上海奥邦科技发展有限公司-过程审核培训教材(ppt 171) .ppt

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1、过程审核（ProcessAudit）1、“过程（Process）”的定义和概念：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程是向过程的顾客内部的和外部的提供产品或服务的增值活动链。注：A）一个过程的输入通常是其它过程的输出。B）组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。C）过程的资源通常包括：人员、资金、设施、设备、材料、技术和方法。2、“过程审核”的概念和定义：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。一、过程审核概述■理解说明：◆过程审核是作为由VDA认可的认证机

2、构进行质量审核的一个补充内容。◆针对按顾客特殊要求生产的零件为证明其具有可靠的过程和程序而进行的过程审核。◆如必要，可根据供货厂生产的提供给其它竞争对手的类似零件及当时采用的过程，对希望成为供货厂的厂家的批量生产进行审核。◆过程审核和产品审核被用来评价供应商的质量能力。除了质量管理体系的一些基本要求以外，这些审核考虑了对顾客的特殊要求，包括产品、过程和检验技术的特殊要求。◆通过过程审核能在新产品设计和开发过程中及早的对其产品诞生阶段的规划活动进行评价，以确保其在批量生产起动时所投入和使用的过程和工艺流程正确无误。也就是说：产品的

3、供货质量和功能必须和顾客的要求相一致。企业确保满足产品的重要特性以及顾客的全部要求是非常重要的。◆企业所进行的旨在质量改进的系统化的缺陷分析以及由此得出的改进措施将在过程审核中给予评价。同时，在过程和工艺流程改进中所引起的费用也应得到优化。◆过程评审的结果反映出企业针对单个产品组的质量能力，它表明了企业质量管理体系的状况，表明了其在实践中的有效性如何，同时它也验证了企业针对交付给顾客产品的各个过程的运转是否和顾客的特殊要求以及技术条件相一致。3、“过程审核”的来源：■买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新、更复杂

4、的任务。■在许多工业领域，“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成部分，是满足产品和过程高质量要求的先决条件。通过质量管理审核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。■随着产品/服务从设计到生产/实施的周期越来越短，要求企业各部门的工作流程不断地向平行化发展，这就给过程提出了越来越高的要求。■在质量要求不断提高的情况下，只有通过受控的、有能力的过程才能实现自我评价和降低检测费用。■这不仅适用于产品诞生过程/批量生产，也适用于服务诞生过程/服务的实施。■必须对企业的各个过程进行持续的监控，以保证其可靠性或在发现缺陷时及时采取适当的

5、纠正措施。■对过程进行监控的重要手段就是“过程审核”。“过程审核”是VDA战略“德国汽车工业质量标准（VDA6）”的一个组成部分。VDAQualityManagementintheAutomotiveIndustry汽车工业质量管理ProcessAudit第三部分Teil3过程审核第一版1Auflage1998产品诞生过程/批量生产服务诞生过程/服务的实施●本书描述了过程审核的意义及应用领域，说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系。目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。6德国大众汽车集团特殊要求4、大众汽车

6、集团对企业质量管理体系审核结果/认证证书的认可要求■质量管理体系审核和过程审核都是非常费时的，接受审核的企业和审核员所在企业都要为此投入很多人力，是一个很高的成本因素。■以VDA6.1(具有可比性的EAQF/AVSQ)对质量管理体系提出的要求为基础，可以对已经进行过的质量管理要素的认证和审核结果进行认可。■大众集团承认ISO/TS16949(VDA6.1、EAQF、AVSQ和QS9000的结合)的认证结果和VDA6.1具有同等效力，然而，还未要求按照此标准进行认证。■认证证书的认可前提是，此种认证是由被授权的和被VDA允许的认证

7、机构进行的，并完整无缺地提供审核证明(包括不符合项报告)■如果第二方审核是由在VDA注册的主任审核员进行的，这种审核也将只被认可VDA6.1中的个别要素，而不能作为体系的总评价。■对第二方审核的这种认可是针对VDA6.1中的这些质量管理要素的，即如果企业没有按照VDA6.1进行过认证就必须在过程审核中进行补充审核的那些要素(见2.1节)。第二方审核必须是近两年之内进行的才有效。■在过程审核和针对质量管理体系要素的补充审核中出现严重偏差时，对质量管理体系要素的评价结果低于80％时，将拒绝承认企业质量管理体系的认证证书，涉及到的企业

8、将被大众集团要求由第三方认证机构进行复审。销售服务销售消费品销售投资品实物的份额服务的份额上升没有纯粹的实物提供纯粹的服务服务实物例如：刹车生产商例如：汽车生产商例如：机动车专家例如：贸易企业■新的VDA6战略涉及从实物生产到纯粹的服务5、ISO/TS16949