gmp 计算机验证 供应商审计解读

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1、供应商审计Version1.0供应商审计供应商：杭州科技股份有限公司供应商信息供应商名称:杭州科技股份有限公司地址杭州市Page10of12供应商审计Version1.0城市，邮编:杭州311203目的为了保证所选择的计算机系统是一款优秀的系统，并且满足计算机系统验证的需求。这份文件做为对供应商的评价。Page10of12供应商审计Version1.0方法1.针对左边表格中的问题，在右侧选择yes、no、NA选择“yes”则表明:§事实与左侧阐述的内容一致、左侧阐述的动作有被正确的执行。选择“no”则

2、表明:§事实与左侧阐述的内容不一致，没有执行左侧阐述的动作。选择“NA”则表明:§左侧阐述的内容与事实没有任何关联性Page10of12供应商审计Version1.01.0基本信息评测内容1.1公司的人员数量√100☐1,000☐5,000☐10,000☐25,000☐>25,000Other:_____1.2公司总部所在地杭州市1.3是否有分支机构√Yes☐NO☐N/A在全国16个省市设有分支机构，并且在进一步拓展中。1.4公司是否有组织机构√Yes☐NO☐N/A1.5是否通过国际公认的质量标准？√

3、Yes☐NO☐N/AIOS9001，CMMI31.6制药、生物技术、医疗行业占年度业务中的比例20%Page10of12供应商审计Version1.02.0质量相关问题评测内容2.1是否有质量手册√Yes☐NO☐N/A2.2是否有质量系统√Yes☐NO☐N/A2.3是否有内部审计以保证遵守质量系统的要求√Yes☐NO☐N/APage10of12供应商审计Version1.03.0文档管理/控制评测内容3.1是否有文档管理和控制的SOP√Yes☐NO☐N/AXH-GL-4.2.3/XZ02-2009-A

4、/0:文件管理制度3.2是否有文档保存和处理的SOP√Yes☐NO☐N/AXH-GL-4.2.3/XZ02-2009-A/0:文件管理制度3.3是否有文档管理和控制系统√Yes☐NO☐N/AXH-GL-4.2.3/XZ02-2009-A/0:文件管理制度Page10of12供应商审计Version1.04.0安全程序和方法评测问题现实安全4.1是否有访客管理SOP√Yes☐NO☐N/AXH-GL-6.4/XZ01-2009-A/0：内部环境管理细则4.2是否有机房管理SOP√Yes☐NO☐N/AXH-

5、GL-7.6JS01-2010-A：IT信息管理制度虚拟数据安全4.3是否有权限管理SOP√Yes☐NO☐N/AXH-GL-7.6JS01-2010-A：IT信息管理制度4.4.是否有数据备份SOP√Yes☐NO☐N/AXH-GL-7.6JS01-2010-A：IT信息管理制度4.5能够保证发送给消费者的软件产品不存在病毒√Yes☐NO☐N/APage10of12供应商审计Version1.05.0培训评测问题5.1公司内部是否有培训计划？培训是否有记录√Yes☐NO☐N/AXH-GL-6.2/RL0

6、2-2007-A/0：培训流程6.0变更控制评测问题6.1是否对软件版本有进行变更控制√Yes☐NO☐N/ACMMI3标准Page10of12供应商审计Version1.07.0软件开发的方法评测问题7.1是否遵循正确的软件开发方法√Yes☐NO☐N/ACMMI3标准7.2编程标准的SOP√Yes☐NO☐N/AXH-GL-7.5.1JS06-2010-A：编码规范7.3是否进行源代码的测试√Yes☐NO☐N/ACMMI3标准8.0测试评测问题8.1是否按照函数、模块、单元来进行测试√Yes☐NO☐N/

7、AXH-GL-8.2.4JS03-2010-A：项目测试执行流程9.0灾难恢复/备份和恢复EvaluationQuestionnaire9.1出现重大灾难数据能否恢复√YesXH-GL-7.6JS01-2010-A：IT信息管理制度Page10of12供应商审计Version1.0☐NO☐N/A9.2是否有灾难恢复SOP√Yes☐NO☐N/AXH-GL-7.6JS01-2010-A：IT信息管理制度10.0客户服务/支持EvaluationQuestionnaire10.1提供售后的服务支持吗？√Ye

8、s☐NO☐N/A编写人:供应商审计人日期:供应商人员日期:2016年1月21日附件共8张Page10of12书是我们时代的生命——别林斯基　　　　书籍是巨大的力量——列宁　　　　书是人类进步的阶梯———高尔基　　　　书籍是人类知识的总统——莎士比亚　　　　书籍是人类思想的宝库——乌申斯基　　　　书籍——举世之宝——梭罗　　　　好的书籍是最贵重的珍宝——别林斯基　　　　书是唯一不死的东西——丘特　　　　书籍使人们成为宇宙的主人——巴甫连柯　　　　书中横卧着