英文药品说明书写作.ppt

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1、药品英文说明书进口药英文说明书的结构简介英文表达方式:Instructions，Directions，Description；现在多用：PackageInsert，Insert，Leeflet,DataSheets多数英文说明书都包括以下内容:药品名称（DrugNames）性状（Description）药理作用（PharmacologicalActions）适应症（Indications）禁忌证（Contraindications）用量与用法（DosageandAdministration）不良反应（AdverseReactions）注意事

2、项（Precautions）包装（Package）贮存(Storage）其他项目（Others）第一节　　药品名称（DrugNames）商品名（TradeName或ProprietaryName）通用名（GenericName）化学名（ChemicalName）e.g.日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片商品名:Ursosan（Tablets）通用名:UrsodesoxycholicAcid（熊去氧胆酸）化学名:3α,7β-dihydroxy-5β-Cholanoicacid（3α,7β-二羟基-5β-胆烷酸）药品说明书中的标题药名用其商品名

3、。有时在其右上角（或左上角）有一(R)标记，e.g.ADRIBLASTNA(R)（阿霉素）“R”是Register（注册）的缩写，(R)表示该产品已经本国的有关部门核准．取得了此项专用的注册商标（RegisteredTradeMark）。药品名称的翻译可采用音译(Tamoxitn它莫西芬)、意译(Tetracyline四环素)、音意合译(Medemycin麦迪霉素)及谐音译意(Doriden多睡丹)等方法。为了统一药品名称的译名，卫生部药典委员会已拟定出原料药和辅料命名原则，并刊行了《药名词汇》一书，可供翻译英文药品名称时参考第二节性状（D

4、escription）还可能有其他的表示法，如：ChemicalStructure化学结构Composition成分PhysicalandChemicalProperties理化性质本项中常见的句型Folicacidisayellowishtoorange,crystallinepowder;odourlessoralmostodourless.叶酸是淡黄色至橙色结晶粉沫，无臭或几乎无臭。UrsosanTablet50mgisawhiteplaintabletwhichcontains50mgofursodesoxycholicacid.熊

5、去氧胆酸片为白色素片，每片含50mg熊去氧胆酸。本项中常用的词语1、表示组成、制备的词及短语，如：bederivedfrom由……衍生;consistof由……组成;beobtained制得;contain含有;bepreparedfrom由……制备;have(possess)有（具有）2、表示性质的一些词类，如：color颜色;taste味道;odor气味;molecularformular分子式;odorless无臭的;stable稳定的;soluble可溶的;insoluble不溶的;colorless无色的;tasteless无味的

6、;sterile无菌的;molecularweight分子量;structure结构;solubility溶解度derivative衍生物;solution溶液;injection注射剂;tablets片剂;crystalline结晶的;powder粉沫;liquid液体;solid固体第三节药理作用(PharmacologicalActions)包括药理作用、临床药理(ClinicalPharmacology)体外试验(invitroexperiments)药物代谢(Metabolism)药效(Potency)及毒性(Toxicity)等

7、。这一项常用的标题是：PharmacologicalAction药理作用PharmacologicalProperties药理性质Pharmacology药理学ClinicalPharmacology临床药理其他的表示方法还有：Actions作用ActionsandProperties作用与性质ClinicalEffect(Use)临床效果（用途）MechanismofAction作用机理ModeofAction作用方式如果药品是一种抗生素，可能出现：BiologicalAction生物活性Microbiology微生物学例句Meanp

8、eakserumconcentrationsoftobramycinoccurbetween30andabout60minutesafterintramuscularadmini