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1、解放军药学学报.2001,17（2）78—80复方丹参滴丸治疗不稳定性心绞痛疗效观察王昕（江苏省连云港市中医院江苏连云港222004）关键词：不稳定性心绞痛；中医药疗法：复方丹参滴丸摘要：目的观察中成药复方丹参滴丸治疗冠心病不稳定性心绞痛（属心血瘀阻证）的临床疗效。方法采用随机对照法，在常规治疗基础上，治疗组38例使用复方丹参滴丸治疗,对照组35例使用硝酸异山梨醇酯片治疗，疗程均为4周，观察两组症状，治疗前后心绞痛分级，心电图，血流动力学等变化。结果治疗组总有效率为92.1%,对心绞痛分级，改善缺
2、血心电图以及改善血液流变性等，与对照组比较，均有显著性差异（PV0.05,P<0.001）,无不良反应。结论复方丹参滴丸对不稳定性心绞痛有较显著疗效。1996年1/T1998年12月期
3、'可，选用复方丹参滴丸，对冠心病不稳定性心绞痛（属心血瘀阻证）患者38例治疗观察，收到较为满意效果，现将结果报道如下。1临床资料1.1诊断及心绞痛分级标准按冠心病不稳定性心绞痛诊断标准和胸痹诊断和分级标准1.2纳入病例标准具有胸痹主证，中医诊断明确，西医诊断为不稳定性心绞痛。符合中医心血瘀阻证，症见胸部刺痛、绞痛，
4、固定不移，入夜尤茯，或伴胸闷心悸，舌质紫暗或瘀斑瘀点，脉细弦或沉弦。1.3排除病例标准经检查证实为冠心病心肌梗死以及其它心脏疾病，重度神经官能症，更年期症候群，颈推病所致胸痛者，重度心肺功能不全，严重心律失常，肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。1.4一般资料73例均为本院心内科住院病人,随机分为治疗组38例,对照组35例,男性50人，女性23人。平均年龄64.6岁⑷岁〜84岁）。两组在性别、年龄、病程均衡性上
5、比较，无显著性差异（P>0.05）见表1o表1入选病例组间性别年龄病程比较组别例数男女-年龄（岁）病程（月）41-50-60-70-<11~66-12>12硝酸异山梨醇酯片组35241141117326819复方丹参滴丸组38"26“12“5匕12H18“2B3H09“2r注：与对照组比较，屮>0.05按心绞痛分级，治疗组轻度12例，中度15例，较重度8人，重度3人。其中，初发劳累性16例，恶化劳累性12例，自发型10例。对照纟I[轻度11例，中度14例，较重度7例，重度3例。其中，初发劳累性15
6、例，恶化劳累性11例，自发型9例。组间心绞痛分级及类型比较无显著矛异（P>0.05）见表2o表2入选病例组间心绞痛分级类型比较组别例数年龄（岁）病程（月）轻中较重重度初发劳累性恶化劳累性自发型硝酸异山梨醇酯片组3511147315119复方丹参滴丸组38**12“15"8H3°16"12“10**注：与对照组比较,¥>0.052方法2.1两纽病人均帘规口服肠溶阿司匹林75mg,qd,并给极化液仃0%葡萄糖注射液500nil,胰岛素10u,10%氯化钾lml）iv,治疗纽给予复方丹参滴丸（天津天士力
7、制药集团有限公司，批号950707）,10粒,po,tido对照组硝酸异山梨醇酯片（皖南制药厂,批号950720）10mg,po,tid.疗程均为4周。治疗期间原则上停用同类屮西药物。若疼痛发作较重，可临时给硝酸甘油0.6mg舌下含化或静滴硝酸甘油（10ug/min）e治疗前后查血、尿、大便常规、肝肾功能、血脂、血流变、心电图及观察心绞痛症状变化和不良反应。2.2疗效评价标准参照1979年中西医结合冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》t2]胸痹症状疗效标准（1）轻度显效
8、：症状消失或基本消失。有效：疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻。无效：症状基本与治疗前相同。加重：疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重（或达到“中度”、“较重度”的标准）。⑵中度显效：症状消失或基本消失。有效：症状减轻到“轻度”的标准。无效：症状基本与治疗前相同。加重：疼痛发作次数、程度及持续吋间都有所加重（或达到“较重度”的标准）。⑶较重度显效：症状基本消失或减轻到“轻度”的标准。有效：症状减轻到“中度”的标准。无效：症状与治疗前相同。重度：疼痛发作次数、程度及持续时间比较重度均有所加重。心
9、电图疗效评定标准（1）显效：心电图恢复至止常范围。（2）有效：S—T段的降低以治疗后冋升0.05mV以上，但未达正常水平，在主要导联倒置T波改变变浅（达25%以上者）；或T波山平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善者。（3）无效:心电图基本与治疗前相同。（4）加重：S—T段较治疗前降低0.05mV以上，在主耍导联倒置T波加深（达25%以上）或直立T波变平坦，平坦T波变倒置，以及出现异位心律、厉室传导阻滞或室内传导阻滞。2.3统计学处理计量资料用x±s^示，组间比较用t检验；计率资料用
