ISO9000族标准培训教材之三.ppt

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1、ISO9000族标准培训教材ISO9000族标准培训教材课堂要求手机调震动或关机接电话请到课堂外课堂内禁止吸烟出入尽量减小声音和震动课程目的理解内审是保持和改进质量管理体系的重要手段掌握内审的原则、基本程序和技巧ISO9000族标准培训教材课程内容一、ISO9000族标准概论；二、质量管理体系要求及理解（重点）；三、质量管理体系审核概论（重点）；四、审核方案管理；五、内部质量管理体系审核活动（重点）；六、质量管理体系内部审核员；七、审核要点及案例分析；八、质量管理体系的建立和实施（重点）；九、产品质量审核。第三章质量管理体系审核概论审核:为获得审核证据并对其进行客观的

2、评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。审核准则：一组方针、程序或要求。第三章质量管理体系审核概论审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录事实陈述或其它信息。审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。第三章质量管理体系审核概论审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。审核组：实施审核的一名或多名审核员。第三章质量管理体系审核概论独立地对一个组织质量管理体系所进行的质量审核。质量管理体系审核应覆盖该组织所有部门和过程﹐应围绕产品质量形成全过程进行﹐通过对质量管理体系中的各个场所﹑各个部门﹑各

3、个过程的审核和综合﹐得出质量管理体系符合性﹑有效性﹑适宜性的评价结论。质量管理体系审核第三章质量管理体系审核概论供方组织顾客认证机构3221按审核方分：第一方审核第二方审核第三方审核第三章质量管理体系审核a.质量管理体系的要求,判断是否符合ISO9001标准的要求（评价组织自身的品质系统）；b.内部管理的重要工具,可促进品质系统的完善与保持；c.为第二方或第三方审核作准备；d.维持﹑完善﹑改进质量管理体系的需要。第一方审核的目的第三章质量管理体系审核a.当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价；b.在合同关系的情况下,验证供方的QMS是否持续满足规定的要求

4、并正在运行；c.沟通供需双方对品质要求的共识；d.作为制定和调整合格供方的依据。第二方审核的目的第三章质量管理体系审核a.通过体系认证﹐获准注册﹔b.减少社会重复审核和不必要的开支。c.有利于顾客选择合格供方﹐并利用注册获得供方的某些保证﹔有利于组织提高市场竞争力和信誉﹐并利用注册作为特色进行市场推销﹔d.促进组织目标的实现和内部管理的改善﹐且这种效应将带动整个市场“供求链”的完善。第三方审核的目的第三章质量管理体系审核质量管理体系审核的特点：■质量管理体系审核活动是一种系统性的评价活动；■质量管理体系审核活动是一种独立性的评价活动；■质量管理体系审核的过程是一

5、个抽样的过程；■按过程评价质量管理体系。第三章质量管理体系审核一、二、三方审核的异同点（88页）内审、管理评审的区别（89页）第三章质量管理体系审核审核原则与审核员有关的原则---道德行为、公正表达、职业素养与审核的独立性、系统性有关的原则---独立性、基于证据的方法第四章审核方案的管理审核方案：特定时间段内具有特定目的的一组审核以及与之相关的所必要的所有活动的组合。举例：1.覆盖组织质量管理体系的当年的一系列的内部审核。2.在六个月内对关键产品的潜在供方实施的第二方管理体系审核。3.在认证机构和委托方之间合同规定的时间周期内，由第三方认证机构对质量管理体系进行的认

6、证和监督审核。第五章内部质量管理体系审核活动审核的启动；文件评审的实施；现场审核的实施；审核报告的编制、批准和分发；审核的完成；审核后续活动的实施。内部审核七阶段第五章内部质量管理体系审核活动制定审核计划；组成审核组；文件审核；编制审核任务分派；编制检查表。内部审核准备的内容第五章内部质量管理体系审核活动编制审核计划a.审核时机：◆确定审核的频次，即每年应审核多少次为宜；◆确定是否需要审核，即何时审核为宜；两种方式：常规审核和追加审核。第五章内部质量管理体系审核活动编制审核计划特殊情况下的追加审核：◆发生了严重的品质问题或用户有严重的投诉；◆

7、组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、品质方针和品质目标、技术及装备以及生产场所等有较大改变；◆即将进行第二第三方审核或法律法规规定的审核。第五章内部质量管理体系审核活动编制审核计划b.审核目的：依据审核的动机确定审核目的。（例如：质量管理体系运行的全面检查及为外部认证审核作准备）第五章内部质量管理体系审核活动b.审核目的：◆确定质量管理体系与标准的符合性；◆是否得到实施与保持；◆是否具有潜在的改进机会；◆确定体系的充分性、有效性与适用性。编制审核计划第五章内部质量管理体系审核活动c.审核范围：ISO9000:2000中审核范围是