江西省胶原蛋白食品生产许可审查规范

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1、附件3胶原蛋白食品生产许可审查规范第一章总则第一条本规范适用于江西省内胶原蛋白食品生产许可条件审查。规范中所称胶原蛋白是指以经检验检疫合格的动物的皮、骨、筋、腱、鳞等为原料，经清洗、提取、酶解、过滤、杀菌、浓缩、干燥、包装等工艺制成的胶原蛋白。本规范不适用于以其他原料加工的胶原蛋白，以及采用酸水解工艺制成的胶原蛋白。胶原蛋白食品的申证单元为1个，即其他食品（胶原蛋白）。第二条胶原蛋白的食品类别为“其他食品”，其类别名称（品种明细）为：其他食品（胶原蛋白），类别编号为3101。胶原蛋白食品类别、类别名称、品种明细及执行标准等见下表。胶原蛋白食品类别目录列表

2、品别食类别称类名品种明细定义执行标准备注其他食品其他食品其他食品（胶原蛋白）以经检验检疫合格的动物的皮、骨、筋、腱、鳞等为原料，经清洗、提取、酶解、过滤、杀菌、浓缩、干燥、包装等工艺制成的胶原蛋白。国家标准或经省卫计委备案现行有效的企业标准不包括以胶囊、口服液、片剂、丸剂等名称、形态生产的产品。第三条有定点屠宰的原料必须选用定点屠宰企业的产品，进口原料必须提供出入境检验检疫部门的合格证明材料。禁止使用以下原料：制革厂软制后的任何废料；无检验检疫合格证明的动物的皮、骨、筋、腱、鳞等；经有害物处理过或使用苯等有机溶剂进行脱脂的动物的皮、骨、筋、腱、鳞等。第四

3、条本规范中引用的文件、标准通过引用成为本规范的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。第二章生产场所第五条企业厂房选址和设计、内部建筑结构、辅助生产设施应当能够避免污染、交叉污染、微生物孳生，便于清洁、操作和维护。人流、物流走向应当合理，有效控制人员、设备和物料流动造成的污染。第六条生产车间及辅助设施的设置应按生产流程需要及卫生要求，有序而合理布局，根据生产流程、生产操作需要和清洁度的要求进行隔离，避免交叉污染。可能产生有害气体、粉尘、噪声和污染等污染源的生产场所必须单独设置,并与居民区有适当的卫生防护距离和措施。在使用、贮

4、存强酸、强碱等腐蚀性化学物质的场所，应有明显的警示标识。车间内应区分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区，猪（牛）胶原蛋白生产车间及清洁作业区具体划分见下表。胶原蛋白企业生产车间及清洁作业区划分表产品名称清洁作业区准清洁作业区一般作业区胶原蛋白干燥的出粉口区域、包材消毒清洁间、内包装车间等提取、酶解、过滤、杀菌、浓缩、干燥车间等原料处理车间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等第七条清洁作业区出入应有合理的限制和控制，进入清洁作业区的包装材料等应有清洁措施，应设置包装材料消毒清洁间。生产车间地面应平整、防滑、耐磨、无毒、耐腐蚀、不渗水、便于清洗

5、。需要清洗的工作区地面应有1°-2°的坡度，地面不得积水。准清洁区、清洁区的墙壁和屋顶应采用浅色、防潮、防腐蚀、防毒、防渗和不易脱落的无毒材料。不得采用甲醛、高猛酸钾熏蒸方式对环境场所进行消毒杀菌。第八条应具有与所生产产品的数量、贮存要求相适应的仓储设施，并有通风和照明设施，加工场所工作面混合照度不应低于220LX,其它场所一般不应低于1lOLXo必要时设有温、湿度控制设施（空调、冷库），满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）和安全贮存的要求。第九条应建立仓储管理制度，原料、半成品、成品、包装材料等应依据性质的不同分设贮存场所或分区域码放，并有明确标

6、识，不得将原辅料、产品与有毒有害物品一同贮存，防止交叉污染。不合格、退货或召回的物料或产品应分区存放。清洁剂、消毒剂等应采用适宜的器具妥善保存，包装标识完整，应与原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置。化学腐蚀性物品应专库存放，按危险品仓库有关要求管理。第十条食品添加剂应由专人负责管理，设置专库或专区存放，并使用专用登记册（或仓库管理软件）记录食品添加剂的名称、进货时间、进货量和使用量等。第三章设备设施第十一条企业应具有与申报品种相适应的生产设备设施，各个设备的设计产能应能相互匹配，其性能与精密度应符合生产要求，便于操作、清洁、维护和消毒或灭菌。第十二条

7、与原料、半成品、成品接触的设备与用具，应使用无毒、无味、抗腐蚀、不渗水、不易脱落的材料制作,并应易于清洁和保养。设备、工器具等与食品接触的表面应使用光滑、无吸收性、易于清洁保养和消毒的材料制成，在正常生产条件下不会与食品、清洁剂和消毒剂发生反应，并应保存完好无损。不得使用添加邻苯二甲酸酯类物质的塑料材质。第十三条主要的固定管道设施应标明内容物名称和流向。用于测定、控制、记录的监控设备，如压力表、温度计等，应定期校准、维护，确保准确有效。第十四条生产用水的水质应符合生活饮用水卫生标准。第十五条有合理的排水设施和废水处理设施，排水流向应由清洁程度要求高的区域

8、流向清洁程度要求低的区域，排水系统入口应安装带水封的地漏，以防止固体废弃物进入及