薄层色谱法定性鉴别小柴胡颗粒中的柴胡、甘草.pdf

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1、886GuangxiMed~aZJournal,Jun.2009,Vo1.31,No.6表2豚鼠皮肤致敏性试验结果的技术指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2005:14一l5.3讨论[2]国家食品药品监督管理局.中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应)研究的技术指导原则[M].北京:中国医药科技出版我院多年临床应用表明,金黄洗剂具有良好的消肿止痛、社。2005:12—13.清热解毒等功效。本试验中,金黄洗剂对豚鼠完整皮肤未引[3]陈奇.中药药理研究方法学[M].北京:人民卫生出版社,起急性毒性反应,对豚鼠皮肤无刺激,对豚鼠皮肤无致敏作1993:162—167.用。虽然金黄

2、洗剂处方中有生天南星,其具有毒性,但与多种[4]AndersenA.FinalreportOnthesafetyassessmentofsodiump-ehloro—药物配伍合理,且控制生天南星的剂量可减毒增效,因此无明m—cresol,p-ehlore-m—cresol,ehlorethymol,mixedcresols,m—cresol,O—显的毒性作用。结果表明金黄洗剂是一种治疗跌打损伤、软cresolp-cresol,isopropylcresols,thymol,o-cyrnen-5-ol,andcarvacrol组织损伤、肿痛等的安全的外用药物。[J].IntJToxic

3、ol,2006,25(1):127—129.(收稿日期:2009—03—22修回日期:2009—04—24)参考文献[1]国家食品药品监督管理局.中药、天然药物刺激性和溶血性研究薄层色谱法定性鉴别小柴胡颗粒中的柴胡、甘草赖克道刘元文志云李星宇(1广西中医药研究院,南宁市530022;2广西南宁市冠峰制药有限公司,南宁市530008)【摘要】目的完善小柴胡颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法分别鉴别小柴胡颗粒中的柴胡、甘草。结果各供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点,色谱清晰,附近无杂质斑点干扰。结论本方法专属性强,可更好地控制小柴胡颗粒制剂质量。【关键词】

4、薄层色谱法;小柴胡颗粒;柴胡;甘草【中图分类号】R284.1;R944.27【文献标识码1A【文章编号10253-4304(2009)06-0886-02小柴胡颗粒主要由柴胡、黄芩、党参、甘草等中药组成,具水饱和的正丁醇提取3次,每次20IIll,合并正丁醇提取液,用有解表散热,疏肝和胃之功效。用于寒热往来,胸胁苦满,心5%NaHCO,溶液20IIll洗涤1次,取正丁醇液蒸干,残渣加甲烦喜吐,口苦咽干。其标准在《中华人民共和国卫生部药品标醇2ml溶解,即得供试品溶液。取阴性对照样品(缺柴胡药材)准中药成方制剂》第八册⋯已有收载,但标准要求相对较低,5g,按供试品溶液制备方法制得阴性对

5、照溶液。另取柴胡对照没有鉴别项及含量测定,无法全面评价小柴胡颗粒的内在质药材2g,加水20IIl1,加热回流1h,滤过,滤液自“用以水饱和的量。为了更好地控制本品质量,确保其疗效,笔者采用薄层色正丁醇提取3次”起,同供试品方法制得对照药材溶液。按薄谱('rLC)法定性鉴别了处方中的柴胡、甘草。层色谱法j:吸取上述2种溶液各10,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿一甲醇一水1仪器与试药(80:25:2)为展开剂展开,取出,晾干,喷以l%对二甲氨基11仪器YOKO—ZS紫外分析摄影仪;YOKO—BD薄层电动苯甲醛、10%硫酸乙醇液,于100~C烘约5min,供试

6、品色谱中,点样仪,武汉药科新技术开发公司生产。在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。1.2试药柴胡对照药材批号(120992-200301);甘草对照药材批阴性无干扰。见图1。号(120904-200410),甘草酸单铵盐对照品批号(110731-200205),均2.2甘草的TLC鉴别取本品10g,研细,加乙醚40lIll,置购自中国药品生物制品检定所。样品:小柴胡颗粒,广西贵港水浴上加热回流1h,滤过,药渣加甲醇30fnl,置水浴上加热市峡山制药厂提供(批号050301、05O3o2、05o3o3)。回流1h,滤过蒸干,残渣加水30ml使溶解,水溶液用正丁醇提取3次

7、,每次l5IrIl,合并正丁醇提取液,用水洗涤3次,弃去2方法与结果水液,将正丁醇液置水浴上蒸千,残渣加甲醇3Illl使溶解,即2.1柴胡的TI~鉴别取本品5g,加水3OIIll搅拌溶解,用以得供试品溶液。取阴性对照样品(缺甘草药材)10g,按供试

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