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《多西他赛为主的联合化疗方案治疗晚期胃癌的临床研究.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、多西他赛为主的联合化疗方案治疗晚期胃癌的临床研究摘要：目的分析比较多西他赛（DTX）为主的两种联合方案治疗晚期胃癌的有效性及安全性。方法收集自2011年3月〜2013年12月在我院肿瘤内科和普外科住院化疗的晚期胃癌患者119例，均为初次使用紫杉类药物化疗,47例患者分入DCF组（DTX75mg/?,静滴dl,DDP20mg/?,静滴dl〜d3,5-FU400mg/?静滴dl〜d5,LV300mg,静滴dl〜d5,q3w；）和72例患者分入DC（DTX75mg/?,静滴dl,DDP20mg/?,静滴dl〜d3,q3w）组。
2、化疗2周期后评价疗效及毒副反应。结果全部入组病例均可评价近期疗效和毒副反应。DCF组与DC组的近期有效率（RR）比较无统计学意义（P>0.05）；疾病控制率（DCR）相似，差别无显著性（P>0.05）；两组患者的毒副反应均能耐受，两组化疗方案的3〜4级毒副反应方面比较，神经毒素及肌痛差异无显著性（P>0.05）,白细胞减少水平、恶心、呕吐、乏力、腹泻的3〜4级不良反应发生率DCF组明显高于DC组，差异有显著性（P关键词：胃癌；多西他赛；化学治疗；毒副作用对于晚期胃肿瘤患者，体能评分较高者临床常采用姑息化疗的方法延长生存期
3、，但是姑息性化疗与根治性化疗又能如何界定呢，怎么能在保证疗效的前提下提高患者的生存期是临床医生面临的问题，本研究以回顾性分析的方式对目前的两组有效方案进行对比研究，为晚期胃癌姑息性化疗提供临床参考。［资料与方法1.1-般资料①经胃镜活检明确诊断；②初始化疗或接受非紫杉类为主方案辅助化疗结束6个月以上出现肿瘤复发或进展的患者；③按Karuafsky(KPS)评分标准三70分；④年龄在18〜70岁；⑤无严重基础疾病，心肝肾及骨髓造血功能基本正常。根据化疗方案的不同分为三药联合组和良药联合组，两组的基线资料基本相似，均衡可比，
4、见表1。1.2方法三药联合化疗方案采用DCF方案，具体为:多西他赛(DTX)75mg/?,缓慢静滴dl,顺钳(DDP)20mg/?,dl〜d3,氟尿(5-FU)400mg/?d1〜d5,亚叶酸钙(LV)300mg,dl〜d5,21d为一周期；两药联合化疗方案为PC方案，具体为多西他赛(DTX)75mg/?,缓慢静滴dl,顺钳(DDP)20mg/?,dl〜d3,21d为一周期。两组使用多西他赛前均常规应用地塞米松片处理，均未出现过敏反应。均于2周期后评价近期疗效，评价为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)和稳定（SD）的患者
5、继续原方案化疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒副反应。如疗效评价为病变进展（PD）则更换化疗方案。1.3评价标准根据胸腹部螺旋CT（16排及其以上）及颈部淋巴结彩超评价病灶变化，按照RECIST疗效评价标准（2000）评价近期疗效，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和病变进展（PD）,包括靶病灶及非靶病灶的综合评价。以CR+PR计算有效率（RR）,以CR+PR+SD计算疾病控制率（DCR）；毒副反应评价标准根据NCICTC3.0不良反应分级标准分为0〜4级，2周期后进行毒副反应评价分析。1.4统计学分析
6、采用SPSS15.0版软件处理。计数资料近期疗效及毒副反应分析均采用x2检验，以P0.05）；疾病控制率相似，无统计学意义（P>0.05）,见表2o2.2毒副反应两组患者的毒副反应均能耐受，多西他赛应用前均给予地塞米松片预处理，均未出现严重不可耐受过敏反应，上述毒副反应经对症处理后均可缓解或恢复正常，未发生因毒副反应而终止治疗情况，无治疗相关死亡病例。两组化疗方案的3〜4级毒副反应方面比较，神经毒素及肌痛差异无显著性（P>0.05）,白细胞减少水平、恶心、呕吐、乏力、腹泻的3〜4级不良反应发生率DCF组明显高于DC组,差
7、异有显著性（P本组回顾性对比研究显示，晚期胃癌应用DCF方案完全缓解仅1例，为1例52岁胃癌肝转移的女性患者，4周期后经胃镜确认已经无肿瘤存在，目前6周期化疗结束随访中，DCF组近期有效率63.83%,DC组无完全缓解病例，近期有效率为52.78%,但统计学分析两组对比无差异，且疾病控制率相似。本组研究有效率偏低，因为本研究评估的近期有效率仅为化疗2周期后的统计结果，随着化疗疗程的推进可能会有更多的患者进入PR;另一个原因可能为入组患者均为晚期胃癌，且部分患者入组前已经经历一线化疗。虽然疗效相似，另一个不能忽视的问题是肿
8、瘤联合化疗的毒副作用，其直接影响患者的生存质量，很多临床试验在进行疗效评价的同时也进行的毒副作用的评估，其中V325试验中以多西他赛为基础的3药联合方案的疗效较好，但由于严重的不良反应导致患者常常难以耐受［9］。本研究中白细胞减少水平、恶心、呕吐、乏力、腹泻的3〜4级不良反应发生率DCF组明显高于DC组，差异有显著性
