分子诊断市场_免费下载

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1、分子诊断市场《国家屮长期科学和技术发展规划纲耍（20061020）》（以下简称《纲要》）己将牛物技术作为科技发展的五个战略重点之一。2010年9月通过的《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》（以下简称《决定》）也将生物产业列入战略性新兴产业。发展规划纲要指出：在医疗保健方面，随着经济的发展和社会的进步，“预测性、预防性、个体化、参与性”（Preventive、Predictive>Personalized>Participatory）的“4P”医学将替代传统以治为主的诊疗方式。要注重发展分子分型与个体化诊疗技术。开展重人疾病及常见疾病的分了分型分期与疾病早期诊断关键

2、技术研究；建立标准化、规范化、数字化的可共亨的临床资料、标本数据库及信息系统；研究重大疾病的全基因组关联分析技术，重大疾病分子分型的生物标志物的发现、确证及临床评价，重大疾病个体化的临床诊疗方案。分子诊断是应川分子牛物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。分了诊断是预测诊断的主要方法，既可以进行个体遗传病的诊断，也可以进行产前诊断。分子诊断的材料包括DNA、RNA和蛋白质1.分子诊断技术行业介绍行业概况♦全球体外诊断（IVD）市场收入和增长率2010年，全球体外诊断市场的规模逾400亿美元，中国的体外诊断市场人概为150亿人民币。预计到2014年，

3、全球的体外诊断市场规模可达到500亿美元，中国的体外诊断市场达到350亿元。♦全球市场份额新兴市场■美国欧洲■日本■其它（2010年分子诊断主要市场份额比重，Source：Bioon.com2011）目前，全球的体外诊断市场屮以美国、欧洲、I」木占据人部分的市场份额，新兴市场占据的份额很小。Revenues—Growthrate(%)♦全球体外分子诊断（MDx）市场收入和增长率（2007-2014年世界分子诊断市场收入和增长率预计,Source：Bioon.com2011）根据研究报告显示，分子诊断是体外诊断小发展最为迅速的一部分，分子诊断占体外诊断（IVD）的比例己经从19

4、95年的2%增长到了2009的1（）%。全球的分子诊断市场发展速度达到10%以上，中国的分子诊断市场每年的增长速度达到20%以上，增长速度为全球的2倍，分子诊断产业发展速度如此Z快，带來了很多的发展机会。4%I74%:IA!临床各科诊::断如肿瘤，感1•染,遗传等:♦销售对象22%■医院匚尙业机构74%1微生物快速检’：［测:22%:体检中心:技术服务中心；第三方检测机构LIfll库、✓（主要销售对象及其比例，Source：Bioon.com2011）目前，分子诊断产品主要应用在临床各科的诊断中，如肿瘤、感染、遗传等方面,这部分的应用占到了74%。其次应用于齐种体检中心、技术

5、服务小心、第三方检测机构及微生物的快速检测市场等方面。♦全球分子诊断主要产品的销售及其比重（百万美元人2010销售%比重2015预计销售%比重传染病检查2,375504,37554血检7201589011活组织检查96520162020肿瘤检查15033004产前检査17042503凝聚物检查13531752组织分型10021652遗传病检查10021101药物诊断5012002总共4,765100&085100Source：KaloramaInformation2011用于传染类疾病治疗的产品是分子诊断的主要组成部分。许多临床诊断产品开发者都认识到这一领域的重要性，不过感染

6、类疾病分了诊断市场已经确立，对于新的市场竞争者來说，几乎没冇机会了。厦门基科生物科技有限公司在感染类疾病分子诊断产品市场中，人类免疫缺陷病毒(H1V)、丙型肝炎病毒(HCV)、沙眼衣原体(CT)和奈瑟球菌(NG)检测占据主要份额。然而，感染类疾病分子诊断产品市场增长基木停滞，因为需求已经处于饱和状态，竞争异常激烈，市场其至有下滑趋势。不过人类乳头痫病壽(HPV)和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)检测的分子诊断产品市场呈快速增长趋势。HPV是临床上引起宫颈癌的主要元凶。现在主流采用巴氏试验排查宫颈癌。但巴氏试验具有主观性，而且临床敏感性仅有约80%o另外，持续HPV感染导致

7、细胞变形，难以用染色剂检测出来。而用分了诊断试剂玄接对HPV进行检测非常客观,临床的敏感性可达到100%o因此，用于HPV检测排查宫颈癌的分了诊断产品市场容量较大，而R增长潜力较为可观。主要市场参与者：据统计，开发分子诊断产品的公司数量已经从1995年的10()家增加到2010年的500多家。♦国外成功分子诊断企业:技术劇共商Itechnology・』•AFFYMETRIX。、嗔上AgilentTechnologiesGEN-PROBEQBDGEHeclthcareSIEMENS设备扌超共商BECKMA