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时间:2018-07-11
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1、ISO9001:2000国际标准企业生存发展标准起源与发展——1987——1994——2000核心标准——ISO9001:2000《质量管理体系——要求》ISO9004:2000《质量管理体系——业绩改进指南》质量管理发展历程——QC——QA——TQM——ISO9000ISO9000:2000标准特点适用于各种组织的管理和运作;能满足多个行业标准的需求和利益;易于使用语言,明确容易理解;将质量管理体系与组织的管理过程联系起来;强调质量业绩的持续改进;强调顾客满意是质量管理体系的动力;与ISO14000有较好的兼容性;考虑相关方利益的要求ISO9000:2000标准原则以顾客为中心;领导
2、作用;全员参与;过程方法;管理的系统方法;持续改进;基于事实的决策方法;互利的供方关系质量管理体系过程方法模式持续改进管理职责资源管理测量、分析、改进产品实现顾客满意产品顾客要求输入输出质量管理体系标准目录1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8.
3、1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进总要求建立形成文件实施保持改进适宜性有效性充分性质量管理体系文件——质量手册程序文件工作文件、技术标准质量记录.质量手册质量方针质量目标建立文件化程序有6项活动文件控制记录控制内部审核管理评审不合格品控制,纠正措施预防措施保持记录有22项活动4.2.1总则4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.6.1管理评审6.2.2能力培训7.1新产品实现的策划7.2.2与产品有关的要求的评审7.3.2设计和开发输入7.3.2设计和开发输出7.3.4设计与开发评审7.3.5设计与开发的验证7.3.6设计与开发的确认7.3.7设计与开发更
4、改的控制7.4.1采购过程7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.6监视和测量装置的控制8.2.2内部审核8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.5.2纠正措施8.5.3预防措施管理职责——管理者承诺;以顾客为中心;质量方针策划——质量目标的实现管理——明确职能有效开展活动管理评审——确保体系持续的适宜性、充分性和有效性质量方针——最高质量宗旨和方向;满足要求和持续改进的承诺;质量目标的框架;评审适宜性。质量目标——不同职能层次上建立目标;量化并可考核;与质量方针保持一致。.资源管理——人力资源满足要求团队文化、企业文化5S管理工作环境适
5、宜的工作场所适宜的设备完善的服务设施明确需求提供检测考核记录效果评估教育背景技术培训操作技能工作经历提供培训人员安排确定并提供资源.产品实现——策划过程;与顾客有关的过程;设计和开发过程;采购过程;生产和服务的运作过程;测量和监控装置控制过程。.策划实现过程——产品(项目)质量目标明确验证活动确认实现过程确认需要建立的文件资源确认可否引用现有文件编制质量计划确认提供信任的记录确认测量方法;建立验收标准.识别要求评审产品要求与顾客沟通收集产品信息信息处理信息反馈书面化一致性满足性顾客规定的要求顾客预期的要求产品义务法律法规要求管理与顾客有关的过程——.设计和(或)开发——策划输入输出评审
6、验证确认更改控制.控制采购过程——选择控制合格供方明确采购信息验证采购产品确定需求明确标准寻找合格供方通过6个方面,提出合同要求评价合同的适宜性确定验收内容步骤现场验收.生产服务的运作——运作控制;标识和可追溯性;顾客财产;产品防护;过程确认。确保测量能力与测量要求相一致控制测量和监控装置——.测量、分析和改进——测量分析改进策划纠正措施预防措施顾客满意与否顾客要求的符合性过程、产品特性及趋势供方顾客满意质量管理体系有效性过程能力产品符合要求控制不合格.持续改进策划——检查内审管理评审数据/信息分析纠正措施预防措施.纠正措施和预防措施——评审措施实施措施验证效果不合格或不合格趋势原因分
7、析确定措施过程监控产品测量统计分析顾客反馈体系审核管理评审基它.ISO14001标准与ISO9001标准异同●都是自愿采纳的国际标准●管理体系相似,ISO14001的框架、结构、内容参考了ISO9001标准。●范围不同ISO14001环境管理ISO9001产品质量●目的不同持续改善环境提高产品质量管理水平●承诺对象环境的相关方产品的消费者●审核依据法律法规+ISO14001ISO9001相同点不同点四个阶段、八个步骤.PDCA循环ISO9001
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