GMP 计算机验证 供应商审计.doc

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1、供应商审计供应商：杭州科技股份有限公司供应商信息供应商名称：杭州科技股份有限公司地址杭州市城市，邮编：杭州311203目的为了保证所选择的计算机系统是一款优秀的系统，并且满足计算机系统验证的需求。这份文件做为对供应商的评价。方法1.针对左边表格中的问题，在右侧选择yes、no、NA选择“yes”则表明：-事实与左侧阐述的内容一致、左侧阐述的动作有被正确的执行。选择“no”则表明：・事实与左侧阐述的内容不一致，没有执行左侧阐述的动作。选择“NA”则表明：・左侧阐述的内容与爭实没有任何关联性1.0基本信息评测内容1.1公司的人员数量岀0001,00005,000010,0

2、00025,000□>25,OOOOther:1.2公司总部所在地杭州市1.3是否有分支机构7Yes□NO□N/A在全国16个省市设有分支机构，并且在进一步拓展中。1.4公司是否有组织机构7Yes口NO口N/A1.5是否通过国际公认的质量标准？7Yes口NO□N/AIOS9001,CMMI31.6制药、牛物技术、医疗行业占年度业务中的比例20%2.0质量相关问题评测内容2.1是否有质量手册7Yes口NO口N/A2.2是否有质虽系统7Yes口NO□N/A2.3是否有内部审计以保证遵守质量系统的要求pYes口NO□N/A3.0文档管理/控制评测内容3.1是否有文档管理和控

3、制的SOPPYes□NO□N/AXH-GL-4.2.VXZ02-2009-A/0:文件管理制度3.2是否有文档保存和处理的SOP7Yes□NO□N/AXH-GL-4.2.VXZ02-2009-AA):文件管理制度3.3是否有文档管理和控制系统PYes口NO口N/AXH-GL-4.2.yXZ02-2009-A/0:文件管理制度4.0安全程序和方法评测问题现实安全4.1是否有访客管理SOPpYes□NO□N/AXH-GL-6.^XZ01-2009-AA）：内部环境管理细则4.2是否有机房管理SOPpYes□NO□N/AXH-GL-7.6JS01-2010-A：IT信息管理

4、制度虚拟数据安全4.3是否有权限管理SOP7Yes□NO□N/AXH-GL-7.6JS01-2010-A：IT信息管理制度44是否有数据备份SOP

5、的软件开发方法7Yes口NO口N/ACMMI3标准7.2编程标准的SOP々Yes口NO□N/AXH-GL-7.5.1JS06-2010-A：编码规范7.3是否进行源代码的测试>/Yes口NO□N/ACMMI3标准8.0测试评测问题8.1是否按照函数、模块、单元來进行测试pYes□NO□N/AXH-GL-8.2.4JS03-2010-A：项H测试执行流程9.0灾难恢复/备份和恢复7YesXH-GL-7.6JS01-2010-A：IT信息管理制度EvaluationQuestionnaire9.1出现重大灾难数据能否恢复□NO□N/A9.2是否有灾难恢复SOPpYes□N

6、O□N/AXH-GL-7.6JS01-2010-A：IT信息管理制度10.0客户服务/支持EvaluationQuestionnaire10.1提供售后的服务支持吗？^Yes口NO口N/A编写人：供应商审计人口期：供应商人员口期：2016年1月21日附件共8张