特殊医学用途配方食品配方起草说明.doc

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1、特殊医学用途配方食品全营养配方食品配方及营养成分范围起草说明陕西三正医用营养有限公司2014年8月21特殊医学用途配方食品全营养配方食品配方及营养成分起草说明一、全营养素配方二、营养成分表项目指标能量，100kcal100水分，g/100g≤5.0蛋白质，g/100g19.4-29.0脂肪，g/100g6.4-13.4-亚油酸，mg/100g≥1400-亚麻酸，mg/100g≥260-DHA碳水化合物，g/100g43.1-63.7膳食纤维，g/100g5.0-9.0钠，mg/100g180-220维生素A，µgRE/100g148-222维生素D，µg/100g5.1-7.7维生素E，mg

2、a-TE/100g≥14.4维生素K，µg/100g41.4-65.0维生素B1，mg/100g0.8-1.1维生素B2，mg/100g0.9-1.2维生素B6，mg/100g1.5-2.2维生素B12，µg/100g1.1-1.5维生素C，mg/100g110-140烟酸，mg/100g9.0-12.5叶酸，µg/100g610-695泛酸，mg/100g3.1-3.8胆碱，mg/100g140.0-165.0牛磺酸，mg/100g36.0-45.021生物素，µg/100g35.0-46.0磷，mg/100g451.0-654.0钾，mg/100g851-1122镁，mg/100g93-

3、129钙，mg/100g621.0-931.0铁，mg/100g29.6-44.4锌，mg/100g14.4-21.6碘，µg/100g86.0-128.0铜，µg/100g1245.0-1450.0锰，µg/100g1123.0-1453.0氯，mg/100g353.0-510.0硒，µg/100g32.0-48.0铅，mg/kg0.15硝酸盐（以NaNO3计），mg/kg100亚硝酸盐（以NaNO2计），mg/kg2黄曲霉毒素M1，µg/kg0.5黄曲霉毒素B1，µg/kg0.5三、营养成分范围编写依据及说明1．总体依据及说明1.1依据GB29922-2013特殊医学用途配方食品通则（以

4、下简称通则）中国居民膳食营养素参考摄入量速查手册（2013版）（以下简称DRIs）营养学基础1.2说明（1）以中国人男女平均每天需2000Kcal（男2200Kcal21；女1800Kcal）的能量进行计算。（2）参考DRIs中18～80岁阶段对营养素的需求。（3）总脂肪的需求按照供能20～30%进行计算。（4）碳水化合物的需求按照供能55～65%进行计算。1.3缩略语N.S.没有特别说明DRIs中国居民膳食营养素参考摄入量速查手册AI适宜摄入量RNI推荐摄入量SPL特定建议值UL可耐受最高摄入量2．单个成分范围起草说明2.1蛋白质通则（详见P3）中规定10岁以上人群的全营养配方食品中蛋白质

5、的含量不低于3g/100Kcal,其中优质蛋白质所占比例不少于50%，检验方法参照GB5009.5；DRIs（详见P14）中规定男性每天推荐摄入量65g，女性每天推荐摄入量55g，经计算全营养配方食品中蛋白质的含量约为3g/100Kcal。市场上应用较广的几种肠内营养制剂蛋白质的含量分别为：能全力：4g/100Kcal；百普力：4g/100Kcal；21瑞代：3.78g/100Kcal。综上所述，蛋白质的含量定为：3～4g/100Kcal,检验方法参照GB5009.52.2脂肪通则（详见P4）中规定10岁以上人群的全营养配方食品中亚油酸供能比应不低于2.0%；-亚麻酸能比应不低于0.5%，经

6、计算，亚油酸不低于0.22g/100Kcal、α-亚麻酸不低于0.06g/100Kcal，检验方法参照GB5413.27；DRIs（详见P32-33）中规定可接受的范围总脂肪酸的供能比例为20～30%，饱和脂肪酸供能比例少于10%，n-6多不饱和脂肪酸供能比例为2.5～9.0%，n-3多不饱和脂肪酸供能比例为0.5-2.0%，EPA+DHA为0.25-2.0g/d，经计算全营养配方食品中总脂肪的含量约为2.2～3.3g/100Kcal，饱和脂肪酸少于1.1g/100Kcal，n-6多不饱和脂肪酸为0.28-1.0g/100Kcal，n-3多不饱和脂肪酸为0.06-0.22g/100Kcal，

7、EPA+DHA为0.025-0.1g/100Kcal。市场上应用较广的几种肠内营养制剂总脂肪的含量分别为：能全力：3.89g/100Kcal；百普力：1.0g/100Kcal；瑞代：3.56g/100Kcal。综上所述，总脂肪等的含量定为：总脂肪：2.2～3.3g/100Kcal,亚油酸不低于0.22g/100Kcal、α-亚麻酸不低于0.06g/100Kcal。检验方法参照GB5413.27212.3碳水化