马瑛-入库验收与质量控制.ppt

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1、饮片的质量控制与质量验收常用中药饮片的鉴别快检室的建设快检仪器的使用上游客户踏勘相关法律法规饮片入库验收培训饮片采购入库验收入库验收采购计划供货商制定品种数量价格审批遴选资质踏勘评价淘汰抽检标准记录送检退货饮片质控入库验收储存使用调剂使用库房储存周转库码放出库监测检查养护装斗调剂复核装袋发药饮片质控点使用环节储存环节验收环节饮片库调剂室饮片质控点散装饮片小包装饮片入库验收√√在库养护√√包装√标签√调剂室各环节√√饮片采购和入库验收组织机构药事管理与药物治疗学委员会（组）中药饮片质量管理联谊会人员药事管理与药物治疗学委员会饮片基本用药目录饮片供货单位评价监督组织机构中药饮片质量管理联

2、谊会区县统一采购饮片供货单位2-5家组织机构资质审查企业证照、销售人员实行批准文号管理的饮片质量保证协议书饮片供货单位考察、选择生产企业生产加工、质检经营企业质检、售后服务杜绝“挂靠”“皮包公司”踏勘进货、炮制加工、仓储、检验定期淘汰饮片供货单位季度评估药品质量供货情况现场评估踏勘年度评估供货商评估建立健全采购制度、岗位职责采购原则保证质量优先采购质优价廉品种严禁掺假、增重、染色、二氧化硫超标收取回扣、以次充好、擅自提高等级饮片采购饮片库管理制度饮片采购制度饮片入库验收制度饮片质量控制与评估制度供货商评估制度饮片采购人员岗位职责健全制度、岗位职责规范采购行为按需购进、不脱销、不积压保

3、证质量价格合理了解药品信息、价格退入库手续清楚饮片采购人员设施快检室检验室标本室建立健全饮片入库验收行为规范入库验收散装饮片小包装饮片数量√√重量√√质量√√装量√袋数√验收内容验收方法定性性状、理化、显微水分、灰分、SO2定量含量测定依据《药典》、《天津市炮制规范》验收内容建立验收标准性状鉴别药用植物来源假药、劣药野生、家种产地道地药材规格、等级炮制验收内容饮片重点监测品种水分全蝎熟地泽泻麦冬玉竹灰分僵蚕全蝎土元水蛭海金沙SO2山药菊花天麻白芍枸杞子掺杂使假常见情况入库验收行为规范送检入库验收记录质检报告批准文号管理的饮片验收内容质量控制小组（科室）规章制度执行情况定期查药库、药房

4、记录发现问题及时解决审核供货单位质量饮片质量控制体系质量控制人员（部门）定期抽检药品质量抽检记录组织部门人员日常检查发现问题药品质量登记表退库饮片质量控制体系饮片质量控制标准全流程质量控制入库验收储存环节饮片库、调剂室使用环节调剂室饮片质量控制体系库房管理出库先进先出、易变先出合理安排储存场所分类存放温湿度监测、管理防虫、防鼠、防霉、防潮卫生、安全、整洁饮片质量控制体系库房管理分类存放发霉、吸潮、泛油生虫抽真空、冰箱冷藏风化、潮解熔化、挥发、发酵变色饮片质量控制体系库房管理在库养护合理养护预防为主、防治结合定期循环检查高温梅雨季节质量不稳定品种养护档案及时处理饮片质量控制体系库房管理

5、养护方法霉腐仓虫变色走油饮片质量控制体系调剂室管理在库养护装斗调剂复核装袋饮片质量控制体系调剂室管理装斗清斗混斗、窜斗不宜过满核对×错斗检查药品发现问题退库在库养护药斗、周转库饮片质量控制体系调剂室管理调剂操作不掉药、不混斗检查药品发现问题及时上报调剂室管理复核、装袋检查药品饮片质量控制体系全品种质量检查定期检查易生虫、变质品种发生过质量问题品种价格较高品种调剂室质量监督员药斗责任到人饮片质量内部检查制度1-6付小包装1-6付小包装