FMEA培训教材.ppt

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1、质量课程潜在失效模式及其影响分析POTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS1内容纲要第一章FMEA实施的目的和流程第二章SFMEA、DFMEA实施指南（简介）及DFMEA案例分析第三章PFMEA实施指南及PFMEA案例分析2第一章FMEA实施的目的和流程FMEA是英文：POTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS的缩写。中文翻译为：潜在失效模式及其影响分析3FMEA实施的目的※为什么需要进行FMEA?※FMEA会给我们带来什么？4ISO/TS16949技术规范结构顾客关于以下内容的支持参考手册：产品质量先期策划和控制计划A

2、PQP&CPMSAFMEASPC其他工具和技能等具体供方1234国际标准ISO9001:2000客户要求ISO/TS16949:2002零件和过程批准程序公司特殊要求界定国际质量体系要求界定国际汽车行业质量体系要求顾客相关质量体系要求第一级--质量手册确定方法和职责，包括对顾客需求的保证第二级--程序文件谁、何事、何第三级--作业指导书回答：如何做第四级--其他文件及时记录信息，如表格、标签、标贴57.1产品实现的策划组织必须策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划必须与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。在对产品实现进行策划时，组织必须确定以下方面的适当内容：a)产品的质

3、量目标和要求，b)针对产品确定过程、文件和资源的需求，c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则，和d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。策划的输出形式必须适合于组织的运作方式。注1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。注2：组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。注：有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法。产品质量先期策划包含了防错措施和持续改进的概念，与缺陷探测不同，并且是基于多方论证的方法。6APQP&CP手册是美国三大汽车公司－GM

4、－FordMotor－DaimlerChrysier对供方的新产品开发的指导手册，为制订产品质量计划提供指南，是QS9000标准中规定供方必须使用的五大技术手册之一。德国汽车工业联合会VDA对供方的新产品开发的指导手册为：VDA4.3项目管理德国大众汽车集团对供方的新产品开发指导手册为：QPN（新零件的质量开发计划）7APQP手册的目的是将由克来斯勒、福特和通用汽车公司联合制定的一般产品质量策划指南提供给供方或分承包方。APQP手册为制定产品质量计划提供指南，使用该指南具有如下预期的收益：－对顾客和供方减少产品质量策划的复杂性；－便于供方向分承包方传达产品质量策划要求。－引导资源，使顾客

5、满意；－促进对所需更改的早期识别，避免晚期更改；－以最低的成本及时提供优质产品。8第一阶段第二阶段第三阶段第四阶段第五阶段计划和产品设计过程设计产品和反馈、评定确定项目和开发和开发过程确定和纠正措施样件制作试生产批量生产PPAPMSAMSADFMEAPFMEASPCSPC（Ppk≧1.67)（Cpk≧1.33）样件CP试生产CP生产CPDFMEA/PFMEA/CP9产品设计和开发输入设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保证计划管理者支持设计责任部门输出(作为第二章的输入)设计失效模式和后果分析(DFMEA)可制造性和装配设计设计验证设计评审制

6、造样件－控制计划工程图样(包括数学数据)工程规范材料规范图样和规范更改产品质量策划小组输出新设备、工装和设施要求特殊产品和过程特性量具/有关试验装备要求小组有关可行性承诺和管理者支持10过程设计和开发输入(源于第二章的输入)设计失效模式和后果分析(DFMEA)可制造性和装配设计设计验证设计评审制造样件－控制计划工程图样(包括数学数据)工程规范材料规范图样和规范更改新设备、工装和设施要求特殊产品和过程特性量具/有关试验装备要求小组有关可行性承诺和管理者支持输出(作为第四章的输入)包装标准产品/过程质量体系评价过程流程图场地平面布置图特性矩阵图过程FMEA试生产控制计划过程指导书测量系统分析

7、计划初始过程能力研究包装规范管理者支持11我们发现：很多时候，我们在制程中所发生的不合格品、顾客现场、售后退货的不合格品的根本原因是由于设计(产品和过程)不合理造成，而更改设计又会带来新的损失。顾客降价的要求越来越强烈，企业承受着较大的成本压力！12如何采用有效的方法？FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：a）认可并评价产品／过程中的潜在失效以及该失效的后果：b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；c）将全部过程形成文