过程审核培训教材-修订.ppt

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1、ISO/TS16949过程审核孙志强老师简介QMS审核员高级咨询师咨询辅导的企业:苏州山庆.宏全企业.太阳电子.滨川精密.昆山宾馆.彩德塑胶.日东迈特科思.安顺化纤.利腾电子.瀚洋电子等300余家企业.专题辅导班罗技电子.美西航空.骏马塑胶.形态同步.华阳电器等50余家企业.公开班内审员培训、量规仪校、抽样检验、QC七大手法、5S、TQM、SPC、APQP、PPAP、FMEA、MSA等，培训已达5000人以上。ISO/TS16949内部过程审核培训参照资料：德国汽车工业质量标准—VDA6.3过程审核1、体系审核、过程审核和产品审核的关系2、过程审核的规定3、审核流程4、审核准备5

2、、实施审核6、评分与等级7、末次会议8、纠正措施及其有效性验证9、审核报告及存档10、过程审核提问表讲课的内容1、体系审核、过程审核和产品审核的关系质量管理体系生产过程产品符合性产品符合性评审结果生产过程评审结果产品审核、过程审核、体系审核的关系2、过程审核的规定2.1任务过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。通过以下各点来达到上述目的:2.1.1预防2.1.2纠正2.1.3持续改进过程2.1.4质量管理评审2、过程审核的规定2.2分类过程审核可以分为：计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。2.2.1计划内的过程审核过

3、程审核作为企业质量管理体系组成部份,必须按审核计划进行。2.2.2计划外的过程审核针对事件/问题的审核2、过程审核的规定2.3应用范围在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法：开发采购（产品/服务）生产/服务的实施销售/运行售后服务/服务2、过程审核的规定2.4实施过程审核的前提2.4.1企业内的前提要实施过程审核，企业和进行的准备工作TS16949标准、VDA6.3审核计划审核提问表顾客的要求重要的产品特性、过程参数质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书2、过程审核的规定2.4.2审核人员的经验至少要有两年过程管理经验并经过培训合格。2.4.3责任根据职业经验和素质选择合

4、格的审核人员；22.4.4工作审核员按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核，保持资格。2、过程审核的规定2.4.5被审核部门提供所有必需的信息过程负责人员参与确定纠正措施落实纠正措施验证纠正措施的有效性。3、审核流程——准备——实施——报告和总结——纠正措施、跟踪、验证。下面的流程图更直观地说明了这种方法：计划外/针对事情审核计划内审核准备和制订文件审核实施评分定级末次会议报告及存档审核计划制定/更改是否需要进一步审核结束审核审核开始是否是否有缺陷措施计划落实措施计划有效性验证/跟踪有效性得到验证否是否是4、审核准备4.1概述4.2确定范围划分过程过程文件4.3具体提问表审核流

5、程收集整理适用规程并加以考虑审核员/被審核方开始进行过程审核的准备工作确定过程范围审核员划分过程的工序审核员过程描述审核员确定影响过程参数审核员收集整理资料并加以考虑审核员制定详细的审核流程审核员确定审核工作组上的一些事宜审核员制定提问表审核员确定参加人员审核员/被审核人员过程审核准备工作结束4.1概述充分的审核准备特别重要，是审核成功的基础。同时必须通知被审核部门审核的原因及日期。4、审核准备4.2确定过程的范围，划分过程的工序，过程文件。１号线２号线３号线1.PS2.PSX.PS1.PS2.PSX.PSL3.PSWE仓库1.PS2.PS3.PSX.PS仓库WA用户EZEPGE

6、KEZ=原材料／外购件PS=工序WA=产品出口EK＝售后服务／用户滿意WE=进货入口分过程（如：注塑及預裝）主过程（人员配置）接口分过程（如：冲压及卷边）过程接口EPG=各道工序的平均值L＝供方要审核的过程接口观察接口观察4、审核准备4.1具体过程的审核提问表/详细的审核流程计划4.1.1审核员（审核小组）编写针对该具体过程的审核提问表。4.1.2在审核前把提问表传达给被审核方；4.1.3每个被审核组织单位/职能部门派人参加；5、实施审核5.1首次会议5.1.1介绍参加人员5.1.2说明审核目的、原因5.1.3解释审核过程（确定过程范围，审核提出问表，评分等级方法等）和框架条件（

7、责任分工，现场的实施，在接受提问时需脱岗的人员等）5.2审核过程5.2.1按照事先已制订好的提问表进行审核。按照编码顺序也可随机提问5.2.2提问的方式5W1H6、评分与等级6.1提问和过程要素的单项评分对提问的要求以及在产品诞生过程和批量生产中满足该要求的情况对提问进行评定。每个提问的得分可以是0、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。评定不满10分则必须制订改进措施并确定落实期限。分数对符合要求程度的评定10完全符合8绝大部分符合，只有微小的偏差6小部分符合，有较大