标识和可追溯性管理程序.docx

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1、标识和可追溯性控制程序1.目的：对产品实现的全过程，使用适宜的方法进行标识，以防止产品混淆或误用，在有可追溯性要求时确保其可追溯性。对主要因素和危险源进行标识，以便得到有效的监控。2.适用范围：2.1本程序适用于对采购产品、在制品、最终产品的标识、状态标识和可追溯性活动的控制。2.2本程序适用于重要危险源的安全和重要环境因素标识。3.职责和权限3.1技术中心技术中心是公司产品标识制定与管理的归口中心。负责产品标识的设计、供应商产品标识的确认，编制和审批标识打印作业指导规范，组织实施产品在生产过程中的标识批次管理和产品检验、检验状态标识的监督与

2、管理。3.1.1质量部是产品标识的归口管理部门，负责组织实施产品在生产过程中的标识批次管理和产品检验、检验状态标识的监督检查，确保实现产品的可追溯性。3.1.2产品开发部：3.1.2.1产品永久性标识(包括铭牌)的设计，同时在图纸上标明产品打印标识的内容及位置；3.1.2.2依据控制计划要求，编制自制件产品标识作业指导书与产品打印标识所必需的工装辅具的设计。3.1.2.3供应商产品标识的设计与确认。3.2生产中心生产中心是公司标识和可追溯性过程控制的归口中心。负责公司生产运行过程中的标识和可追溯性的监督与管理。3.2.1生产管理部负责实施产品

3、在生产过程中标识和可追溯性，以及安全和环境因素标识的管理。3.2.2仓储物流部负责组织对本公司采购的产品标识和可追溯性，以及产品交付后标识与可追溯性的控制。3.2.3各生产车间负责本车间加工、装配产品的标识和可追溯性的控制。4.过程要素分析：本过程的要素主要包括该过程的输入、输出、负责单位、资源、作业原则及考评指标，如下图所示：资源：产品/零件、打印设备、工装/工位器具负责单位：生产管理部负责产品标识控制以及环境和安全标识管理；质量部负责检验状态标识和产品追溯性控制，各部门相关人员配合管理资源输入：：GB/T19001：2008标识要求及产品

4、可追溯性要求；2008年第48号《中国环境标志使用管理办法》；GB2894-2008《安全标志及其使用导则》输出：合格的标识状态过程名称：标识和可追溯性控制程序作业原则：(作业指导书/方法/程序/技术)标识和可追溯性控制程序标识规定考评指标：：标识检查出错次数5、工作流程输入工作流程责任部门输出工作内容产品标识要求标识要求产品开发部产品标识要求的策划产品开发部根据产品规划对公司生产的产品提出标识要求产品标识要求的策划标识的策划产品开发部产品标识的部位和方法产品开发部负责按图纸及标识要求，策划产品标识的形式。对未形成永久性标识的工序，可用合格证

5、、标识牌、油漆标识等非永久性标识表示。各生产部门对所需产品的标识向产品开发部提出申请，由产品开发部负责与相关部门沟通，并及时将沟通结果反馈到各生产部门。产品标产品开发产品标识的在产品的标识部位及操作方法确识的部位和方法审核NY部销售中心、生产中心各相关部门部位和方法定后，产品开发部应组织销售中心、生产中心各相关部门对其进行评审，最终评审结果应在工艺文件中明确。图样和工艺文件的审批按《文件控制程序》实施。产品标识的部位和方法原材料、外购件的标识质量部相关部门相关车间采购产品标识（包括永久性标识）汇总表永久性标识：1、做永久性标识时，对供应商提供

6、的产品，在采购合同或质量协议中对产品标识作出明确的规定，规定供方按产品永久性标识规定或图纸的要求，做永久性标识，不同的供应商提供的同类型产品，应确定不同的产品标识,保持其唯一性。2、供应商应按规定方法标识。3、产品开发部应将采购件的产品标识和识别方法汇总成《采购产品标识汇总表》，发放至各相关部门。采购产品标识（包括永久性标识）汇总表生产过程中的标识生产管理部永久性标识、状态标识一、永久性标识：1、生产车间按产品图样和工艺要求对产品做出永久性标识，并做好记录。二、状态标识1、产品在生产过程中的标识分为合格区、不合格品区、返工区、待检区及检验待定

7、区等；2、对经检验不合格的产品，由生产部门隔离到不合格品区域；对经检验判定为报废的产品，由生产部门隔离到废品区域。永久性标识、状态标识最终产品标识生产车间质量部产品合格证经检验合格的最终产品粘贴产品合格证。产品合格证库存产品标识仓储物流部标识卡由仓管员负责对库存产品进行分区、分类存放，并标识。当产品出库时,确保产品标识正确。标识卡可追溯性要求中心、部门可追溯性的标识和记录状态标识1、产生下列情况应进行可追溯性标识：1）设计开发需要跟踪质量的产品；2）需要跟踪质量新开发的供应商产品；3）需要跟踪质量整改产品；4）紧急放行的产品；5）其它需要跟踪

8、的产品。2、各相关单位按规定进行可追溯性标识和记录。3、在追溯过程中形成的记录按规定控制。状态标识要求检验和试验状态标识中心、部门状态标识1、各部门应保护检验和试验