悬浮粒子数检测规程

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1、悬浮粒子数检测规程1.目的　　本规程用于规范空气悬浮粒子的测定和确保数据的准确性。2.适用范围　　微生物实验室和洁净车间。3.责任者　　QC负责人。4.规程4.1仪器采用型号为CLJ-BⅡ的激光尘埃粒子计数器。4.2测试要点A．必须按照测试仪器的检定周期，定期对测试仪器做检定。应使用检定合格，且在使用有效期内的仪器。B．测试仪器在未进入被测区域时，若必需，则先清洁表面，或在相应的洁净室内准备和存放（用保护罩或其它的适当的外罩保护仪器）。C．在100级洁净室内用纸时，上面应蒙上一张透明不沾尘的覆盖

2、物，在100级洁净室内不能用铅笔和橡皮。D．使用测试仪器时应严格按照仪器说明书操作。4.3测试规则在测试之前，要对洁净室（区）相关参数进行预先测试，这类测试将会提供悬浮粒子的环境条件。a．温度和相对湿度的测试。洁净室（区）的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应（无特殊要求时，温度在18℃—26℃，RH在45%—65%为宜），同时应满足测试仪器的使用范围；b．室内送风量或风速的测试，或压差的测试；c．高效过滤器的泄露测试。94.4测试状态空态，静态和动态三种状态均可进行测试。空态或静态测试时，

3、室内测试人员不得多于2人。测试报告中应标明测试时所采用的状态和室内的测试人员数。空态：洁净室（区）在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，但是没有生产设备、原材料或人员的状态。静态a：洁净室（区）在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，生产工艺设备已安装、洁净室（区）内没有生产人员的状态。静态b：洁净室（区）在生产操作全部结束，生产操作人员撤离现场并经过20min自净后。动态：洁净室（区）已处于正常生产状态，设备在指定的方式下进行，并且有指定的人员按照规范操作。4.5测试时间在空

4、态或静态a测试时，对单向流洁净室（区）而言，测试宜在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min后开始。对非单向流洁净室（区），测试宜在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始。静态b测试时，对单向流洁净室（区）而言，测试宜在生产操作人员撤离现场并经过10min自净后开始，对非单向流洁净室（区），测试宜在在生产操作人员撤离现场并经过20min自净后开始。在动态测试时，则须记录生产开始的时间以及测试的时间。4.6采样点数及位置A、最少采样点数目面积㎡洁净度级别10010,000100,0

5、00＜102～322≥10～＜20422≥20～＜40822≥40～＜1001642≥100～＜20040103≥200～＜40080206≥400～＜10001604013≥1000～＜2000400100322000800200639注：表中的面积，对于单向流洁净室，指的是送风面积；对于非单向流洁净室，指的是房间面积。B、采样点的位置采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置；采样点多于5点时，也可以在离地面0.8m～1.5m高度的区域内布置，但每层不少于5点。如图1,2所示：C、采样

6、点的限定对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目不得少于2个，总采样次数不得少于5次。每个采样点的采样次数可以多于1次，且不同采样点的采样次数可以不同。D、采样量洁净度级别采样量，L/次≥0.5um≥5um1005.66—10,0002.838.5100,0002.838.5注意：确认洁净室（区）送风量和压差达到要求后，进行采样；对于单向流，计数器采样管口朝向应正对气流方向，对于非单向流，采样管口宜朝上（垂直位置）；布置采样点时，应避开回风口；采样时，测试人员应在采样口的下风侧。F、采样次

7、数对任何小洁净室（区）或局部空气净化区域，采样点的数目不得少于2个，总采样次数不得少于5次。每个采样点的采样次数可以多于1次，且不同采样点的采样次数可以不同。4.7结果判定A、采样点的平均粒子浓度A=C1+C2+…+CnN式中：A——某一采样点的平均粒子浓度，粒（个）/立方米；Ci——某一采样点的粒子浓度(I=1,2,3,…,n)，粒（个）/立方米；N——某一采样点上的采样次数，次；B、平均值的均值9M=A1+A2+…+AnL式中：M——平均值的均值，即洁净室（区）的平均粒子浓度，粒（个）/立方

8、米；Ai——某一采样点的平均粒子浓度(I=1,2,3,…,n)，粒（个）/立方米；L——某一洁净室（区）内的总采样点数，个；C、标准误差SE=(A1-M)2+(A2-M)2+…(AL-M)2L(L-1)式中：SE——平均值均值的标准误差，粒（个）/立方米；D、置信上限从正态分布抽样得到的实际均值按给定的置信度（此处为95%）计算得到的估计上限将大于此实际均值，则称计算得到的这一均值估计上限为置信上限。UCL=M+t×SE式中：UCL——平均值均值的95%置信上限，粒（个）/立方米；t——95%置