体外诊断试剂表格

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1、河南省博济光明医药有限公司员工健康档案编号：建档时间：年月姓名：性别：年龄：uu/亠学历：职称、资格：档案号：体检时间体检机构检查结果备注HBsAgGPT皮肤病胸透员工培训档案姓名：职务或职称：入职时间:培训日期培训内容授课者授课时间否试是考考试结果备注员工培训考核记录姓名：2011年度考核时间考核内容考核成绩（或培训效果）考核人备注首营企业审批表企业名称注册地址法定代表人联系人联系电话许可证许可证名称许可范围许可证号发证机关有效期限营业执照法定代表人注册资金注册号经营范围经济性质发照机关经营方式主要产品质量保证情况采购部审核意见签字：年月日质管部审核意见

2、签字：年月日经理审批意见签字：年月日考核方式：资料审核：口实地考察口编号:填表日期：年月日仁济医药股份有限公司有限公司首营品种审批表编号：填表日期：年月日品名规格型号生产企业适用范围质量标准有效期装箱规格储存条件采购员申请原因签字：日期：年月口业务部主管意见签字：日期：年月日质管部主管意见签字：日期：年月日经理审批意见签字：日期：年月日试剂质量信息汇总表日期接收部门信息来源信息类型信息内容经办人质量制度执行情况自查表自查部门检查日期检查人员制度名称考核内容满分得分得分率存在问题与改进措施落实情况负责人验证人质量制度执行情况自查表自查部门检查日期检查人员制度

3、名称考核内容满分得分得分率存在问题与改进措施落实情况负责人验证人评定结果：奖罚情况：质量制度执行情况考核表考核部门检查日期检查人员制度名称考核内容满分得分得分率存在问题与改进措施落实情况负责人验证人质量制度执行情况考核表考核部门检查日期检查人员制度名称考核内容满分得分得分率存在问题与改进措施落实情况负责人验证人评定结果：奖罚情况：培训签到表部门：时间：年月FI姓名姓名姓名姓名供货方档案表编号：建档口期:企业名称地址法定代表人电话邮政编码许可证编号营业执照号生产经营范围经营方式企业概况年产值获得主要荣誉技术人员数主要产品质量保证质量机构名称质量认证情况质量管

4、理与制度情况质量负责人姓名文化程度技术职称联系电话综合评价质量负责人：年月日客户资质审核表客户名称客户档案编号类另U□药品批发企业□药品零售连锁企业□药品零售企业□医疗机构□部队医疗机构□其他机构注册地址负责人联系人联系电话邮政编码E-mai1传真许可证许可证名称许可范围许可证号发证机关有效期限营业执照法定代表人注册号经营范围注册资金发照机关经营方式业务部门审核意见签字：年月日质管部审核意见签字：年月日财务部审核意见签字：年月日经理审批意见签字：年月日仓库温湿度记录适宜温度范围：〜°C适宜相对湿度范围：45%〜75%日期上午9:30〜10:30下午2:30

5、〜3:30温度°C相对湿度％如超标••釆取何种措施采取措施后记录员温度°C相对湿度％如超标••采取何种措施采取措施后记录员温度°C相对湿度％温度°C相对湿度％12345678910111213141516171819202122232425262728293031养护设备使用记录日期运行时间运行状况操作人备注月日开启时间关闭时间规格/型号:年度:设备名称:设备编号:养护设备检修维护记录填表Fl期:设备名称规格型号设备编号责任部门故障现象维护内容更换材料维修保养后效果养护（维修）人:设备档案编号建档日期建档人：设备名称规格型号出厂日期生产厂家启用日期配置地点

6、日期检查情况保养情况维修情况备注试剂养护档案名称生产企业规格型号质量标准供货单位检查项目外观性状外包装情况储藏条件货位质量问题摘要日期产品批号质量问题养护员报损试剂销毁记录编号名称规格型号生产厂家产品批号数量单位报废原因金额合计上述待销毁试剂共个品种，个批号，公斤，原价值元。销毁口期销毁方式销毁地点参加销毁人员（签字）企业领导质管部仓储部财务部药监局监销人不合格试剂报损审批表时间：年月口名称规格型号批号生产企业生产日期供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格情况发现地点不合格情况发现日期不合格原因报告人：年月日不合格情况复查质量员：年月日质

7、量部门意见负责人：年月口质管负责人审批意见负责人：年月日备注试剂运输记录表试剂运输工具：⑴冷藏车⑵试剂运输车⑶其它试剂冷藏方式：⑴冷臧车⑵车载冷藏箱⑶其它运输试剂情况：品名生产企业规格型号批号有效期数量（支或粒）运输温度记录：日期/时间试剂储存温度冰排状态环境温度启运年月FI时分°C°C途中<1■-丿］丨丨时分年月日时分年月日时分年月日时分°C°C°C°C°C°C°C到达年月FI时分°C°C启运至返回时行驶公里数：送货单位：送货人签名：收货单位：收货人签名：填写说明：本表供购进/销售试剂运输时填写；运输超过6小时需记录途中温度，每天记录2次,间隔不少于6小

8、时；使用无口动温度显示的冰排保冷设备时，只在启运和到达时填写冰排状