舒降之安全篇.ppt

《舒降之安全篇.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、冠心病事件高危人群他汀应用安全性评价仅限内部交流肝脏肌肉癌症耐受性及其他好他汀——安全指标缺一不可4S研究：舒降之20-40mg/d辛伐他汀安慰剂P值AST>3xULN20(0.9%)23(1.0%)NSALT>3xULN49(2.2%)33(1.5%)NSLancet1994:344:1383-89舒降之：优秀的肝脏安全性HPS研究：舒降之40mg/dp=NS舒降之：优秀的肝脏安全性ElevatedALT辛伐他汀(n=10269)安慰剂(n=10267)2-4×ULN139(1-35%)131(1-28%)>4×ULN43

2、(0-42%)32(0-31%)AmHeartJ146(5):862-869一项纳入917名患者的多中心，随机，双盲，平行对照研究:舒降之引起肝酶升高明显少于阿托伐他汀(临床最高批准剂量)舒降之：更好的肝脏安全性在过去的8年中，共有4例接受阿托伐他汀治疗的患者因为药物相关肝脏疾病而死亡。15年来，接受辛伐他汀治疗的患者未发现肝脏相关的致死不良事件。2006年英国药物安全委员会药物不良事件资料DigestiveandLiverDisease38(2006)772-777舒降之：更好的肝脏安全性立普妥说明书Itisrecommen

3、dedthatliverfunctiontestsbeperformedpriortoandat12weeksfollowingboththeinitiationoftherapyandanyelevationofdose,andperiodically(eg,semiannually)thereafter.推荐在开始治疗或加大剂量之前，以及实施12周之后进行肝功能检查，并随后定期检查(例如1次/半年)。舒降之产品说明书Itisrecommendedthatliverfunctiontestsbeperformedbefore

4、theinitiationoftreatment,andthereafterwhenclinicallyindicated.推荐在治疗之前，以及随后临床显示必要时，进行肝功能检查。舒降之：更好的肝脏安全性肝脏肌肉癌症耐受性及其他好他汀——安全指标缺一不可4S研究：舒降之20-40mg/d辛伐他汀安慰剂P值肌酶>10ULN6(0.27%)1(0.04%)NS横纹肌溶解1(0.05%)0(0%)NSLancet1994:344:1383-89舒降之：优秀的肌肉安全性ULN=upperlimitofnormal;CK=creatine

5、kinase*MyopathydefinedasmusclesymptomsplusCK>10ULNAdaptedfromHeartProtectionStudyCollaborativeGroupLancet2002;360:7-22.辛伐他汀相关年累计肌病发生率为0.01%*HPS研究：舒降之40mg/dp=NS舒降之：优秀的肌肉安全性辛伐他汀(n=10269)安慰剂(n=10267)肌酶升高4-10×ULN19(0.19%)13(0.13%)>10×ULN*11(0.11%)6(0.06%)肌病没有横纹肌溶解症5(0.05

6、%)1(0.01%)横纹肌溶解症5(0.05%)3(0.03%)“9种调血脂药物有效性及安全性评价”的分析结果:他汀类药物的安全性与耐受性较好，不良反应发生率较低，横纹肌溶解作为他汀类药物罕见的严重不良反应，属于偶发性疾病，发生率以西立伐他汀最高，而亲水性强的普伐他汀与氟伐他汀较低，辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀介于两者之间。ChineseIEvidence—BasedMedicine.2005.Vo1.5(1)舒降之：优秀的肌肉安全性本报告强烈建议:目前美国市场上的5种他汀(阿托伐他汀,氟伐他汀,洛伐他汀,普伐他汀和辛伐他汀)

7、在致命性肌病发生率方面没有显著的临床差异.临床医生应该认为严重肌病发生率在所有这些获得批准的他汀之间是相同的。Circulation2002;106:1024-1028.舒降之：优秀的肌肉安全性肝脏肌肉癌症耐受性及其他好他汀——安全指标缺一不可4S研究：舒降之20-40mg/d辛伐他汀安慰剂P值癌症33(1.5%)35(1.6%)NS非致命癌症57(2.6%)61(2.7%)NSLancet1994:344:1383-89舒降之：无癌症风险的安全他汀HPS研究：舒降之40mg/dHeartProtectionStudyColla

8、borativeGroupLancet2002;360:7-22.舒降之：无癌症风险的安全他汀癌症发生部位(主要的)胃肠道呼吸道结缔组织泌尿生殖系统中枢神经系统血液系统其它未指定任何癌症（除了非黑色素瘤皮肤）非黑色素瘤皮肤228(2.2%)179(1.7%)60