英文药品说明书结构简介

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1、英文药品说明书结构简介一、英文说明书简介"药品说明书”的英文表达方式：•Instructions•Leaflet•Directions•DataSheets•Description•PackageInsert现多用PackageInsert,或简称InsertoInsert原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的冇效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。说明书繁简难易不同。短者仅丙余词，长者可达上万词。较简单的说明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量

2、等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项H。人多数英文说明书都包括以下内容：•药物名称DrugName•性状Description•药理作用PharmacologicalActions•适应症Indications•禁忌症Contraindications•用量与用法DosageandAdministration完整的FDA说明书一般包括：•【特别警示】Warning•

3、【临床应用】IndicationsandUsage•【用法与用量】DosageandAdministration•【制剂与规格】DosageformsandStrengths•【禁忌症】Contraindications•【注意事项】Warnin密sandPrecautions•【不良反应】AdverseReactions•【药物相互作用】DrugInteractions•【特殊人群】UseinSpecificPopulations不良反应AdverseReactions注意事项Precautions包装Package贮藏Storage其他项目Ot

4、hers药物滥用依赖性DrugabuseandDependence【药物过量】Overdosage性状Description临床药理学ClinicalPharmacology非临床毒理学NonclinicalToxicology临床研究ClinicalStudies【贮藏】Howsupplied/storageandHandlingPatientCounselingInformationMedicationGuide二、药物名称-DrugName常见药物名称有商品名、通用名和化学名，其中最常见的是商品名。有时同一种药品，不同的厂家使用不同的商品名称

5、。•商品名-TradeName,ProprietaryName•通用名-GenericName•化学名-ChemicalName药品说明书中的标题药名用其商品名。有时在其右上角（或在上角）有一（R）标记，例如ADRIBLASTNA（R）（阿霉素）。“R”是Register（注册）的缩写，表示表示该产品已经木国的冇关部门核准，取得了此项专用的注册商标（RegisteredTradeMark）。药物名称的翻译可采用音译、意译、音意合译及谐音译意等方法：1、音译：按英文药品名的读音译成相同或相近的汉语。如Tamoxim它莫西芬，Ritalin利他林。音译

6、较为方便，但不能表意。2、意译：按药物名称所表达的含意译成相应的汉语。女UcholicAcid月世酸，Tetracyline四环索。也可按其药理作用翻译，如Minidiab灭糖尿（治疗糖尿病药物），Natulan疗治癌（细胞生长抑制剂）。3、音意合译：药物名称中的一部分采用音译，另一部分采用意译，如Coumadin香豆定（coumarin香豆索），Neo-Octin新握克丁（neo-新）；Medemycin麦迪霉素（―mycin索），Cathinone卡術酮（一one酮）。4、谐音译意：以音译为原则，选用谐音的汉字，既表音，又表意，音意结合。例如：

7、Antrenyl安冑灵,Doriden多睡丹，Legalon利肝隆，WebilinH必灵商品名称可以这样翻洋，而法定名称则规定不可以这样翻译。药品的化学名称反映出该药品的化学结构组成成分，可借助英汉化学化工词典进行翻译。如果名称很长，可以分解开来，分别查出各个组成部分的名称，组合而成。例如：Caialin（卡他林）的化学名称是1一Hvdroxy-5—oxo-5H—pyrido(3r2—a)—Phenoxazine—3-carboxylieacid,译成汉语是1•耗基一5—氧一5H—毗唉开(3,2-a)吩嗪一3—竣酸。为了统一药物名称的译名，卫生部药

8、典委员会已拟定出原料药和辅料命名原则，并刊行了《药名词汇》一书，可供翻译英文药物名称时参考。常用酸、碱、盐、基因、化合物的