体外诊断试剂物流现状及对策

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1、体外诊断试剂物流现状及对策摘要：本文通过对体外诊断试剂的运输现状进行分析，提出我国体外诊断试剂生产企业应与专业运输企业开展战略合作，建立其专用的第三方冷链物流系统的思路。关键词：体外诊断试剂物流冷链运输第三方物流引言体外诊断是指在人体之外，通过対人体的样品（包括血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的实验室检测手段。体外诊断在疾病的诊断、治疗、预防及发病机理的探讨等诸多方面发挥着十分重要的作用。体外诊断试剂是实验室进行检测时所用到的试剂类产品，主要包括诊断试剂、校准材料和控制材料等。体外诊断试剂是一种特殊的药晶和医疗器械,但是，其物流需求不完全等同于药品和

2、医疗器械。体外诊断试剂大多含有酶、抗原或抗体等生物活性物质，这些物质在高温状态下极易失活。因此，体外诊断试剂的储存和运输都需要严格控制温度，通常要求在2〜8°C或-20°C等温度下运输，以保证其冷链过程（所谓冷链是指体外诊断试剂从生产到使用全过程的相关环节，为保证其在贮存、运输和使用过程中，都能保持在规定的冷藏温度条件下而装备的一系列设备及其转运过程的总称）。因此，只有做好冷链运输才能保证体外诊断试剂的准确性和有效性。、体外诊断试剂的物流现状(-)体外诊断试剂主耍流通模式如下(-)体外诊断试剂使用的五种运输方式1、冷藏车运输冷藏车运输主耍用于对保存温度耍求苛刻的体

3、外诊断试剂。这种运输方式的优点是温度可以全过程控制；缺点是运输成本高。大部分企业没有配备专门的冷藏运输车队，从而委托第三方机构进行托运，但是，现在第三方体外诊断试剂专用的冷链运输机构很少，这类运输多数是单向的，运输成本很高，甚至超过了货物本身。冷藏车的大量使用会直接造成诊断试剂的价格全面上涨，增加患者负担。2、专用冷藏箱运输冷藏箱是由PC、PE、PP或者LLDPE等材料制成的一种专用运输箱子,这种箱子的箱体较厚，并填充高密度聚氨酯等材料以保证其良好的保温效果。经试验验证，这种箱子可以满足3至5天的冷藏需求，如果配合高效蓄冷剂使用，可以延长冷藏运输的时间。这种运输方

4、式的优点是灵活性强,比较适合小型经销商少量货物的冷藏运输；缺点是每个箱子的成本并不低，同时，这种箱子长期运输易损坏，很难长途冋收以及反复使用，会造成很大的成本浪费和环境污染，所以，不适合体外诊断试剂生产企业大规模的使用。3、泡沫箱运输泡沫箱是山可发性聚苯乙烯泡沫塑料制成，在使用的时候可以根据需要配合冰袋、干冰等蓄冷材料同时使用。加厚的泡沫箱可以达到同专用冷藏箱同样的冷链运输效果，同时，这种保温材料具有比重轻、耐冲击、易成型、造型美观、色泽鲜艳、高效节能、价格低廉，用途广泛等优点。正因为如此，泡沫箱被广泛用于体外诊断试剂的冷链运输。但是，值得注意的是，泡沫箱的冷链运

5、输受时间影响较大：加厚的泡沫箱和冰块配合使用只能满足体外诊断试剂7天以内运输需求；加厚的泡沫箱和干冰配合使用也只能满足体外诊断试剂15天以内运输需求。如果需要更长的冷链运输时间就必须选用冷藏车进行运输了。4、一般防护性运输此类运输方式没有采取必要的温度防护，只是用纸箱等包装后直接运输。这种方式无法保证其运输温度，只能用于运输对温度无敏感要求的少数体外诊断试剂。但是事实上，我国幅员辽阔、地区温差大，为保证体外诊断试剂的准确性和有效性，在室外温度低于零度或高于35度的环境下,対于那些无明确特殊温度要求的体外诊断试剂也不建议采用此种运输方法。5^无防护运输无防护运输就是

6、将体外诊断试剂直接送给用户，这类运输方式主要被较小的地区性经销商使用。他们在接到订单后会进行配货，并在很短的时间内送到医院检验科，所以，多数人误认为这种送货模式不需要采取防护措施。实际上据调查，50%末端经销商送货过程超过四小时。当室温高于35度的情况下，这四小时会使部分诊断试剂的灵敏度和稳定性下降。当室温低于零下五度的情况下，这四小时会使部分诊断试剂结冰而丧失使用价值。（三）体外诊断试剂物流现存问题1、医药物流业的基础设施尚不完善，尤其是在国家运输系统和地方运输系统之间相互衔接，各种运输模式之间的配合方面缺乏投入。2、生产企业相互独立，各自选择物流方式，选择标准

7、不一，无法完全保证其有效性。同时，物流成木已经成为体外诊断试剂主要成木来源之一，并有不断上升的趋势。沉重的物流成本促使各企业不愿使用更为安全和有效的运输方式。3、物流管理人才严重不足，专业培养体系不完善。2004年高等院校招生目录屮，仅有十几所高校招收相关专业，不到全部高等院校的1%。国内的物流高级人才主耍是从海外留学回国的人员。据权威机构调查，国内今后几年物流专业人才的需求量为600余万人，市场缺口很大。4、各企业对物流的认识仅仅停留在仓储和运输的阶段，只是单纯的思考储存和运输方式的选择、以及出入库管理制度的制定等。大家往往忽视了物流管理最重要的职能一一满足顾客

8、需求，提高