药剂学 教学课件 作者 常忆凌 主编第1章绪 论.ppt

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1、《药剂学》第一章绪论第一节一、药剂学的基本概念1.药物（drugs）是指能够用于治疗、预防或诊断人类和动物疾病以及对机体生理功能产生影响的物质。例1、氯化钠晶体氯化钠注射液例2、尿素原料尿素软膏例3、维生素C原料例4：三七药材三七片药物原料药原料药物必须被加工成为剂型才能使用2.药物剂型（drugdosageforms)是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。即：为了诊断、预防或治疗疾病的需要，将药物制成一定的剂量和形状，简称剂型。固体制剂：片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、栓剂、半固体制剂：软膏剂、气体制剂

2、：气雾剂、液体制剂：口服液、注射剂、粉针剂、片剂胶囊剂丸剂颗粒剂糖浆剂注射剂软膏剂气雾剂栓剂什么是药剂学？药剂学（pharmaceutics）是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论，处方工艺，生产技术，质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。例1、氯化钠晶体氯化钠注射液氯化钠注射液1、药物剂型和制剂的设计：灭菌的液体制剂或散剂2、处方工艺：氯化钠0.9克注射用水100毫升3、生产技术:过滤、灌装、灭菌4、质量控制：无菌、无热原、澄明度合格等5、合理使用：休克、烧伤患者。但小儿腹泻，造成体液平衡失调，可以口服小儿补液盐（含有氯化钠

3、），不需要注射氯化钠注射液。药物制剂（drugpreparations，简称制剂）是指剂型确定以后的具体药物品种。例如注射用青霉素钠、地高辛片、阿莫西林胶囊、重组人胰岛素注射液、牛黄解毒丸、银翘解毒片等。3.辅料或赋形剂（excipients）。在制剂中除了具有活性成分的药物外，还包括其它成分，这些成分统称为辅料或赋形剂（excipients）。片剂中用到的填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂等。一些液体制剂中用到的溶媒、增溶剂、助悬剂、乳化剂、pH调节剂、等渗剂、矫味剂、防腐剂等等。4.药剂学的宗旨是：制备安全、有效、稳定、使用方便的

4、药物制剂。5.药剂学主要具有两方面的性质：（一）具有工艺学的性质（二）具有密切联系临床医疗实践的性质药剂学的分支学科工业药剂学（industrialpharmaceutics）物理药学（physicalpharmacy）药用高分子材料学（polymersinpharamceutics）生物药剂学（biopharmaceutics）药物动力学（pharmacokinetics）二、药物剂型的分类（一）按给药途径分类1．口服给药剂型是指药物经胃肠道吸收后发挥疗效。如溶液剂、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、片剂等。口服给药最简单。2

5、．注射剂包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及穴位注射等。3．局部组织给药剂型根据不同的用药部位，可以细分为以下几种：（1）皮肤给药如外用溶液剂、洗剂、软膏剂、贴剂、凝胶剂等。（2）口腔给药如漱口剂、含片、舌下片剂、膜剂等。（3）鼻腔给药如滴鼻剂、喷雾剂、粉雾剂等。（4）肺部给药如气雾剂、吸入剂、粉雾剂等。（5）眼部给药如滴眼剂、眼膏剂、眼用凝胶、植入剂等。（6）直肠给药如灌肠剂、栓剂等。（二）按分散系统分类1．分子型是指药物以分子或离子状态均匀地分散在分散介质中形成的剂型。通常药物分子的直径小于1nm，而分散介质在常温下以

6、液体最常见，这种剂型又称为溶液型。溶液的分散溶媒主要是水、乙醇、丙醇、丙二醇等药用有机溶剂或液体分散复合溶媒。分子型的分散介质也包括常温下为气体（如芳香吸入剂）或半固体（如油性药物的凡士林软膏等）的剂型。所有分子型的剂型都是均相系统，属于热力学稳定体系。2．胶体溶液型胶体溶液型是指固体或高分子药物分散在分散介质中所形成的不均匀（溶胶）或均匀的（高分子溶液）分散系统的液体制剂。分散相的直径在1～100nm之间。如溶胶剂、胶浆剂、涂膜剂等。胶体溶液型制剂具有丁达尔现象等一切胶体溶液的特征。其中，高分子胶体溶液仍属于均相的热力学稳定系统

7、，而溶胶则是非均相的热力学不稳定体系。3．乳状液型乳状液型是指液体分散相分散在液体分散介质中组成的不均匀分散系统的液体制剂。分散相的直径通常在0.1～50µm之间，如乳剂、静脉乳剂、部分滴剂、微乳等。4．混悬液型混悬液型剂型是指固体药物分散在液体分散介质中组成的不均匀分散系统的液体制剂。分散相的直径通常在0.1～50µm之间，如洗剂、混悬剂等。5．气体分散型气体分散型剂型是指液体或固体药物分散在气体分散介质中形成的不均匀分散系统的制剂，如气雾剂、喷雾剂等6．固体分散型固体分散型是指药物与辅料混合呈固态的制剂，如散剂、丸剂、胶囊剂、

8、片剂等。这类制剂在药物制剂中占有很大的比例。7．微粒型微粒型的主要特点是粒径一般为微米级（如微囊、微球、脂质体、乳剂等）或纳米级（如纳米囊、纳米粒、纳米脂质体，亚微乳等）。因此上述提到的乳状液型、混悬液型或固体分散型的都可以成为微粒型。这类剂型在改