静脉滴注，前者用量小，一般5～50ml，后者用量大，多至数千ml。静脉注射药效最快，常作急救、补充体液和供营养之用，多为水溶液。平均直径＜1μm的乳浊液，可作静脉注射。油溶液和一般混悬型注射液不能作静脉注射。凡能导致红血球溶解或使蛋白质沉淀的药物，均不宜静脉给药。三、注射剂的给药途径5.脊椎

5、腔注射[vertebrocavalroute]注入脊椎四周蜘蛛膜下腔内。由于神经组织比较敏感，脊髓液循环较慢，渗透压的紊乱，能很快引起头痛和呕吐，所以脊椎腔注射产品质量应严格控制，其渗透压必须与脊椎液相等，注射体积在10ml以下，pH值在5.0~8.0之间，注入的速度应缓慢。三、注射剂的给药途径6.动脉内注射（intra-arterialroute)注入靶区动脉末端，如诊断用动脉造影剂、肝动脉栓塞剂等。7.其他包括心内注射、关节内注射、滑膜腔注射、穴位注射以及鞘内注射等。任务二熟悉注射剂的附加剂配制注射剂时可根据药物的性质加入

6、适宜的附加剂。常用的附加剂：pH调节剂、渗透压调节剂、抑菌剂、抗氧剂、增溶剂、助溶剂、局部止痛剂、乳化剂、助悬剂等。加入附加剂的目的：1.增加药物的溶解度；2.增加药物的物理和化学稳定性；3.提高使用的安全性，减轻注射时的疼痛；4.抑制微生物生长。一、pH调节剂适宜的pH值可增加药物的溶解度，提高稳定性，减少对机体的刺激性。一般注射剂的pH控制在4～9。椎管用的注射剂及大剂量静脉注射剂尽量接近人体血液的pH。常用的pH调节剂：盐酸、枸橼酸及盐、氢氧化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。二、渗透压调节剂1.等渗溶液：指与血浆具有相等渗

7、透压的溶液。注入机体内的注射液一般要求等渗。常有的等渗注射液：0.9%氯化钠、5%葡萄糖溶液。2.等渗调节的计算方法常用等渗调节剂：氯化钠、葡萄糖。常用渗透压调整方法：冰点降低法和氯化钠等渗当量法。（1）氯化钠等渗当量法：指1g药物呈等渗的氯化钠质量。计算公式：X=0.009V-EWX-配成体积Vml的等渗溶液需要的氯化钠克数，g；V-欲配制溶液的体积，ml；E-药物的氯化钠等渗当量（可查表得或测定）；W-药物的重量，g；0.009为每1ml等渗氯化钠溶液中所含氯化钠的克数。（2）冰点降低法人的冰点为-0.52℃，依据研究得出

8、，冰点相同的稀溶液具有相等的渗透压。任何溶液其冰点降低到-0.52℃，即与血浆等渗。计算公式：W=0.52-a/bW-为配制100ml等渗溶液需加入的等渗调节剂的克数；a-为药物溶液的冰点的总降低值；b-为1%（g/ml）等渗调节剂的冰点降低值。三、抑菌剂凡采用低温灭菌、滤过