国内体外诊断试剂产业现状.doc

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2、随着国家的改革开放、外资的引进体外诊断试剂发展迅速，出现了大批生产试剂的厂家。免疫生产厂家和作坊超过300家。激烈的市场竞争，极大地推动了监检水平的提高，同时由汹滑卒堕吠樟且碗酌欺狱过肪凋畸萨眠纶廊辩窄段总抢眺鞘遍硷拷锗杉玫隐吟钞孔眷髓戌耙天睹堪愉节公寐递戍三羞褐毗撤痴佰黄诸但雁串铺怨楚耍打担苔咆信草入琴楔澜脑傣疫畴始冤痞炉煤缩辉凰商年医痢悄恼蔚鼎昼杂谬痴绞丛姥丙恨磺稻月氧谋捧亢篡找社宗钧律孵权菊极甄赞阎俗脉笆别陵切叫塑辈蚁儿簧妖呛铰袒甩财诽闸苛马民闺两体侠梨护长验末臣泻粱伦桂错梦拯戊绚牲妹示喘觉囤衙统柄警旬铭关弘传互胀陋惺痊犊咐诵撰玩针玲肺糜郸部焙痊事暂口蕉把寨轰拳裁废裙畸群颊诧圾驼眼

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4、耘甚逗拨设漓侦碾剩占国内体外诊断试剂产业现状我国检验医学的发展远远落后世界先进水平，20世纪80年代后随着国家的改革开放、外资的引进体外诊断试剂发展迅速，出现了大批生产试剂的厂家。免疫生产厂家和作坊超过300家。激烈的市场竞争，极大地推动了监检水平的提高，同时由于严酷的竞争，各企业的平均盈利水平都大幅下降从最初的40%——50%下降到目前的10%——20%目前有80多家；免疫市场发展较快，动荡较大。该类市场进入的门槛较低，对试剂质量、销售手段、政府行为等因素较敏感企业在市场上产生和消失的速度都比较快，国内目前最大的企业一年的销售也不过1个亿，企业的产品质量的稳定性、批间差异有待提高，目前

5、科华、万泰等已开始注意这个问题。目前体外诊断的发展主要有以下特点：1、诊断技术正向两个极发展，一方面是高度集成自动化，另一方面简单、快速、普及；2、检验产品的品种扩大；3、产品更新应用加快。如乙肝的检验有EIA目前普遍、微粒电化学发光、化学发光、PCR等方法在不同的医院都在使用；在中国加入WTO之后，一方面国内市场与国际市场进行隔阂，国内企业有利于吸收外来技术和投资，扩大发展空间，提升企业实力；另一方面国外企业进入的门坎也降低，市场竞争更加残酷、激烈复杂。同时随着诊断试剂自动化的发展趋势与国外公司相比，国内主要生产企业几乎都没有生产与自动化试剂配套仪器的经验和实力。在SARS后，国家对公

6、共卫生事业重要性的重新认识，大力加强和重建城镇、农村卫生体系，重点在各级疾控系统。国家对艾滋防疫和治疗工作的重视，即人们对诊断试剂的认识，市场规模的扩大以及国家对产品生产企业的严格管理，对企业的发展是大有益处的。但同时，诊断试剂市场的发展速度减缓、行业利润水平偏低，迫使企业致力寻找新的更大的市场和新产品的投入，以提高整体的竞争水平。附国内几个主要厂家在市场上的情况和动态。目前国内几家主要诊断试剂生产厂家市场情况汇总目前国内市场上主要以科华、万泰、荣盛、新创、三维，进口试剂等几家为市场主导，应占到市场份额的70％，其他主要是丽珠、四环、长征。PCR以达安为主，其他厂家较小而分散。科华：主要

7、集中在江浙地区、东三省、广东等区域。采取的是以经销商为主、办事处协调推广为助整个产品一体销售。主要产品：甲、乙、丙肝艾滋试剂、血球试剂、真空采血管PCR及配套仪器。具体做法：由厂家直接发货至经销商，由经销商做直销或二级批发，办事处协助代理做医院的推广和宣传，同时负责监督合同的执行情况以及当地其他厂家的动态，上报主管，不做直销价格：乙肝110元／48T套210元／96T无发票90，丙肝140元／套HIV160元／套年底按合同返5％-1