ISO知识培训资料.doc

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1、ISO知识培训资料第一部分：质量管理体系-----要求心态1、培训是一种机会。2、培训是企业对员工的一种福利。3、培训不是负担。4、归零心态。一、ISO导入ISO是一个国际民间组织，成立于1947年。质量管理系统是质量标准化管理的体系。人-----人为因素在任何管理中都占主导地位。机物影响产品质量因素：法环设计二、ISO9000是ISO组织颁布的一套质量管理体系标准。质量管理体系（QMS）：将影响质量的所有因素都做成标准化规定，做预防管理，确保质量稳定均一、客户满意。5S标准是质量的基础：A、质量是做出来的，不是检验出来的。B、质量是设计出来

2、的。C、质量是管理出来的。D、质量是逼出来的。E、质量是习惯出来的。ISO文件层次分类：A、一级文件：质量手册B、二级文件：程序文件C、三级文件：（机器操作说明书、工序的作业指导书、检验标准、图纸、管理规定等）D、四级文件：表格记录ISO精神1、说写做一致（写为所做、做为所写、说为所做）做事三准则：1、如果有规定，就坚决依照规定执行。2、如果规定不合理，先执行规定然后提出修改建议。3、如果没有规定，按照正确方法执行，然后提出制定规定。2、PDCAP：计划D：执行C：检查A：改善PADCA

3、、PDCA运用于每件事中。什么人什么时间什么地方B、5

4、W2H：什么事情以上因素要求我们有计划不忙，有原则不乱。什么目的方式成本3、注意纠正，更重预防。（1）预防管理找规律、找趋势、找隐患、注意纠正，更重预防：找潜在问题。（2）源头控制4、文件化、制度化、规范化、标准化、系统化、模式化。5、讲程序、讲证据、用数据说话。凡事有人负责6、四个凡事凡事有章可循凡事形成PDCA凡事可以追溯凡事有人负责：人人有事做，事事有人管，人人都管事。凡事有章可循：做事三准则。一、ISO的理论基础（八大质量管理原理）1、领导的作用（重视、支持、决心、理念）2、顾客为焦点3、全员参与（参与式管理）1、过程控制（过程管理办

5、法）2、系统的管理方法3、持续改进4、基于事实的决策（表格/记录收集统计分析措施PDCA）5、互利的供方关系四、ISO9001：2000（QMSR）质量管理体系要求1、范围：适用于各行业、不同组织、不同规模。ISO9000：2000（术语/定义）2、引用标准：ISO9004：2000（业绩改进指南）ISO9001：2000（审核标准）ISO10011：2000（审核员指南）3、定义：供方组织顾客4、质量管理体系4、1：总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。（1）：策划质量管理体系过程（设计开发采购员

6、生产检验服务/产品）（2）将过程设计成流程图。（3）以流程图简化程序文件目的范围权责定义构成程序文件的要素：流程图（附件）作业程序参考文件附件（包括附件、表单）（4）对每个过程的控制方法、检验方式，对所有原始记录的规定。1、2：文件要求4、2、1：文件的总要求一阶文件质量手册二阶文件程序文件三阶文件说明书、指导书等四阶文件表格记录4、2、2：质量手册纲领性文件，对QMS架构作概括，主要包括质量方针、质量目标、组织架构、企业状况等。4、2、3：文件控制文件集中管理、文件要批准、文件版次、制定发行日期、编号、文件会签、文件分发回收、文件要定期检讨

7、、文件改版要登记。4、2、4：记录控制A、基于事实决策统计分析B、原始记录的作用：作证据作追溯C、ISO9001：2000规定一定要形成记录条款，如5.66.27.17.2归类标识D、记录的管理：目录规定保存期限、保存场所、制定质量记录一览表5、管理职责5、1：管理承诺对最高管理者的要求，最高管理者应通过以下活动，对其建军立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。（1）、最高领导的重视力度及支持（2）、决心（3）、对ISO的认识人力（4）、提供资源物力财力（5）、制定质量方针（6）、确保质量目标的制订（7）、法律法规的遵守（8）、

8、顾客的重视（9）、管理评审的召开5、2：以顾客为关注焦点理念：A、顾客是我们的衣食父母B、顾客永远是对的C、与顾客保持零距离5、3：质量方针A：方针：是一种方向、指导思想、承诺。B：目标是方针的体现与证明。C：体现持续改进、顾客满意。D：全员理解、实施。A、管理评审会议上检讨目标。5、4策划产量指标5、4、1：质量目标质量指标要做到目标管理成本指标可测量（量化指标）人员指标制定总目标安全指标根据总目标制定分目标客户指标质理目标：制定对目标的统计方法（公式、频率）新产品指标目标制定的合理性供应商指标要有目标达成的方法、计划设备指标要统计分析目标

9、的达成率硬软件指标检讨目标状况直通率报废最终合格率质量指标：客户满意度持续改进（每年成本降低率）每年开发新产品对成本、设备、工艺的改进直通率：指一次性的合格率。5、