悬浮粒子检测记录.doc

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1、悬浮粒子检测记录检测日期：年月日编号：R-ZL2043仪器名称尘埃粒子计数器型号CLJ-BⅡ检测部门级别A级B级D级依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）附录规定限度≥0.5um3,520m33,520m335,200,00m3房间采样点≥5um20m329m329,000m3【测试数据】采样点数据AC1=0.5um=5um=C2=0.5um=5um=C3=0.5um=5um=A´C1=0.5um=5um=C2=0.5um=5um=C3=0.5um=5um=A´´C1=0.5um=5um=C2=0.5um=5um=C3=0.5um=5um

2、=A´´´C1=0.5um=5um=C2=0.5um=5um=C3=0.5um=5um=A´´´´C1=0.5um=5um=C2=0.5um=5um=C3=0.5um=5um=【计算公式】1.平均粒子浓度：C1+C2+……CNA＝N式中：N---某一采样点的采样次数。C1---某一采样点的粒子浓度粒/m3A---某一采样点的平均粒子浓度粒/m32.平均值的均值：A1+A2+……+ANM＝L式中：A---某一采样点的平均粒子浓度粒/m3L---某一洁净室内的总采样点数。M---洁净室平均粒子浓度粒/m33.标准误差：（A1-M）2+（A2-M）2+

3、……+（AL-M）2SE＝L（L-1）式中：SE—平均值均值的标准误差，粒/m34.置信上限：UCL=M+t×SE式中：t---95％置信上限的分布系数M---平均值均值的95％置信上限，粒/m3UCL0.5um5um【监测结果】【环境评价】达到级别级检测人：复核人：后附打印纸带