国内体外诊断试剂产业现状

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1、国内体外诊断试剂产业现状我国检验医学的发展远远落后世界先进水平，20世纪80年代后随着国家的改革开放、外资的引进体外诊断试剂发展迅速，出现了大批生产试剂的厂家。免疫生产厂家和作坊超过300家。激烈的市场竞争，极大地推动了监检水平的提高，同时由于严酷的竞争，各企业的平均盈利水平都大幅下降从最初的40%——50%下降到目前的10%——20%目前有80多家；免疫市场发展较快，动荡较大。该类市场进入的门槛较低，对试剂质量、销售手段、政府行为等因素较敏感企业在市场上产生和消失的速度都比较快，国内目前最大的企业一年的销售也不过

2、1个亿，企业的产品质量的稳定性、批间差异有待提高，目前科华、万泰等已开始注意这个问题。目前体外诊断的发展主要有以下特点：1、诊断技术正向两个极发展，一方面是高度集成自动化，另一方面简单、快速、普及；2、检验产品的品种扩大；3、产品更新应用加快。如乙肝的检验有EIA目前普遍、微粒电化学发光、化学发光、PCR等方法在不同的医院都在使用；在中国加入WTO之后，一方面国内市场与国际市场进行隔阂，国内企业有利于吸收外来技术和投资，扩大发展空间，提升企业实力；另一方面国外企业进入的门坎也降低，市场竞争更加残酷、激烈复杂。同时随

3、着诊断试剂自动化的发展趋势与国外公司相比，国内主要生产企业几乎都没有生产与自动化试剂配套仪器的经验和实力。在SARS后，国家对公共卫生事业重要性的重新认识，大力加强和重建城镇、农村卫生体系，重点在各级疾控系统。国家对艾滋防疫和治疗工作的重视，即人们对诊断试剂的认识，市场规模的扩大以及国家对产品生产企业的严格管理，对企业的发展是大有益处的。但同时，诊断试剂市场的发展速度减缓、行业利润水平偏低，迫使企业致力寻找新的更大的市场和新产品的投入，以提高整体的竞争水平。附国内几个主要厂家在市场上的情况和动态。目前国内几家主要诊

4、断试剂生产厂家市场情况汇总目前国内市场上主要以科华、万泰、荣盛、新创、三维，进口试剂等几家为市场主导，应占到市场份额的70％，其他主要是丽珠、四环、长征。PCR以达安为主，其他厂家较小而分散。科华：主要集中在江浙地区、东三省、广东等区域。采取的是以经销商为主、办事处协调推广为助整个产品一体销售。主要产品：甲、乙、丙肝艾滋试剂、血球试剂、真空采血管PCR及配套仪器。具体做法：由厂家直接发货至经销商，由经销商做直销或二级批发，办事处协助代理做医院的推广和宣传，同时负责监督合同的执行情况以及当地其他厂家的动态，上报主管，

5、不做直销价格：乙肝110元／48T套210元／96T无发票90，丙肝140元／套HIV160元／套年底按合同返5％-10％返现金政策：对经销商采取合同管理，主要内容允许又两到三个月的欠款。按经销商的信誉度有一定的资金占用额度。每年有一定宣传费用，用与当地的宣传、广告等。对血站系统采取由当地经销商配合，厂方直接做的方法，价格、费用又厂方负责，但销售算在经销商账上，日常由经销商管理。目前在医院的价格：江浙、东三省170——180元/套48T300——320元/套96THCV180——190元/套HIV195——220元

6、/套河南135元/套48T260元/套96THCV170元/套HIV190元/套其它：开始用进口板子，提高试剂质量，价格未变。并向生物制药方向发展。EPO质量：用户反映良好。万泰：主要集中在北京、河北、四川等地；以血站系统,CDC为主。各地区派驻业务员为主。主要产品：乙肝、丙肝、艾滋戊肝等具体做法：以血站中心为主要目标，通过各种渠道如出国考察、发表文章、联合科研项目等手段。医院以经销商为主，大医院采取血站的同样做法。价格质量：乙肝90元/套180元/套HCV130元/合HIV130元/合经销商血站：价格不一样基本在

7、乙肝30元/96THCV110-130元/合HIV150-190元/合政策：经销商30天账期，没有量的要求，如做到一定的数量将下浮10%。血站和CDC自己做。医院价格：没有具体的要求，有经销商自己订。一般在乙肝150元/48T丙肝150元-170元/96T/艾滋180元/96T.其它：08年10月开始用进口的板子，用于试剂盒以提高试剂的质量与进口抗衡，价格未变。质量：良好。荣盛：主要集中在四川、重庆、广东、广西、湖南等地。以及大面积体检，针对体检推出576人份的大包装试剂。完全以经销商为主，大区经理管理，无办事处。

8、产品：甲乙丙肝、HIV、梅毒、生化等。做法：在各区域设总代理，大区经理管理配合代理做二级代理及医院的工作。在业务和装备上对代理投入较大。血站代理做效果不好。价格：HBV80元/套48T150元/套96THCV130元/套140元/套政策：代理有任务量，60天账期，信用额度管理。经常组织大批一线用户到上海、杭州等地参观。对待里的奖励政策较好。如完成计划在规定外