ISO内部培训资料

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1、ISO9000知识培训2007年05月19日国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。国际标准是由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少７５％参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。新的ISO9000–2000标准的名称发生了变化，不再有“质量保证”一词。所以大家将来在制定文件时需要小心,避免出现“质量保证”一词。在新的ISO9000–2000标准总则中提出：采用质量管理体

2、系应该是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。新的ISO9000–2000标准不再注重文件体系，而是更加注重实效。新的ISO9000–2000标准的更加注重鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增进顾客满意。新的ISO9000–2000标准中特别对过程提出，在质量管理体系中应用过程方法时强调以下方面的重要性：A)理解和满足要求；

3、B)需要从增值的角度考虑过程；C)获得过程业绩和有效性的结果；D)基于客观的测量，持续改进过程。也就是我们常说的P-D-C-AP－策划（PLAN）：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D－做（DO）：实施过程；C－检查（CHECK）：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A－处置（ACTION）：采取措施，以持续改进过程业绩。新的ISO9000–2000标准会特别强调我们的体系是否在设置流程时，已经遵照过程方法的“PDCA”来设置我们的流程文件新的ISO9

4、000–2000标准的灵活性更强，不象原有的标准，所有的项目都必须包涵。而是各个企业可以根据自己的需要，对一些不适用的标准进行删减。但是也只是限于：在产品实现过程中，一些标准可以删除。但是下面的标准，就必须在企业的程序文件中体现，这些要求包括：组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。企业应该：a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，

5、以支持这些过程的运作和监视；e)监视、测量和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。企业应按本标准的要求管理这些过程，并建立相应的程序文件。新的ISO9000–2000标准对质量管理体系文件分别有如下要求：a)形成文件的质量方针和质量目标；b)质量手册；c）本标准所要求的形成文件的程序；d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；e）标准所要求的记录表格；在质量文件控制方面，新的ISO9000–2000标准有如下要求：质量管理体系所要求的文件应予以控制。

6、记录是一种特殊类型的文件，应依据标准的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；确保文件的更改和现行修订状态得到识别；确保在使用处可获得适用文件的有关版本；确保文件保持清晰、易于识别；确保外来文件得到识别，并控制其分发；防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识；记录表格应建立并保持记录，记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、

7、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。新的ISO9000–2000标准对管理职责特别提出如下要求：“以顾客为关注焦点。”新的ISO9000–2000标准对质量方针有如下要求：最高管理者应确保质量方针a)与组织的宗旨相适应；b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c)提供制定和评审质量目标的框架；d)在组织内得到沟通和理解；e)在持续适宜性方面得到评审。新的ISO9000–2000标准对管理者代表有如下要求：最高管理者应指定一名管理者代表，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权

8、限：a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。新的ISO9000–2000标准对管理评审特别提出如下要求：最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。并保持管理评审的记录管理评审输入应包括以下