药剂学 教学课件 作者 常忆凌 主编 第9章制粒第一节.ppt

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1、制粒第一节概述第二节湿法制粒的方法及设备第三节干法制粒及设备第四节喷雾制粒及设备第五节液相中晶析制粒法制粒第一节概述制粒是把粉末、块状物、溶液、熔融液等状态的物料进行处理、制成具有一定形态和大小的粒状物的操作过程。通过制粒得到的产品称为颗粒。多数的固体剂型都要经过“制粒”过程。制粒技术不仅应用于片剂、胶囊剂、颗粒剂等的制备过程，而且为了方便粉末的处理也经常需制成颗粒，再如供直接压片用的辅料也常需制成颗粒，以保证药品质量和生产的顺利进行。一、制粒的目的(1)使粒子具有良好的流动性，在药物的输送、包装、充填等方面容易实

2、现自动化、连续化、定量化；(2)防止由于粒度、密度的差异而引起的分离现象，有利于各种成分的均匀混合；(3)防止操作过程的粉尘飞扬及在器壁上的粘着，避免环境污染和原料的损失；(4)调整堆密度，改善溶解性能；(5)使压片过程中压力的传递均匀，具有良好的可压性(6)配方和操作适当时，可提高药效和药物的稳定性；(7)便于服用等。颗粒有可能是中间体，如片剂生产过程中的制粒；也有可能是产品，如颗粒剂等。制粒的目的不同，其要求有所不同或有所侧重。如压片用颗粒，以改善流动性和压缩成形性为主要目的；而颗粒剂、胶囊剂的制粒过程以流动性

3、好、防止粘着及飞扬、提高混合均匀性、改善外观等为主要目的。近年来随着制药工业的发展，制粒技术也得到了很大的提高。二、制粒方法的分类在医药生产中广泛应用的制粒方法可分为三大类。即湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒。(1)湿法制粒在原材料粉末中加入粘合液，靠粘合液的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。挤压制粒、转动制粒、流化床制粒、搅拌制粒等属于湿法制粒。(2)干法制粒在原料粉末中不加入任何液体，靠压缩力的作用使粒子间距离接近而产生结合力，按一定大小和形状直接压缩成所需颗粒，或先将粉末压缩成片状或板状物后，重新粉

4、碎成所需大小的颗粒。(3)喷雾制粒将药物溶液或混悬液喷成雾状，在热风中迅速干燥而得球形颗粒的操作。TheendTheend