最终版舒降之卓越安全性.ppt

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1、他汀类药物疗效安全性LDL达标,减少终点事件极少药物间相互作用疗效与安全性的平衡他汀类治疗的益处和安全性2006年他汀类药物相关不良事件荟萃分析18个研究,71108例患者,301374病人年随访.他汀类药物可以降低26%的临床心血管事件风险,p<0.001.严重事件(肌酸磷酸激酶>10ULN或横纹肌溶解)罕见,与安慰剂组发生率类似.不良事件发生风险:阿托伐他汀>普伐他汀=辛伐他汀=洛伐他汀.ClinTher.2006;28:26-35辛伐他汀:适合中国人的安全他汀依据中国患者的使用情况，调血脂药物中疗效确切、安全、证据质量高、应用广泛的有普伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀。但尚需更多证据支持

2、的有阿托伐他汀、氟伐他汀、非诺贝特.ChineseIEvidence—BasedMedicine.2005.Vo1.5(1)4S研究显示：N=4444例舒降之20-40mg/天随访5.4年(中位数)的治疗，总的副作用发生率与安慰剂相似.舒降之与安慰剂相似的安全性Lancet1994;344:1383-89HPS研究显示：N=20536例(DM约6000例）舒降之40mg/天平均随访5年的治疗，因不良事件中止研究的比例与安慰剂相似.文献出处：1.1994Nov19;344(8934):1383-9.2Lancet文献题目：4444名冠心病患者降低胆固醇的随机试验：Scandinavian辛

3、伐他汀生存研究.（4s）文献出处：2.2002Jul6;360(9326):7-22Lancet.文献题目：20536名高危患者使用辛伐他汀降低胆固醇的MRC/BHF心脏保护研究;一项随机安慰剂对照试验HPS舒降之40mg／天:安全性检测4S舒降之20-40mg／天:安全性检测舒降之----与安慰剂相似的安全性HPS>20,000患者中肝脏疾病直接导致药物相互作用风险增加我国肝炎患病率高5-10%，乙型肝炎病毒携带者总数达1.2亿多脂肪肝：中国人中的检出率为20.8%。上海，成人脂肪肝患病率为17.3%肝脏疾病直接影响肝酶P450系统，出现药物相互作用风险增加，药物不良作用风险增加在过

4、去的8年中，共有4例接受阿托伐他汀治疗的患者因为药物相关肝脏疾病而死亡。15年来，接受辛伐他汀治疗的患者未发现肝脏相关的致死不良事件。舒降之:更好的肝脏安全性2006年英国药物安全委员会药物不良事件资料DigestiveandLiverDisease38(2006)772-777常规剂量舒降之:更好的安全性-----------IDEAL安全性不容忽视……JAMA294:2437-45,20052.8%换用阿托伐他汀14.5%8.8%换用其他他汀14%7%停药8.2%换用舒降之13%80mg40mg24%20mg40mg阿托伐他汀舒降之JAMA294:2437-45,2005IDEA

5、L–药物调整常规剂量舒降之:更好的安全性文献题目：最大剂量的辛伐他汀和阿托伐他汀对高胆固醇患者HDL-C的作用：疗效和安全性研究文献出处：ChristieM.Ballantyne.etal.AmHeartJ2003;146(5):862-869（CHESS）------------为期24周的多中心、随机、双盲、平行研究，纳入917名高血脂患者，比较辛伐他汀80mg/d与阿托伐他听80m/d对HDL-C与载脂蛋白apoA-1的作用以及安全性。治疗组治疗组药物相关不良事件辛伐他汀80mg阿托伐他80mg临床不良事件（%）67/453(14.8)85/464(18.3)由于临床不良事件停（%

6、）12/453(2.6)28/464(6.0)*由于肌肉不良停药（%）3/45390.7)15/464(3.2)+实验室不良事（%）15/453(3.3)49/464(10.6)++由于实验室不良事件停（%）5/453(1.1)26/464(5.6)++*两组间差异有显著性（P=0.015)+两组间差异有显著性（P=0.007)++两组间差异有显著性（P<0.001)临床使用最大剂量的辛伐他汀和阿托伐他汀安全性比较大剂量他汀增加肝脏不良事件发生率HeartPublishedOnline3Feb,2007doi:10.1136/hrt.2006.112508辛伐他汀与阿托伐他汀说明书中有

7、关肝功能检查的描述阿托伐他汀Itisrecommendedthatliverfunctiontestsbeperformedpriortoandat12weeksfollowingboththeinitiationoftherapyandanyelevationofdose,andperiodically(eg,semiannually)thereafter.推荐在开始治疗或加大剂量之前，以及实施12周之后进行肝功能检查，并随后定期