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时间:2018-07-10
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1、悬浮粒子数检测规程1.目的 本规程用于规范空气悬浮粒子的测定和确保数据的准确性。2.适用范围 微生物实验室和洁净车间。3.责任者 QC负责人。4.规程4.1仪器采用型号为CLJ-BⅡ的激光尘埃粒子计数器。4.2测试要点A.必须按照测试仪器的检定周期,定期对测试仪器做检定。应使用检定合格,且在使用有效期内的仪器。B.测试仪器在未进入被测区域时,若必需,则先清洁表面,或在相应的洁净室内准备和存放(用保护罩或其它的适当的外罩保护仪器)。C.在100级洁净室内用纸时,上面应蒙上一张透明不沾尘的覆盖
2、物,在100级洁净室内不能用铅笔和橡皮。D.使用测试仪器时应严格按照仪器说明书操作。4.3测试规则在测试之前,要对洁净室(区)相关参数进行预先测试,这类测试将会提供悬浮粒子的环境条件。a.温度和相对湿度的测试。洁净室(区)的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应(无特殊要求时,温度在18℃—26℃,RH在45%—65%为宜),同时应满足测试仪器的使用范围;b.室内送风量或风速的测试,或压差的测试;c.高效过滤器的泄露测试。94.4测试状态空态,静态和动态三种状态均可进行测试。空态或静态测试时,
3、室内测试人员不得多于2人。测试报告中应标明测试时所采用的状态和室内的测试人员数。空态:洁净室(区)在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下,但是没有生产设备、原材料或人员的状态。静态a:洁净室(区)在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下,生产工艺设备已安装、洁净室(区)内没有生产人员的状态。静态b:洁净室(区)在生产操作全部结束,生产操作人员撤离现场并经过20min自净后。动态:洁净室(区)已处于正常生产状态,设备在指定的方式下进行,并且有指定的人员按照规范操作。4.5测试时间在空
4、态或静态a测试时,对单向流洁净室(区)而言,测试宜在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min后开始。对非单向流洁净室(区),测试宜在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始。静态b测试时,对单向流洁净室(区)而言,测试宜在生产操作人员撤离现场并经过10min自净后开始,对非单向流洁净室(区),测试宜在在生产操作人员撤离现场并经过20min自净后开始。在动态测试时,则须记录生产开始的时间以及测试的时间。4.6采样点数及位置A、最少采样点数目面积㎡洁净度级别10010,000100,0
5、00<102~322≥10~<20422≥20~<40822≥40~<1001642≥100~<20040103≥200~<40080206≥400~<10001604013≥1000~<2000400100322000800200639注:表中的面积,对于单向流洁净室,指的是送风面积;对于非单向流洁净室,指的是房间面积。B、采样点的位置采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置;采样点多于5点时,也可以在离地面0.8m~1.5m高度的区域内布置,但每层不少于5点。如图1,2所示:C、采样
6、点的限定对任何小洁净室或局部空气净化区域,采样点的数目不得少于2个,总采样次数不得少于5次。每个采样点的采样次数可以多于1次,且不同采样点的采样次数可以不同。D、采样量洁净度级别采样量,L/次≥0.5um≥5um1005.66—10,0002.838.5100,0002.838.5注意:确认洁净室(区)送风量和压差达到要求后,进行采样;对于单向流,计数器采样管口朝向应正对气流方向,对于非单向流,采样管口宜朝上(垂直位置);布置采样点时,应避开回风口;采样时,测试人员应在采样口的下风侧。F、采样次
7、数对任何小洁净室(区)或局部空气净化区域,采样点的数目不得少于2个,总采样次数不得少于5次。每个采样点的采样次数可以多于1次,且不同采样点的采样次数可以不同。4.7结果判定A、采样点的平均粒子浓度A=C1+C2+…+CnN式中:A——某一采样点的平均粒子浓度,粒(个)/立方米;Ci——某一采样点的粒子浓度(I=1,2,3,…,n),粒(个)/立方米;N——某一采样点上的采样次数,次;B、平均值的均值9M=A1+A2+…+AnL式中:M——平均值的均值,即洁净室(区)的平均粒子浓度,粒(个)/立方
8、米;Ai——某一采样点的平均粒子浓度(I=1,2,3,…,n),粒(个)/立方米;L——某一洁净室(区)内的总采样点数,个;C、标准误差SE=(A1-M)2+(A2-M)2+…(AL-M)2L(L-1)式中:SE——平均值均值的标准误差,粒(个)/立方米;D、置信上限从正态分布抽样得到的实际均值按给定的置信度(此处为95%)计算得到的估计上限将大于此实际均值,则称计算得到的这一均值估计上限为置信上限。UCL=M+t×SE式中:UCL——平均值均值的95%置信上限,粒(个)/立方米;t——95%置
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