小柴胡颗粒的水提工艺研究

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小柴胡颗粒的水提工艺研究摘要：目的对小柴胡颗粒制备的水提工艺进行研究。方法采用正交试验法，以黄苓tr含量和干膏收率为指标，进行综合评分，用直观分析、方差分析和q检验等方法进行数据处理，筛选出最住提取工艺。结果处方夯材以8倍量水煎煮提取2次，每次1小时，为最优提取条件。结论该提取工艺合理可行，稳定可控，有效成分及干膏收率的提取率较高，能满足工业生产的要求。关键词：小柴胡颗粒水提工艺黄苓昔小柴胡颗粒方出自张仲景《伤寒论》中的“小柴胡汤”名方，现收载于国家标准《中国药典》2010年版一部，处方由柴胡、姜半夏、黄苓、党参、甘草、生姜、大枣等屮药组成，为临床常用屮成药，具冇解表散热,疏肝和胃的作用，常用于外感病，邪犯少阳证，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干等症。本试验采用正交试验的方法，对小柴胡颗粒水提工艺条件进行了研究和考察。1、仪器与材料所冇药材均经四川省三星堆制药冇限公司质量保证部鉴定，均符合《中国药典》2010年版一部各药材项下的有关规定。用美国Waters公司生产的高效液相色谱仪（Waters515HPLCPUMP溶剂输送系统；Aaters2487检测器，Empor数据处理系统）；AG258电子分 析天平。黄苓营对照品：由中国药品生物制品检定所提供，批号为110715-200212c2、方法和结果以提取的干膏收率和干膏中黄苓苛的含量为评价指标，对水提工艺作出优选，以找出最佳水提工艺条件。2.1评价指标与权重系数的确定黄苓苻为黄苓中主要指标成分，是方中的主要有效组分之一，所以将其作为主要评价指标，权重系数应较大，本试验将其定为0.7为宜。因收膏率反应提取效率，且影响颗粒的制成量，因此，以收膏率作为另一评价指标，但因其与疗效强度不成量效关系，故综合评价权重系数应较小，本试验将其定为0.3为宜。2.2干膏收率的测定方法精密量取正交试验项下定容后的滤液10ml,置已于105°C干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，残渣于105°C干燥3小时，取出，置干燥器中冷却0.5小时，称重，计算。2.3黄苓昔含量测定方法照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录VID）测定。色谱条件与系统适用性试验以-1•八烷基硅垸键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（47：53：0.2）为流动相；检测波长为315nm0理论板数按 黄苓昔峰计算应不低于3000o对照品溶液的制备取黄苓昔对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每lml含60?g溶液,即得。供试品溶液的制备取干膏收率测定项下的残渣，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml,密塞，称定重量，超声处理（功率250W,频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪，测定，按外标法以峰面积计算，即得。2.4提取工艺研究2.4.1黄苓药材加入条件的研究因为黄苓中黄苓苗在一定条件下受黄苓苛酶破坏，所以其加入方式直接影响提取物中黄苓昔含量，为了对其最好加入条件进行研究，设计了以下试验：（1）黄苓药材与共它药材共同浸泡（2）其它药材浸泡后，加入黄苓药材，共同煮沸（3）其它药材先浸泡煮沸后，煮沸状态下再加入黄苓药材试验方法：分别取上述三种条件下制备的丁膏，照黄苓昔含量测定方法，测定干膏中黄苓昔含量。试验结果：其它药材浸泡煮沸后，煮沸状态下再加入黄苓药材，所制 备的干膏屮，黄苓昔含量最高，所以采用：其它药材先浸泡煮沸后，煮沸状态下再加入黄苓药材。