FMEA 培训教材剖析ppt课件.ppt

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1、CQEZhuJianSep-11潜在失效模式及后果分析(FMEA)课程目标使学员能了解FMEA，看得懂FMEA，并能应用到实际工作中。过程FMEA2EEMSPFMEA33FMEA基本概念31“早知道………就不会”早知道做好防震设计就不会造成大楼倒塌早知道改进电力输配設計就不会造成大面积大停电早知道不乱砍乱伐就不会造成泥土流失早知道做好桥梁维护就不会造成大桥倒塌有些早知道是必需的!有些就不会是不允許发生的核能电厂、水库、卫星、飞机…….有效运用FMEA可减少事后追悔“我先……所以沒有”我先听了气象预报所以沒有淋成落汤鸡我先评估金融

2、大楼高度所以沒有影响安全飞行我先设计电脑防火墙所以沒有被病毒入侵有些我先是必需的!有些所以沒有是預期可避免的核能电厂、水库、卫星、飞机…….有效运用FMEA可強化事先預防失效在規定条件下(环境、操作、时间)不能完成既定功能。参数不能保持在規定范围內。操作者失誤及因环境变化造成产品功能失效。FMEA定义Failure(失效）：达不到預期的功能或目的FMEA定义FMEA是一组系统化的活动。通过对产品/过程各组成部分进行事前分析，发现和评价产品/过程中潜在的失效模式及起因/机理，确认其发生的可能性及对系统的影响程度，并由此作出设计变更

3、或采取其它的改正措施以防止失效的实际发生。例：自驾游出发之前做以下分析：失效模式：走错线路影响后果：绕路多耗油，无法到达目的地，迷路被困原　　因：路线不知道，不熟悉预防措施：地图，指南针，ＧＰＳ，向导探测措施：问路，不时确认位置FMEA应用和发展20世纪60年代，美国宇航界首次研究开发FMEA；1974年，美国海军建立第一个FMEA标准；1976年，美国国防部首次采用FMEA标准；70年代后期，美国汽车工业开始运用FMEA；80年代中期，美国汽车工业将FMEA运用于生产过程中；90年代，美国汽车工业将FMEA纳入QS

4、9000标准1999年，IATF将FMEA纳入ISO/TS16949指定的五大工具。FMEA还被广泛应用于其他行业,如粮食、卫生、运输、燃气等部门。目前最新版本为第四版（2008年）FMEA作用有助于问题的早期发现，减少损失，降低开发成本。是组织的经验积累，为今后设计开发提供参考。有助于识别特殊特性，制订质量控制计划。给出失效模式的风险评估顺序，提供改进设计的优先控制系统，从而引导资源去解决需要优先解决的问题。FMEA开展/更新时机新设计，新技术，或新过程。现有设计和过程的修改。现有设计或过程在新环境，场所，应用中的使用或

5、使用概况（包括工作周期，法规要求等）策划产品设计和开发过程设计和开发产品及过程确认生产反馈，评定和纠正措施概念形成/批准项目批准样件试生产生产DFMEADOEPFMEADOEPFMEAMSASPC(Ppk)PFMEA,MSASPC(Cpk),DOE第一阶段策划第二阶段产品设计和开发第三阶段过程设计和开发第四阶段产品及过程确认第五阶段反馈、评定和纠正措施FMEA与各质量工具的应用时机FMEA参与者由负责设计的工程师或工程师小组负责，包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性方面的专家小组与设计有关的上游和下游设计FMEA主要是由

6、“负责设计的工程师/小组”采用的一种分析技术，设计FMEA是以系统、子系统或零部件为分析对象；过程FMEA主要是由“负责制造的工程师/小组”采用的一种分析技术，过程FMEA是以加工工艺过程的每道工序为分析对象；设计FMEA过程FMEAFMEA分类设计FMEA、过程FMEA、系统FMEAFMEA步骤确定小组确定范围确定顾客识别过程、功能、要求识别潜在失效模式识别潜在后果识别潜在要因识别控制识别和评估风险推荐措施和后果小结：FMEA定义FMEA开展时机FMEA分类FMEA步骤过程FMEA2EEMSFMEA33FMEA概要介绍31PF

7、MEA小组：负责工程师领导的多学科（或跨功能）代表性小组。应包括但不限于设计、装配、制造、材料、质量、服务、供方及下一级装配部门。顾客：最终用户、后续制造或装配作业、服务操作、法规。PFMEA的输入过程流程图：过程流程图是PFMEA的最主要的输入。流程图应该识别与每一个运作相关的产品/过程的特性。流程图作为一种工具在制造系统设计过程中用于帮助建立分析范围。过程流程图检查过程一般不做FMEA。PFMEA的其它输入DFMEA图纸和设计记录以往SPC记录（Cpk，Ppk）保修信息客户抱怨和产品退回、召回数据资料纠正或预防措施类似产品的

8、PFMEAPFMEA的输出潜在失效模式的清单潜在关键特性和重要特性的清单消除或减少产品失效模式出现频率的过程改进措施清单提供全面的过程控制策略PFMEA的建立在开展PFMEA时，应采用各种问题解决方法和调查工具。包括：脑力风暴（BrainStorming）因果图